Sperimentazione clinica del vaccino SARS-CoV-2 (Vero Cells), inattivato nella popolazione sana di età compresa tra 3 e 17 anni (COVID-19)

Criterio di inclusione:

• Residenti sani di età compresa tra 3 e 17 anni al momento del consenso
• I soggetti e/o il loro tutore si impegnano a firmare volontariamente i moduli di consenso informato.
• Essere in grado di rispettare i requisiti / le procedure di studio.
• Temperatura ascellare ≤ 37,0 ℃

Criteri di esclusione:

• Entro 14 giorni prima della vaccinazione, i soggetti sono stati all'estero e in villaggi/comunità con esperienza di epidemie di COVID-19 e in contatto con casi di COVID-19 o casi sospetti. I soggetti sono in osservazione in isolamento o vivono nei villaggi/comunità con casi di COVID-19 o casi sospetti;
• Casi confermati, casi sospetti o casi asintomatici con COVID-19 (fare riferimento al Sistema informativo cinese per la prevenzione e il controllo delle malattie);
• Soggetti con anamnesi di infezione da virus SARS auto-riportata;
• Positivo al tampone faringeo tramite RT-PCR;
• Storia della vaccinazione di vari vaccini COVID-19 o positivi al test anticorpale SARS-CoV-2;
• Test di gravidanza urinario positivo per donne con menarca
• Con indicatori anormali, come la biochimica del sangue, la routine del sangue, la routine delle urine, la funzione tiroidea e la funzione della coagulazione che potrebbero mostrare un significato clinico, prima della somministrazione;
• Anamnesi di gravi reazioni allergiche (come anafilassi acuta, orticaria, eczema cutaneo, dispnea, edema angioneurotico o dolore addominale) o allergia alla composizione nota del vaccino SARS-CoV-2 inattivato;
• Storia o storia familiare di convulsioni, epilessia, encefalopatia o malattia mentale;
• Soggetti con malformazioni congenite o disturbi dello sviluppo, difetti genetici, malnutrizione grave, ecc.;
• Soggetti con malattie note o sospette includono: gravi malattie respiratorie, gravi malattie cardiovascolari, gravi malattie epatiche e renali, ipertensione incontrollabile da farmaci, complicanze diabetiche, tumori maligni, varie malattie acute o insorgenza acuta di malattie croniche;
• Diagnosi di immunodeficienza congenita o acquisita, infezione da HIV, linfoma, leucemia o altre malattie autoimmuni;
• Storia di disfunzione della coagulazione (ad es. deficit del fattore della coagulazione, malattia della coagulazione);
• Soggetti in trattamento antitubercolare;
• Soggetti che ricevono altri farmaci di ricerca entro 6 mesi prima della vaccinazione;
• Soggetti che ricevono immunoterapia o terapia con inibitori entro 3 mesi (sempre per via orale o infusione per più di 14 giorni);
• Soggetti che ricevono emoderivati ​​entro 3 mesi prima della somministrazione;
• Soggetti vaccinati con vaccino vivo attenuato entro 14 giorni prima della vaccinazione;
• Soggetti vaccinati con altro vaccino entro 7 giorni prima della vaccinazione;
• I ricercatori giudicheranno le altre condizioni che potrebbero non essere conformi ai requisiti di questa sperimentazione clinica.