EPPIC: Facilitare il programma di ricerca clinica sugli interventi per il dolore pelvico (EPPIC)

La sindrome da dolore pelvico cronico urologico (UCPPS) comprende diverse diagnosi comuni e costose tra cui cistite interstiziale/sindrome da dolore vescicale e prostatite cronica/sindrome da dolore pelvico cronico che sono poco conosciute e trattate in modo inadeguato. I loro prolungati costi personali ed economici sono amplificati dalla frequente co-occorrenza di un gruppo di condizioni dolorose centralizzate (in particolare sindrome dell'intestino irritabile 3 [IBS]) ma anche fibromialgia [FMS], cefalea cronica, affaticamento cronico, ecc.) chiamate Chronic Overlapping Condizioni del dolore (COPC). Clinicamente, l'idea che queste sindromi condividano un fenotipo di dolore centralizzato con un disturbo fondamentale nel dolore o nell'elaborazione sensoriale combacia con la nostra ricerca preliminare che mostra che un nuovo trattamento comportamentale transdiagnostico che enfatizza un singolo percorso meccanicistico comune (es. stile cognitivo inflessibile) riduce la gravità dei COPC multisintomo sia mirati (IBS) che non mirati che includono (ma non sono limitati a) UCPPS, FMS, affaticamento cronico e cefalea cronica. Se efficace in uno studio su scala più ampia, un trattamento UCPPS transdiagnostico offrirebbe una strategia più efficiente, accessibile e ampiamente utile per migliorare il dolore pelvico cronico e le sue comorbilità più frequenti e complicate. A tal fine, gli investigatori randomizzeranno 240 soggetti UCPPS (18-70 anni) di qualsiasi genere e correranno a una versione di 4 sessioni di CBT che insegna abilità per l'autogestione dei sintomi UCPPS (ad es. dolore pelvico, sintomi urinari come frequenza urinaria, urgenza) con supervisione clinica minima (MC-CBT) o un controllo di educazione/supporto non specifico di quattro sessioni (EDU). Le valutazioni dell'efficacia saranno somministrate al basale prima del trattamento e due settimane dopo la fine della fase acuta di 10 settimane utilizzando la versione del paziente della Clinical Global Impressions Scale e convalidate con la versione del medico valutata dai valutatori MD ciechi rispetto all'assegnazione del trattamento. I ricercatori ipotizzano che MC-CBT fornirà un miglioramento dei sintomi UCPPS significativamente maggiore rispetto a EDU (Obiettivo 1). Ulteriori obiettivi includono la caratterizzazione della durata degli effetti a 3 e 6 mesi dopo il trattamento (Obiettivo 2). Per aumentare l'efficacia e l'efficienza dei trattamenti del dolore comportamentale, i ricercatori attingono al modello cognitivo transdiagnostico di Beck per caratterizzare le precise procedure cognitive e i corrispondenti processi operativi (ad esempio, distanza cognitiva, sensibilità al contesto, flessibilità di coping, pensiero negativo ripetitivo) che guidano MC-CBT sollievo dai sintomi UCPPS indotto rispetto all'EDU (Obiettivo 3) nonché variabili del paziente al basale che moderano la risposta differenziale (Obiettivo 3) con l'obiettivo finale di una corrispondenza più proattiva del trattamento del paziente fondamentale per gli obiettivi della medicina personalizzata. Applicando modelli statistici innovativi (ad es. analisi di dominanza, analisi di prove esplicative randomizzate) per studiare gli obiettivi nel contesto di una sperimentazione comportamentale rigorosamente progettata, i ricercatori ampliano il portafoglio di trattamenti del dolore non farmacologici per UCPPS e COPC co-aggreganti per includerne uno la cui brevità, convenienza e design transdiagnostico "soddisfa pazienti dove si trovano" e affronta le sfide pratiche (accesso, complessità, costo), cliniche (ampiezza, durata, entità degli effetti, preferenze del paziente) e concettuali (comorbilità non mirate, sintomi somatici non dolorosi) che hanno ostacolato la diffusione e la salute pubblica impatto dei trattamenti del dolore comportamentale basati sull'evidenza in un momento in cui i nostri pazienti con dolore ad alto impatto più vulnerabili ne hanno più bisogno.