Effetti rigenerativi dei mezzi di cellule staminali umane dopo la terapia laser nella cicatrice ipertrofica
Effetti rigenerativi dei mezzi di cellule staminali umane dopo la terapia laser nella cicatrice ipertrofica causata da ustioni
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ustioni parziali o a tutto spessore che sono guarite spontaneamente o hanno richiesto un innesto cutaneo
- con cicatrici ipertrofiche sui lati destro e sinistro della stessa parte del corpo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ferite aperte o infezione sulle cicatrici da ustione
- quelli che prendono steroidi per le cicatrici
- con allergie alla crema anestetica topica
- quelle che erano incinte
- sottoposti a qualsiasi altro trattamento medico o condizione che influisca sulla guarigione delle ferite (ad es. Diabete)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: i media di cellule staminali umane applicano la lesione
i media umani si applicano dopo il trattamento laser non ablativo
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Dopo il trattamento laser sulle cicatrici ipertrofiche, su un lato è stato applicato un supporto di cellule staminali umane
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Comparatore fittizio: controllo condizione lesione
soluzione fisiologica normale applicare dopo il trattamento laser non ablativo
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soluzione fisiologica è stata applicata all'altro lato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore della cicatrice (cm)
Lasso di tempo: linea di base
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Lo spessore è stato misurato con un'apparecchiatura ad onde ultrasoniche
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linea di base
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variazione dallo spessore della cicatrice al basale a 3 mesi (cm)
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di intervento
|
la variazione dello spessore della cicatrice è stata misurata con un'apparecchiatura a onde ultrasoniche
|
dopo 3 mesi di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli di melanina (unità arbitrarie; AU)
Lasso di tempo: linea di base
|
i valori più alti indicano un più scuro
|
linea di base
|
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variazione rispetto al livello basale di melanina a 3 mesi (unità arbitrarie; AU)
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di intervento
|
i valori più alti indicano un più scuro
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dopo 3 mesi di intervento
|
|
livello di eritema (unità arbitrarie; AU)
Lasso di tempo: linea di base
|
i valori più alti indicano una pelle più rossa
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linea di base
|
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variazione rispetto al livello basale di eritema a 3 mesi (unità arbitrarie; AU)
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di intervento
|
i valori più alti indicano una pelle più rossa
|
dopo 3 mesi di intervento
|
|
perdita di acqua transepidermica (g/h/m2)
Lasso di tempo: linea di base
|
più alto è il numero, più secca è la pelle.
|
linea di base
|
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variazione rispetto al basale della perdita di acqua transepidermica a 3 mesi (g/h/m2)
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di intervento
|
più alto è il numero, più secca è la pelle.
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dopo 3 mesi di intervento
|
|
Livello di sebo (μg sebo/cm2)
Lasso di tempo: linea di base
|
Un microprocessore calcola il risultato, che viene visualizzato sul display in μg/cm2.
Più alto è il numero, più grassa è la pelle.
|
linea di base
|
|
variazione rispetto al livello di sebo basale a 3 mesi (μg di sebo/cm2)
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di intervento
|
Un microprocessore calcola il risultato, che viene visualizzato sul display in μg/cm2.
Più alto è il numero, più grassa è la pelle.
|
dopo 3 mesi di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Onur Erol O, Agaoglu G, Jawad MA. Combined Non-Ablative Laser and Microfat Grafting for Burn Scar Treatment. Aesthet Surg J. 2019 Mar 14;39(4):NP55-NP67. doi: 10.1093/asj/sjy291.
- Jayaraman P, Nathan P, Vasanthan P, Musa S, Govindasamy V. Stem cells conditioned medium: a new approach to skin wound healing management. Cell Biol Int. 2013 Oct;37(10):1122-8. doi: 10.1002/cbin.10138. Epub 2013 Jun 24.
- Park IS. Enhancement of Wound Healing by Conditioned Medium of Adipose-Derived Stromal Cell with Photobiomodulation in Skin Wound. Int J Stem Cells. 2021 May 30;14(2):212-220. doi: 10.15283/ijsc20175.
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Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HangangSHH-13
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