Ricerca sui fattori di rischio e sugli interventi della sindrome dell'ovaio policistico complicata da depressione e ansia (PCOS)
Ricerca sui fattori di rischio e misure di intervento complete della sindrome dell'ovaio policistico complicata da malattie mentali come depressione e ansia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hexia Xia, Doctor
- Numero di telefono: 13601843476
- Email: xhx0101@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wei Zhang, Doctor
- Numero di telefono: 13611699901
- Email: zhangwei623@hotmail.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200011
- Reclutamento
- OB & GYN Hospital of Fudan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam 2003, di età compresa tra i 18 ei 40 anni, e non disposte a rimanere incinta entro un anno.
Sono stati soddisfatti almeno due dei seguenti tre criteri: segni clinici e/o biochimici di iperandrogenismo, oligo e/o anovulazione e ovaio policistico all'ecografia,
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra malattia correlata, come iperplasia congenita surrenalica, sindrome di Cushing, tumori secernenti androgeni, tiroidite di Hashimoto, ipertiroidismo o ipotiroidismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento della PCOS
Verranno somministrati interventi sullo stile di vita, pillole contraccettive orali e metformina per migliorare i sintomi dei pazienti con PCOS, come obesità, iperandrogegismo e insulino-resistenza, e per confrontare il diverso stato psicologico nella PCOS.
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Uno dei tre farmaci come etinilestradiolo (35 μg) e ciproterone acetato, drospirenone e compresse di etinilestradiolo (I) e (Ⅱ) sarà utilizzato come antiandrogeno.
Altri nomi:
La metformina è usata per abbassare la resistenza all'insulina o per modulare l'iperinsulinismo.
Altri nomi:
Il controllo del peso, inclusa la restrizione calorica e l'esercizio moderato, sarà raccomandato ai pazienti obesi con PCOS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: un anno
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La scala di autovalutazione della depressione (SDS) viene valutata prima e dopo l'intervento.
Il punteggio SDS moltiplicato per 1,25 è un punteggio standard, compreso tra 25 e 100.
Un punteggio non inferiore a 50 è considerato depressione.
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un anno
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Ansia
Lasso di tempo: un anno
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La scala di autovalutazione dell'ansia (SAS) viene valutata prima e dopo l'intervento.
Il punteggio SAS moltiplicato per 1,25 è un punteggio standard, compreso tra 25 e 100.
Un punteggio non inferiore a 50 è considerato ansia.
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un anno
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Qualità della vita correlata alla salute nella PCOS
Lasso di tempo: un anno
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I punteggi del questionario sulla qualità della vita correlata alla salute sono valutati prima e dopo il trattamento, che vanno da 30 a 210.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita dei pazienti con PCOS con minore influenza da PCOS.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Wei Zhang, Doctor, OB & GYN Hospital of Fudan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Disturbi dell'umore
- Neoplasie
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Cisti ovariche
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Depressione
- Disordine depressivo
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Sindrome
- Disturbi d'ansia
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Estrogeni
- Agenti natriuretici
- Diuretici
- Antagonisti ormonali
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti contraccettivi, femmina
- Contraccettivi, Orali, Ormonali
- Antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi
- Diuretici, risparmiatori di potassio
- Metformina
- Agenti contraccettivi
- Etinilestradiolo
- Contraccettivi, orale
- Contraccettivi, Orali, Combinati
- Drospirenone
- Combinazione di drospirenone ed etinilestradiolo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FudanU2021-07-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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