- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05096793
L'integrazione acuta con beta-alanina migliora le prestazioni nelle zone di transizione aerobico-anaerobico negli atleti di resistenza
26 ottobre 2021 aggiornato da: Alvaro Huerta Ojeda, University of Americas
L'uso della beta-alanina (BA) per aumentare le prestazioni fisiche è ampiamente documentato.
Tuttavia, l'effetto acuto di questo aminoacido sui test massimali nella zona di transizione aerobica-anaerobica è ancora incerto.
L'obiettivo di questo studio era determinare l'effetto acuto delle prove BA a basso e alto dosaggio sulla velocità aerobica massima (MAS) negli atleti di resistenza.
Abbiamo ipotizzato che alte dosi di BA abbiano un effetto maggiore rispetto a basse dosi, entrambe rispetto al basale.
Dodici atleti di resistenza maschi si sono offerti volontari per lo studio.
Il disegno sperimentale applicato era cross-over randomizzato, in doppio cieco.
Il trattamento comprendeva tre run test di 6 minuti (6-MRT), il primo come linea di base, poi 6-MRT randomizzati con studi BA a basso (30 mg·kg-1) e ad alto dosaggio (45 mg·kg-1).
I 6-MRT sono stati separati da 72 ore.
La variabile principale dello studio era la distanza (m) eseguita nel 6-MRT.
Le differenze tra i test sono state stabilite attraverso ANOVA e test di confronto multipli di Tukey (p <0,05).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questa ricerca originale, abbiamo determinato l'effetto acuto di prove BA basse (30 mg·kg-1) e alte dosi (45 mg·kg-1) sulla velocità aerobica massima (MAS) negli atleti di resistenza.
Allo stesso tempo, abbiamo confrontato la dimensione dell'effetto con quella di BA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Viña del Mar, Chile
- Uamericas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il criterio di inclusione era costituito da anni di allenamento per eventi di resistenza (i partecipanti avevano un minimo di due anni di gare di media e lunga distanza).
Criteri di esclusione:
- Il criterio di esclusione era l'impossibilità di eseguire il test di esecuzione di 6 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Controllo
la distanza nel 6-MRT rispetto al basale
|
Il giorno 1, tutti i partecipanti hanno completato il 6-MRT corrispondente al basale.
Quindi, nei giorni 2 e 3, ogni partecipante ha eseguito il 6-MRT con 30 mg·kg-1 e 45 mg·kg-1 di BA (prove a basso e alto dosaggio, rispettivamente).
BA è stato acquistato in polvere da una fabbrica specializzata in integratori sportivi.
BA era incolore se diluito in acqua e aveva un sapore caratteristico.
Questo formato di BA (polvere) ha consentito il dosaggio personalizzato per ciascun partecipante.
Il team di ricerca ha eseguito il dosaggio personalizzato prima dell'applicazione del trattamento.
Tra i giorni di valutazione, c'era una differenza di 72 ore.
La somministrazione di 30 mg·kg-1 o 45 mg·kg-1 BA è stata effettuata con un metodo in doppio cieco.
Pertanto, il giorno 2, il 50% del campione ha eseguito il 6-MRT integrato con 30 mg·kg-1 BA, mentre l'altro 50% ha eseguito il 6-MRT con 45 mg·kg-1 BA.
Il giorno 3, i partecipanti che hanno completato il 6-MRT con 30 mg·kg-1 BA ora si sono esibiti con 45 mg·kg-1 BA e viceversa.
|
|
Sperimentale: Dosi basse
la distanza nel 6-MRT rispetto al basale
|
Il giorno 1, tutti i partecipanti hanno completato il 6-MRT corrispondente al basale.
Quindi, nei giorni 2 e 3, ogni partecipante ha eseguito il 6-MRT con 30 mg·kg-1 e 45 mg·kg-1 di BA (prove a basso e alto dosaggio, rispettivamente).
BA è stato acquistato in polvere da una fabbrica specializzata in integratori sportivi.
BA era incolore se diluito in acqua e aveva un sapore caratteristico.
Questo formato di BA (polvere) ha consentito il dosaggio personalizzato per ciascun partecipante.
Il team di ricerca ha eseguito il dosaggio personalizzato prima dell'applicazione del trattamento.
Tra i giorni di valutazione, c'era una differenza di 72 ore.
La somministrazione di 30 mg·kg-1 o 45 mg·kg-1 BA è stata effettuata con un metodo in doppio cieco.
Pertanto, il giorno 2, il 50% del campione ha eseguito il 6-MRT integrato con 30 mg·kg-1 BA, mentre l'altro 50% ha eseguito il 6-MRT con 45 mg·kg-1 BA.
Il giorno 3, i partecipanti che hanno completato il 6-MRT con 30 mg·kg-1 BA ora si sono esibiti con 45 mg·kg-1 BA e viceversa.
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Sperimentale: Alte dosi
la distanza nel 6-MRT rispetto al basale
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Il giorno 1, tutti i partecipanti hanno completato il 6-MRT corrispondente al basale.
Quindi, nei giorni 2 e 3, ogni partecipante ha eseguito il 6-MRT con 30 mg·kg-1 e 45 mg·kg-1 di BA (prove a basso e alto dosaggio, rispettivamente).
BA è stato acquistato in polvere da una fabbrica specializzata in integratori sportivi.
BA era incolore se diluito in acqua e aveva un sapore caratteristico.
Questo formato di BA (polvere) ha consentito il dosaggio personalizzato per ciascun partecipante.
Il team di ricerca ha eseguito il dosaggio personalizzato prima dell'applicazione del trattamento.
Tra i giorni di valutazione, c'era una differenza di 72 ore.
La somministrazione di 30 mg·kg-1 o 45 mg·kg-1 BA è stata effettuata con un metodo in doppio cieco.
Pertanto, il giorno 2, il 50% del campione ha eseguito il 6-MRT integrato con 30 mg·kg-1 BA, mentre l'altro 50% ha eseguito il 6-MRT con 45 mg·kg-1 BA.
Il giorno 3, i partecipanti che hanno completato il 6-MRT con 30 mg·kg-1 BA ora si sono esibiti con 45 mg·kg-1 BA e viceversa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di gara di 6 minuti (metri)
Lasso di tempo: alla fine del test di 6 minuti
|
Il test è stato eseguito su una pista di atletica ufficiale di 400 m contemporaneamente ogni giorno di misurazione (09:00 - 11:00) e in condizioni climatiche simili (temperatura = 16 - 18° C e umidità relativa = 70 - 80%).
Inoltre, per simulare la realtà della competizione, il 6-MRT è stato eseguito in sottogruppi di tre partecipanti.
Questi sottogruppi sono stati mantenuti per tutto l'intervento, modificando solo la dose di BA ingerita.
|
alla fine del test di 6 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lattato
Lasso di tempo: alla fine del test di 6 minuti
|
Per misurare il capillare [La] è stato utilizzato un lattometro (h/p/cosmos®).
Questo lattometro genera un rilevamento enzimatico-amperometrico del lattato con una precisione di ± 3% (deviazione standard minima di 0,2 mmol·L-1), volume del campione 0,2 μL e con un intervallo di misurazione di 0,5-25,0
mmol·L-1.
|
alla fine del test di 6 minuti
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: alla fine del test di 6 minuti
|
Per misurare la frequenza cardiaca è stato utilizzato un cardiofrequenzimetro (Polar H10®), mentre i dati sono stati memorizzati utilizzando l'applicazione Polar Beat®.
|
alla fine del test di 6 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hernán Cañon, Ph.D., University of Americas
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Stout JR, Hoffman JR, Wilborn CD, Sale C, Kreider RB, Jäger R, Earnest CP, Bannock L, Campbell B, Kalman D, Ziegenfuss TN, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: Beta-Alanine. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Jul 15;12:30. doi: 10.1186/s12970-015-0090-y. eCollection 2015. Review.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
9 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04102021 (Altro identificatore: Uamericas)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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