Imaging del meccanismo di lesione e interazione dei batteri intestinali nei bambini con lesione cerebrale traumatica lieve
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, Cina, 710061
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 6-14 anni al momento dell'assunzione.
- ricovero ospedaliero con diagnosi clinica di TBI per l'inclusione nel gruppo TBI
- CGC = 15-13.
- perdita di coscienza durata≤30 min.
- durata dell'amnesia post-traumatica ≤1 h.
Criteri di esclusione:
- trauma cranico precedente.
- disturbi visivi o uditivi che interferiscono con i test neurocognitivi.
- condizione neurologica attuale che interessa il sistema nervoso centrale con effetti noti sul funzionamento neurocognitivo, oltre al trauma cranico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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H.C
Controlli sani
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I dati di imaging sono stati raccolti in un forte campo magnetico
microbiota intestinale
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mTBI
Un trauma cranico è causato da un urto, un colpo o una scossa alla testa che interrompe la normale funzione del cervello.
Non tutti i colpi o le scosse alla testa provocano un trauma cranico.
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I dati di imaging sono stati raccolti in un forte campo magnetico
microbiota intestinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alla struttura cerebrale basale misurata a 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale (lesione precoce), post-traumatico per 6 mesi e 12 mesi
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Le variazioni del volume cerebrale (mm3) vengono valutate mediante risonanza magnetica strutturale
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basale (lesione precoce), post-traumatico per 6 mesi e 12 mesi
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Variazione rispetto alle misure della funzione cerebrale basale a 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale (lesione precoce), post-traumatico per 6 mesi e 12 mesi
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I cambiamenti dell'intensità della connettività funzionale del cervello sono valutati dalla risonanza magnetica funzionale
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basale (lesione precoce), post-traumatico per 6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti dalla condizione cognitiva di base a 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale (lesione precoce), post-traumatico per 6 mesi e 12 mesi
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La condizione cognitiva è valutata dalla Wechsler Intelligence Scale for Children-IV-Chinese Version (WISC-IV), i punteggi più alti rappresentano una migliore capacità cognitiva.
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basale (lesione precoce), post-traumatico per 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamenti rispetto alle condizioni comportamentali di base a 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale (lesione precoce), post-traumatico per 6 mesi e 12 mesi
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la condizione neuro-comportamentale è valutata dalla lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL), i punteggi più alti rappresentano sintomi comportamentali migliori.
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basale (lesione precoce), post-traumatico per 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamenti dal microbiota intestinale al basale a 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale (lesione precoce), post-traumatico per 6 mesi e 12 mesi
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I campioni fecali sono stati raccolti entro 2 giorni prima o dopo l'esame RM
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basale (lesione precoce), post-traumatico per 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ming Zhang, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 82071993
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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