Utilità dell'ecografia Doppler eseguita dal chirurgo vascolare dopo l'anestesia loco-regionale per l'accesso preferenziale
La mappatura vascolare preoperatoria con eco-Doppler è riconosciuta come indispensabile per creare una fistola artero-venosa per l'emodialisi (FAV). Le condizioni per eseguire questo esame non sono sempre ideali (vasospasmo venoso a basse temperature, variabilità dello stato volemico nel paziente in dialisi).
D'altra parte, l'uso di un'anestesia loco-regionale (LRA) provoca la vasodilatazione dell'arto rendendo così possibile l'utilizzo delle vene inizialmente considerate troppo piccole.
Lo scopo di questo studio è valutare la funzionalità della nostra AVF quando l'identificazione ecografica è stata utilizzata dal chirurgo dopo l'LRA. Tali risultati sono stati confrontati con quelli dell'anno precedente durante il quale tale identificazione non era stata attuata.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico nell'anno 2020 durante il quale tutti i pazienti (n=90) hanno avuto una creazione di FAV con identificazione venosa preoperatoria da parte del chirurgo dell'ospedale universitario di TOULOUSE (Francia) (gruppo eco).
Tutti i pazienti hanno dato il loro consenso e il database è stato anonimizzato al termine.
Tutti i pazienti sono stati visitati in un consulto preoperatorio con mappatura venosa effettuata da un medico specializzato nell'uso dell'ecografia Doppler. A seguito di questa consultazione, è stato programmato un tipo di fistola secondo i criteri Silva (in particolare una vena con un diametro superiore a 2,5 mm e un'arteria di 2 mm). Il giorno dell'intervento è stata eseguita l'anestesia loco-regionale sotto guida ecografica secondo la descrizione precedente. La decisione dell'approccio in blocco e la scelta dell'agente estetico locale è stata lasciata alla discrezione dell'anestesista.
Il chirurgo ha eseguito un'ecografia e la modifica del tipo di AVF è stata quindi apportata se i criteri Silva differivano da quelli descritti durante la consultazione iniziale. La modifica potrebbe essere una creazione più distale, una creazione più prossimale, un cambiamento di vena o un cambiamento di arteria.
Gli investigatori sono riusciti a creare una AVF più distale quando la vena aveva un diametro superiore a 2,5 mm dopo LRA. Inoltre, i ricercatori hanno riassemblato l'AVF quando la vena appariva troppo piccola o residua (ad esempio, a seguito dell'attacco di un'infusione avvenuta tra la mappatura e l'intervento chirurgico).
La stessa squadra di 4 chirurghi ha partecipato alla creazione dell'AVF sia per il gruppo eco che per il gruppo di controllo.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a una valutazione preoperatoria della funzione cardiaca e dei fattori di rischio cardiovascolare (HTA, diabete, fumo, dislipidemia). Sono stati registrati anche precedenti ictus e malattie coronariche, nonché il BMI dei pazienti e il punteggio della società americana di anestesiologia.
La definizione del buon sviluppo dell'accesso per l'emodialisi si basa sui criteri della National Kidney Foundation: flusso sanguigno>600 ml, diametro superiore a 6 mm e profondità inferiore di 6 mm. La permeabilità, invece, è stata basata sui criteri della Society for Vascular Surgery: la permeabilità primaria dura dalla creazione fino al primo episodio di dilatazione o trasposizione dell'anastomosi necessaria per mantenere l'accesso. La permeabilità primaria assistita termina al momento del primo episodio di occlusione. La permeabilità secondaria termina con l'abbandono o il ritiro definitivo dell'AVF per guasto.
La prima consultazione postoperatoria ha avuto luogo intorno alla sesta settimana dopo la creazione, che è il tempo normalmente necessario per il regolare sviluppo di una FAV.
Gli investigatori hanno confrontato tutti questi risultati con il nostro gruppo di controllo che è composto da tutti i pazienti che hanno avuto una AVF nativa posizionata durante l'anno 2019 senza aver ricevuto un'ecografia preoperatoria immediata e quindi non c'è stata alcuna alterazione nel progetto chirurgico rispetto a quello pianificato all'epoca della consultazione. I dati demografici sono stati compilati in modo simile e tutti i criteri di valutazione sono stati confrontati
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- aurelien Hostalrich
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accesso AVF nativo
- Durante l'anno 2020
- Mappatura preoperatoria durante la consultazione
- Anestesia loco-regionale
Criteri di esclusione:
- Rifare l'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo eco
Tutti i pazienti (n=90) che hanno avuto una creazione di FAV con identificazione venosa preoperatoria da parte del chirurgo del CHU de TOULOUSE (gruppo eco).
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Subito dopo l'anestesia locoregionale, il chirurgo esegue un'ecografia duplex per determinare se il vaso bersaglio scelto per creare le fistole artero-venose corrisponde al duplex preoperatorio eseguito durante la consultazione.
Quindi il piano può essere modificato come una creazione più distale, più prossimale, modificando il target della vena o dell'arteria.
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Controllo
Tutti i pazienti (n=93) che hanno avuto una FAV nativa collocata nel corso dell'anno 2019 senza aver ricevuto l'ecografia preoperatoria immediata e quindi non vi è stata alcuna alterazione del progetto chirurgico rispetto a quanto pianificato al momento della consultazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzionalità della FAV al momento del postoperatorio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Una FAV è definita funzionale se sono presenti tutti i criteri del buon sviluppo dell'accesso per l'emodialisi (basati sui criteri della National Kidney Foundation): flusso sanguigno>600 ml, diametro superiore a 6 mm e profondità inferiore di 6 mm
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di modifica della pianificazione tra il progetto chirurgico al momento della consultazione e l'AVF che viene finalmente inserito
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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Durante l'intervento
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Permeabilità primaria, assistita primaria e secondaria dei nostri accessi
Lasso di tempo: 12 mesi
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la permeabilità è stata basata sui criteri della Society for Vascular Surgery: la permeabilità primaria dura dalla creazione al primo episodio di dilatazione o trasposizione dell'anastomosi necessaria per mantenere l'accesso.
La permeabilità primaria assistita termina al momento del primo episodio di occlusione.
La permeabilità secondaria termina con l'abbandono o il ritiro definitivo dell'AVF per guasto
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Anomalie congenite
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Anomalie cardiovascolari
- Malformazioni vascolari
- Malformazioni arterovenose
- Fistola vascolare
- Fistola
- Fistola arterovenosa
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECHO FAV
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