L'effetto del tocco umano delicato nei neonati pretermine durante la puntura del tallone
L'effetto del tocco umano delicato sul dolore, sul comfort e sui parametri fisiologici nei neonati pretermine durante la puntura del tallone
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Kayseri, Tacchino
- Erciyes University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo 32-37 settimane di età gestazionale,
- avere un peso alla nascita di 1500 g e oltre,
- senza un'anomalia congenita, senza alcuna malattia alla nascita come asfissia neonatale, stato emolitico, malattia metabolica, malattia della pelle, dotto arterioso pervio (PDA), sindrome da distress respiratorio (RDS) e sepsi,
- nessun tubo toracico,
- non collegato a un ventilatore meccanico,
- non avere sanguinamento intracranico,
- non assumere farmaci diversi da antibiotici e integratori vitaminici,
- non assumere oppiacei e sedativi entro 4 ore prima della puntura del tallone,
- non viene applicato alcun intervento doloroso almeno un'ora prima della puntura del tallone,
- neonati pretermine le cui madri hanno dato il consenso verbale e scritto
Criteri di esclusione:
- avere un'anomalia congenita, avere qualsiasi malattia alla nascita come asfissia neonatale, stato emolitico, malattia metabolica, malattia della pelle, dotto arterioso pervio (PDA), sindrome da distress respiratorio (RDS) e sepsi,
- essere tubo toracico,
- collegato a un ventilatore meccanico,
- avendo sanguinamento intracranico,
- assunzione di qualsiasi farmaco diverso da antibiotici e integratori vitaminici,
- assunzione di oppiacei e sedativi entro 4 ore prima della puntura del tallone,
- l'intervento doloroso viene applicato almeno un'ora prima della puntura del tallone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo tocco umano gentile
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Il tocco umano delicato, che ha un effetto di riduzione del dolore e dello stress, è uno stimolo tattile sensibile applicato sulla pelle, senza carezze o massaggi, che fornisce una sorta di rilassamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi PICS (Premature Infants Comfort Scale).
Lasso di tempo: prima della puntura del tallone, durante la puntura del tallone e dopo la puntura del tallone 15. minuto
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Secondo il PICS, dalla scala si ottiene un punteggio compreso tra 7 e 35.
Un punteggio alto della scala indica un basso livello di comfort.
Cambio= (prima della puntura del tallone, durante la puntura del tallone e dopo la puntura del tallone 15. minuto)
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prima della puntura del tallone, durante la puntura del tallone e dopo la puntura del tallone 15. minuto
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi della scala del dolore del neonato (NIPS).
Lasso di tempo: prima della puntura del tallone, durante la puntura del tallone e dopo la puntura del tallone 15. minuto
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Dalla scala viene preso un punteggio compreso tra 0 e 7.
All'aumentare del punteggio, aumenta anche la gravità del dolore (0-2 punti nessun dolore, 3-4 punti dolore moderato e >4 punti dolore intenso).
Cambio= (prima della puntura del tallone, durante la puntura del tallone e dopo la puntura del tallone 15. minuto)
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prima della puntura del tallone, durante la puntura del tallone e dopo la puntura del tallone 15. minuto
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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parametri fisiologici- frequenza cardiaca
Lasso di tempo: prima della puntura del tallone, durante la puntura del tallone e dopo la puntura del tallone 15. minuto
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frequenza cardiaca.
Cambio= (prima della puntura del tallone, durante la puntura del tallone e dopo la puntura del tallone 15. minuto)
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prima della puntura del tallone, durante la puntura del tallone e dopo la puntura del tallone 15. minuto
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parametri fisiologici - frequenza respiratoria
Lasso di tempo: prima della puntura del tallone, durante la puntura del tallone e dopo la puntura del tallone 15. minuto
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frequenza respiratoria.
Cambio= (prima della puntura del tallone, durante la puntura del tallone e dopo la puntura del tallone 15. minuto)
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prima della puntura del tallone, durante la puntura del tallone e dopo la puntura del tallone 15. minuto
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parametri fisiologici- saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: prima della puntura del tallone, durante la puntura del tallone e dopo la puntura del tallone 15. minuto
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saturazione di ossigeno.
Cambio= (prima della puntura del tallone, durante la puntura del tallone e dopo la puntura del tallone 15. minuto)
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prima della puntura del tallone, durante la puntura del tallone e dopo la puntura del tallone 15. minuto
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parametri fisiologici - tempo di pianto
Lasso di tempo: prima della puntura del tallone, durante la puntura del tallone e dopo la puntura del tallone 15. minuto
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tempo di pianto.
Cambia= (prima della puntura del tallone, durante la puntura del tallone e dopo la puntura del tallone
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prima della puntura del tallone, durante la puntura del tallone e dopo la puntura del tallone 15. minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/453
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