L'impatto dei cambiamenti delle cellule immunitarie durante il periodo perioperatorio sulla prognosi dei pazienti con carcinoma del colon-retto
17 luglio 2026 aggiornato da: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Uno studio multicentrico, prospettico, non interventistico nel mondo reale dell'impatto dei cambiamenti delle cellule immunitarie durante il periodo perioperatorio sulla prognosi dei pazienti con carcinoma del colon-retto
Questo è uno studio del mondo reale multicentrico, prospettico e non interventistico.
In un ambiente reale, in linea con lo stato attuale del processo di diagnosi e trattamento domestico, e sulla premessa di non aumentare il carico dei pazienti e delle risorse mediche, esploriamo i migliori indicatori per prevedere l'esito dei pazienti con ricerca clinica Coordinatore (CRC) dopo l'intervento chirurgico.
I criteri di inclusione per i pazienti sono pazienti perioperatori con CRC.
Sono state condotte analisi dei dati del mondo reale per determinare se gli interventi di immunizzazione rispetto ai non interventi fossero in grado di migliorare gli esiti clinici dei pazienti (OS, PFS).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
7000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhongtao Zhang, doctor
- Numero di telefono: 010-63138217 13801060364
- Email: zhangzht@ccmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina
- Reclutamento
- Beijing Frendship Hospital
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Contatto:
- Zhongtao Professor
- Numero di telefono: 86-010-63138217
- Email: zhangzht@ccmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- 18-85 anni, indipendentemente dal sesso;
- Pazienti con CRC di nuova diagnosi che devono essere sottoposti a intervento chirurgico (compresi i pazienti con metastasi ma ancora fattibili per l'intervento chirurgico);
- Pazienti che non sono stati diagnosticati per la prima volta e non hanno ricevuto un trattamento chirurgico e ora pianificano di sottoporsi a intervento chirurgico (ad esempio, pazienti dopo radioterapia neoadiuvante e chemioterapia per carcinoma del retto medio e basso).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-85 anni, indipendentemente dal sesso;
- Pazienti con CRC di nuova diagnosi che devono essere sottoposti a intervento chirurgico (compresi i pazienti con metastasi ma ancora fattibili per l'intervento chirurgico);
- Pazienti che non sono stati diagnosticati per la prima volta e non hanno ricevuto un trattamento chirurgico e ora pianificano di sottoporsi a intervento chirurgico (ad esempio, pazienti dopo radioterapia neoadiuvante e chemioterapia per carcinoma del retto medio e basso).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si sono rifiutati di firmare il consenso informato;
- Pazienti complicati con altri tumori;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Persone con una storia di abuso di droghe psicotrope e incapaci di smettere o persone con disturbi mentali;
- Esami istopatologici postoperatori per pazienti con tipo non CRC;
- Pazienti che non potevano essere seguiti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti delle cellule immunitarie nei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Postoperatorio 7 giorni, 30±7 giorni, 90 ±10 giorni, 365 ±30 giorni
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Conta linfocitaria preoperatoria, conta linfocitaria postoperatoria e tempo normale, tempo di recupero.
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Postoperatorio 7 giorni, 30±7 giorni, 90 ±10 giorni, 365 ±30 giorni
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Sopravvivenza globale a 1 anno dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 anno
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la percentuale di pazienti sopravvissuti in tutti i pazienti valutati a 1 anno dall'intervento
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Postoperatorio 1 anno
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Sopravvivenza libera da malattia a 1 anno dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 anno
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la percentuale di pazienti sopravvissuti senza malattia in tutti i pazienti valutati a 1 anno dall'intervento
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Postoperatorio 1 anno
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Sopravvivenza libera da recidiva a 1 anno dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 anno
|
la percentuale di pazienti sopravvissuti senza recidiva in tutti i pazienti valutati a 1 anno dall'intervento
|
Postoperatorio 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 novembre 2021
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BFH-RWS-CRC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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