Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Kinesiotape per edema dopo artroplastica totale bilaterale del ginocchio

21 febbraio 2024 aggiornato da: Montefiore Medical Center

Effetto del Kinesiotaping sulla gestione dell'edema, sul dolore e sulla funzione nei pazienti con artroplastica totale bilaterale del ginocchio

Lo scopo di questo studio è determinare se il kinesiotaping per la gestione dell'edema ridurrà l'edema post-operatorio nei pazienti con artroplastica totale bilaterale del ginocchio. La gamba che riceve il kinesiotaping durante la riabilitazione ospedaliera può avere una diminuzione dell'edema e del dolore e un miglioramento del movimento e della funzione rispetto alla gamba che non riceve il kinesiotape.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sul potenziale rischio, a tutti i pazienti sottoposti a riabilitazione ospedaliera dopo artroplastica totale bilaterale del ginocchio verrà applicato Kinesio(R)Tape su una gamba selezionata a caso mentre l'altra gamba funge da controllo. La misurazione della circonferenza bilaterale della gamba, l'ampiezza di movimento del ginocchio, la scala di valutazione numerica per il dolore e le domande selezionate dal punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite si verificheranno a intervalli regolari durante il soggiorno di riabilitazione. I pazienti riceveranno una riabilitazione standard.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
65

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Suzanne Babyar, PT, PhD
  • Numero di telefono: 914-597-2839
  • Email: sbabyar@burke.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Janet Herbold, PT, PhD, MPH
  • Numero di telefono: 914-597-2357
  • Email: jherbold@burke.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato al Burke Rehabilitation Hospital per riabilitazione ospedaliera entro 5 giorni dopo l'artroplastica totale del ginocchio bilaterale in giornata o in più fasi;
  • 50-85 anni di età;
  • in grado di leggere e comprendere l'inglese o un traduttore fornito dall'ospedale quando acconsente allo studio;
  • privo di controindicazioni per il kinesiotaping (vedi sotto); E,
  • in grado di tollerare un programma di riabilitazione attivo.

Criteri di esclusione:

  • insufficienza cardiaca di stadio III o IV, insufficienza renale di stadio III o IV;
  • pelle fragile, molto pelosa o sensibile;
  • anestesia o parestesia di qualsiasi area dell'arto inferiore, ad eccezione dei siti chirurgici
  • eruzioni cutanee attive o infezioni o lesioni cutanee agli arti inferiori;
  • storia precedente di reazioni allergiche a bendaggi cutanei, cerotti, cerotti chirurgici; nastro sportivo o altri adesivi per elettrodi aderenti alla pelle;
  • precedente storia di linfedema degli arti inferiori;3
  • storia precedente di malattia venosa o arteriosa degli arti inferiori;
  • complicanze post-operatorie nei siti chirurgici;4
  • artroplastica articolare parziale o artroplastica di revisione di una o entrambe le ginocchia;1,5
  • incapacità di dare il consenso informato offerto in inglese o tramite un traduttore fornito dall'ospedale
  • età inferiore a 50 anni o superiore a 75 anni;
  • incapacità di tollerare un programma di riabilitazione attivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Kinesiotape gamba più riabilitazione standard
Kinesio(R)Tape per la gestione dell'edema applicato a un arto inferiore selezionato in modo casuale più riabilitazione ospedaliera standard dopo artroplastica totale bilaterale del ginocchio
Dispositivo: Kinesio(R)Tape per il controllo degli edemi
Kinesio(R)Tape è un nastro elastico in cotone con un supporto adesivo. Quando vengono applicate per la gestione dell'edema, le strisce di Kinesio(R)Tape vengono applicate alla parte inferiore della gamba in modo incrociato da un fisioterapista certificato Kinesiotape Practitioner.
Altri nomi:
  • kinesiotaping o taping kinesiologico
Nessun intervento: Gamba di controllo con la sola riabilitazione standard
Gamba di controllo che riceve la sola riabilitazione ospedaliera standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale e durante intervalli di tempo di 1-2 giorni delle circonferenze di entrambe le ginocchia e degli arti inferiori
Lasso di tempo: Durante la degenza riabilitativa per ciascun soggetto: al basale (giorno 0), giorno 1, giorno 2 e a giorni alterni fino al giorno 8
Circonferenze bilaterali, in centimetri, nei seguenti punti: 10 cm sopra il polo superiore della rotula; metà dell'articolazione del ginocchio; circonferenza del polpaccio nella parte più ampia del polpaccio ea 3 pollici sotto il punto di riferimento della testa del perone; metodo a otto per la circonferenza del piede e della caviglia - una misura dal malleolo laterale alla tuberosità navicolare, sotto l'aspetto plantare del piede verso la tuberosità del quinto metatarso, intorno al malleolo mediale e posteriormente alla gamba per tornare a il malleolo laterale.
Durante la degenza riabilitativa per ciascun soggetto: al basale (giorno 0), giorno 1, giorno 2 e a giorni alterni fino al giorno 8

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale e ai cambiamenti giornalieri del dolore al ginocchio bilaterale sulla scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Durante la degenza riabilitativa per ciascun soggetto: al basale (giorno 0), giorno 1, giorno 2 e a giorni alterni fino al giorno 8
Autovalutazione del paziente: valutazione del dolore per ciascuna gamba su una scala intera da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)
Durante la degenza riabilitativa per ciascun soggetto: al basale (giorno 0), giorno 1, giorno 2 e a giorni alterni fino al giorno 8
Variazione rispetto al basale e durante intervalli di tempo di 1-2 giorni per il range di movimento bilaterale del ginocchio
Lasso di tempo: Durante la degenza riabilitativa per ciascun soggetto: al basale (giorno 0), giorno 1, giorno 2 e a giorni alterni fino al giorno 8
Misurazione da parte del fisioterapista dell'ampiezza di movimento (gradi) del ginocchio attiva e di assistenza attiva per la flessione e l'estensione utilizzando un goniometro standard
Durante la degenza riabilitativa per ciascun soggetto: al basale (giorno 0), giorno 1, giorno 2 e a giorni alterni fino al giorno 8
Passaggio dal basale al giorno 4 al giorno della dimissione per parti selezionate dell'autovalutazione KOOS (Kinbow Injury and Osteoarthritis Outcome Score)
Lasso di tempo: All'inizio dello studio, 4 giorni dopo l'inizio dello studio e il giorno 8
Autovalutazione del paziente utilizzando le sezioni KOOS relative a dolore, rigidità, attività della vita quotidiana
All'inizio dello studio, 4 giorni dopo l'inizio dello studio e il giorno 8
Variazione rispetto al basale e durante intervalli di tempo di 1-2 giorni per il test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: Durante la degenza riabilitativa per ciascun soggetto: al basale (giorno 0), giorno 1, giorno 2 e a giorni alterni fino al giorno 8
Tempo (sec) per alzarsi da una posizione seduta, camminare per 10 m, girarsi, tornare a sedersi e sedersi. Il paziente utilizzerà un dispositivo di assistenza appropriato e avrà un'adeguata protezione da parte di un fisioterapista.
Durante la degenza riabilitativa per ciascun soggetto: al basale (giorno 0), giorno 1, giorno 2 e a giorni alterni fino al giorno 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Montefiore Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Burke Rehabilitation Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Suzanne Babyar, PT, PhD, Burke Rehabilitation Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021-13203

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni