Sicurezza ed efficacia della microsfera degradabile nella chemioembolizzazione arteriosa transcatetere per il carcinoma epatocellulare

Criterio di inclusione:

1. Pazienti adulti di età compresa tra 19 e 79 anni
2. Paziente che ha firmato il modulo di consenso informato

3. Pazienti con diagnosi di carcinoma epatocellulare dall'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) e almeno uno dei seguenti metodi i. Imaging a risonanza magnetica (MRI) con aumento precoce ed escrezione ritardata di almeno una lesione epatica solida maggiore di 1 ㎝.

   ii. Tomografia computerizzata (TC) con mezzo di contrasto con aumento precoce e formazione ritardata di almeno una lesione epatica solida > 1 ㎝.

   iii. Le lesioni con caratteristiche inconcludenti richiedono una conferma istologica.

4. I pazienti non devono essere idonei al trattamento mediante amputazione o resezione percutanea o trapianto di fegato al momento dell'arruolamento nello studio.

   io. Possono essere arruolati pazienti che non sono idonei per l'ablazione a causa della posizione della lesione.

   ii. Possono essere arruolati pazienti con carcinoma epatocellulare ricorrente che non sono idonei per l'amputazione o la resezione.

5. Deve essere carcinoma epatocellulare Child-Pugh A o B e deve soddisfare i seguenti criteri.

   io. Dimensione della lesione tumorale da 1 ㎝ a 10 ㎝ ii. Numero di tumori 1-7 iii. Attività fisica European Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 senza coinvolgimento vascolare

6. Pazienti che possono essere seguiti fino alla fine dello studio e la cui aspettativa di vita è di 6 mesi o più

Criteri di esclusione:

1. Pazienti di età inferiore ai 19 anni
2. Pazienti con malattia renale cronica (CDK) di grado 4 o 5
3. Trattamento in corso o precedente con chemioterapia o radioterapia o sorafenib o chemioembolizzazione a rilascio di farmaci (deTACE) dopo la diagnosi di carcinoma epatocellulare

5. Gravidanza, allattamento, pre-menopausa e donne che non utilizzano metodi contraccettivi efficaci 6. Performance state European Cooperative Oncology Group (ECOG) > 1 7. Child-Poo Class C 8. Carcinoma epatocellulare avanzato con invasione vascolare o metastasi extraepatiche 9. Attivo Sanguinamento gastrointestinale 10. Evidenza di costituzione emorragica irreversibile 11. Encefalopatia non adeguatamente controllata dal punto di vista medico 12. Presenza di ascite non controllata dal punto di vista medico 13. Controindicazioni alla risonanza magnetica per immagini o alla tomografia computerizzata (ad es. impianti metallici) 14. Allergia ai mezzi di contrasto non gestibile con la prevenzione 15. Controindicazioni all'angiografia 16. Controindicazioni alla somministrazione di farmaci antitumorali a base di cisplatino 17. Controindicazioni all'embolizzazione dell'arteria epatica

• Shunt estesi dal contesto al sistema
• flusso sanguigno portale epatofugo
• Bilirubina sierica > 3,0 ㎎/dL
• Creatinina sierica > 2,0 ㎎/dL
• Altri sintomi che il medico ha determinato essere esclusivi.
• Disturbi irreversibili della coagulazione del sangue 18. Altri che sono giudicati difficili per il ricercatore principale o il ricercatore principale nel condurre questa sperimentazione clinica per altri motivi