- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05008653
Studio sulla valutazione dei nutrienti con fotografie dei pasti (SNAPMe). (SNAPMe)
12 maggio 2022 aggiornato da: University of California, Davis
Lo studio SnapMe è uno studio prospettico a gruppo singolo che richiede agli adulti sani di tenere diari alimentari al fine di sviluppare dati di riferimento per la previsione delle caratteristiche degli alimenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è sviluppare un metodo che utilizzi la fotografia per calcolare con precisione i tipi e le quantità di nutrienti nei pasti consumati da partecipanti sani, sostituendo così l'uso di registri alimentari elettronici.
I ricercatori si aspettano che circa 100 persone sane alla UC Davis e negli Stati Uniti si uniranno per partecipare a questa ricerca.
La partecipazione a questo studio comporterà lo scatto di foto di ogni pasto e spuntino che l'individuo consuma utilizzando uno smartphone per 3 giorni (2 giorni feriali, 1 giorno del fine settimana) e il caricamento delle immagini su un'applicazione per telefoni cellulari chiamata Bitesnap.
Inoltre, al partecipante verrà chiesto di completare i registri alimentari online negli stessi giorni utilizzando lo strumento di valutazione dietetica 24 ore autosomministrato automatizzato (ASA24-2020).
Ogni partecipante avrà 4 settimane per completare lo studio.
Il sito web dello studio può essere visualizzato qui: https://snapme.ucdavis.edu/
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Davis, California, Stati Uniti, 95616
- University of California, Davis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti sani che vivono ovunque negli Stati Uniti d'America di età compresa tra 18 e 65 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani
- Ha un numero di previdenza sociale o codice fiscale
- Età 18-65 anni
- Vive ovunque negli Stati Uniti d'America
- È stato stabile nel peso (non ha perso o guadagnato il 10% del peso corporeo) negli ultimi 3 mesi
- Attualmente possiede uno smartphone (Android o iPhone)
- Ha posseduto e utilizzato uno smartphone per almeno 12 mesi
- Consuma almeno 3 pasti al giorno
- Consuma almeno il 50% dei pasti preparati a/da casa o fuori casa (ristoranti da asporto, ecc.)
- Prepara almeno il 50% dei pasti preparati all'interno della propria famiglia
- Disponibilità ad astenersi dal partecipare a qualsiasi sperimentazione sperimentale durante questo periodo di studio
- Disponibilità ad astenersi dall'effettuare interventi chirurgici elettivi non urgenti durante il periodo di studio
- Disponibilità a mangiare cibi diversi/varietà per ogni pasto durante i tre giorni di raccolta dei dati dietetici
- Disponibilità ad astenersi dal consumare prodotti sostitutivi del pasto (esempi: frullato Slimfast, Soylent, barrette sostitutive del pasto) nei tre giorni di raccolta dei dati dietetici
- Disponibilità a scaricare e utilizzare un'app collegata alla fotocamera del proprio smartphone e all'archivio di foto
- Disponibilità a trascorrere 1-2 ore al giorno in ciascuno dei tre giorni di studio per: 1) inserire informazioni dettagliate su ogni pasto che consumano utilizzando un sistema di registrazione online e un'app sul proprio smartphone e 2) scattare e caricare foto dei propri pasti sul proprio smartphone
- Disponibilità ad astenersi dal condividere i pasti con altri partecipanti durante la raccolta dei dati
- Supera un test di abbinamento degli alimenti nel sondaggio di screening online con un punteggio >70%.
Criteri di esclusione:
- Attualmente incinta o prevede di rimanere incinta diverse settimane prima dell'arruolamento e durante il periodo di studio
- Storia di qualsiasi tipo di disturbo alimentare (anoressia nervosa, bulimia, ecc.)
- Uso di diete restrittive come la restrizione calorica o il digiuno intermittente di oltre 12 ore che ha portato a una perdita di peso superiore al 10% del proprio peso corporeo negli ultimi 3 mesi o diete
- Chiunque l'investigatore ritenga non sia un partecipante applicabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Endpoint primario dello studio
Lasso di tempo: 3 giorni
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Costruisci una libreria con migliaia di pasti e spuntini e immagini di questi pasti e spuntini.
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Subar AF, Kipnis V, Troiano RP, Midthune D, Schoeller DA, Bingham S, Sharbaugh CO, Trabulsi J, Runswick S, Ballard-Barbash R, Sunshine J, Schatzkin A. Using intake biomarkers to evaluate the extent of dietary misreporting in a large sample of adults: the OPEN study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):1-13. doi: 10.1093/aje/kwg092.
- McCullough ML. Dietary assessment in the digital age: the ongoing quest for better methods. Am J Clin Nutr. 2018 Jan 1;107(1):1-2. doi: 10.1093/ajcn/nqx066. No abstract available.
- Timon CM, van den Barg R, Blain RJ, Kehoe L, Evans K, Walton J, Flynn A, Gibney ER. A review of the design and validation of web- and computer-based 24-h dietary recall tools. Nutr Res Rev. 2016 Dec;29(2):268-280. doi: 10.1017/S0954422416000172.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1730621
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .