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Plasticità della flessibilità indotta dall'intervento e meccanismi di apprendimento nell'ASD

10 febbraio 2026 aggiornato da: Lauren Kenworthy, Children's National Research Institute
Questo progetto esplora l'associazione tra apprendimento e flessibilità cognitiva testando se un intervento cognitivo comportamentale progettato per migliorare la flessibilità nell'ASD cambia l'apprendimento e l'attivazione neurale associata utilizzando la risonanza magnetica funzionale basata su modello (m-fMRI). Lo studio propone che la variabilità nei meccanismi di apprendimento sia associata alla flessibilità comportamentale e spiega le differenze nei risultati di adattamento e di trattamento. Lo studio impiega un disegno longitudinale caso-controllo su 60 giovani di 14-18 anni con ASD a 3 punti temporali a 8 mesi di distanza, ciascuno comprendente m-fMRI durante l'apprendimento e la misurazione comportamentale della funzione esecutiva e adattativa. L'obiettivo 1 verifica l'ipotesi che la variazione individuale nei bias di apprendimento e nei loro correlati neurali preveda la flessibilità comportamentale e sia stabile nel tempo. L'obiettivo 2 verifica la plasticità dei meccanismi di apprendimento indotti da un intervento cognitivo-comportamentale per la flessibilità. L'obiettivo 3 verifica l'ipotesi sulla plasticità indotta dall'intervento della connettività funzionale neurale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's National Hospital
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20057
        • Georgetown University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 14-18 anni compresi
  2. QI su vasta scala > 80 su un test QI standardizzato, confermato attraverso test educativi negli ultimi due anni o confermato dalla Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-2) amministrata dal personale di ricerca. Se l'attuale test del QI (FSIQ) non è interpretabile sulla base di discrepanze tra abilità verbali e percettive, utilizzeremo la migliore stima del QI verbale disponibile.
  3. Ampia diagnosi di ASD secondo i criteri del Diagnostic Statistical Manual, quinta edizione (DSM-5) stabiliti dal rapporto dei genitori sulla diagnosi clinica precedente e confermata dal rispetto dei criteri di interruzione del questionario sulla comunicazione sociale (ovvero, punteggio grezzo> 11) o del programma di osservazione diagnostica dell'autismo -2 (ADOS-2), Modulo 4 (punteggio totale ≥7).
  4. Udito e vista intatti o corretti.
  5. I genitori/tutori parlano e leggono l'inglese con sufficiente fluidità per il completamento dei moduli di consenso e dei questionari informativi; i giovani partecipanti useranno/capiranno l'inglese come lingua primaria o secondaria con sufficiente fluidità per impegnarsi efficacemente nella terapia di gruppo delle funzioni esecutive condotta in inglese e per una valida somministrazione di misure neuropsicologiche e comportamentali.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di una condizione medica nota nel partecipante che interferirebbe con la sua capacità di partecipare allo studio.
  2. Per preservare l'integrità dei dati di neuroimaging, i partecipanti saranno esclusi se hanno una storia di disturbo neurologico, come una diagnosi accertata di epilessia, trauma cerebrale significativo, idrocefalo, infezione del sistema nervoso centrale o ictus.
  3. Controindicazioni per la risonanza magnetica come impianti metallici, apparecchi ortodontici, gravidanza (determinata dal genitore o dall'autovalutazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia di gruppo della funzione esecutiva
Comportamentale: Terapia di gruppo della funzione esecutiva
Questo curriculum di terapia di gruppo delle funzioni esecutive per adolescenti utilizza tecniche di terapia cognitivo comportamentale e si concentra sulle funzioni chiave necessarie per il successo degli adulti, come: auto-difesa, flessibilità, gestione del tempo, motivazione, definizione degli obiettivi, sviluppo di piani, monitoraggio dei progressi. La pratica guidata inizia con un supporto interventista concreto e passa al suggerimento interventista, al self-cueing e infine all'uso automatico delle abilità senza supporto.
Altri nomi:
  • Nome proprietario: Unstuck & On Target (UOT:HS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi del compito di sfida delle funzioni esecutive (EFCT).
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
L'EFCT è un compito oggettivo ed ecologicamente valido sviluppato dal nostro gruppo di ricerca per valutare la flessibilità e le capacità di pianificazione in un contesto sociale condotto da un membro del personale di ricerca addestrato mascherato dalla condizione di trattamento. L'EFCT utilizza un protocollo standardizzato e semi-strutturato che non fornisce regole esplicite per completare i compiti per imitare le aspettative implicite, non dette e non strutturate nella vita di tutti i giorni. L'EFCT consiste in sfide in diverse attività e le risposte vengono valutate su una scala a 3 punti per ogni attività. La scala (0-buono, 1-intermedio, 2-scarso rendimento) ha marcatori comportamentali specifici dell'attività per guidare il punteggio.
8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamento nella risposta neurale durante i risultati dell'attività di apprendimento del prototipo
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Il Prototype Task misura l'apprendimento di rappresentazioni astratte nel dominio visivo. Il compito richiede la classificazione in due categorie di esemplari visivi caratterizzati da una serie di caratteristiche (ad esempio, pesce cartone animato con caratteristiche come una particolare forma degli occhi, pinne, forma del corpo ecc.) per l'addestramento con feedback. Dopo la formazione, la generalizzazione delle informazioni apprese viene testata su esemplari che sono simili agli elementi della formazione ma che non sono mai stati presentati prima. I partecipanti eseguono la fase di generalizzazione in uno scanner MRI per la misurazione dell'attivazione cerebrale. L'apprendimento della rappresentazione visiva astratta (ad esempio, l'apprendimento del prototipo) su questo compito è indicato dall'impegno della corteccia prefrontale mediale (mPFC)
8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi del sistema di valutazione del comportamento adattivo, terza edizione (ABAS-3).
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Il comportamento adattivo sarà misurato tramite rapporto dei genitori sull'Adaptive Behavior Assessment System, terza edizione (ABAS-3). L'ABAS-3 è una misura del rapporto dei genitori ben convalidata che valuta le abilità pratiche e quotidiane necessarie per prendersi cura di sé in modo efficace e indipendente e interagire con gli altri nel corso della vita.
8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni delle attività del prototipo: punteggi della strategia di apprendimento
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
L'apprendimento della fase di generalizzazione può essere caratterizzato dalla strategia utilizzando la modellazione computazionale. Vengono testati due modelli; 1. imparare dall'avere informazioni astratte che sono prototipiche della categoria (ad esempio, famiglia di pesci come descritto sopra); 2. Apprendimento dall'abbinamento di informazioni esemplari alla fase di formazione
8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Modifica dell'inventario della valutazione del comportamento della funzione esecutiva, punteggi della seconda edizione (BRIEF-2).
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
Il BRIEF-2 è una misura consolidata di self-report delle abilità EF nel mondo reale, con la sottoscala Shift che misura la flessibilità cognitiva.
8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
Modifica dei punteggi del test DCCS (Dimensional Change Card Sort Test).
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Il Dimensional Change Card Sort Test (NIH Toolbox) è un'attività di laboratorio standard di 4 minuti per valutare la flessibilità cognitiva in termini di cambio di set. I partecipanti sono tenuti a ordinare una serie di carte bivalenti prima secondo una dimensione (es. colore) e poi secondo un'altra (es. forma). È normato dai 4 agli 85 anni
8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Modifica dei punteggi della scala di flessibilità
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
La scala di flessibilità (FS) è una misura di 27 elementi che valuta cinque categorie relative alla flessibilità: routine e rituali, transizioni/cambiamento, interessi speciali, flessibilità sociale e generatività
8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
Modifica dei punteggi CVLT-C
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
California Verbal Learning Test Children's Version (CVLT-C) viene utilizzato per valutare l'apprendimento verbale e la memoria attraverso un'attività di memoria quotidiana in cui al bambino viene chiesto di ricordare un elenco. La misura è per bambini e adolescenti da 5 a 16,11 anni
8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Modifica dei punteggi CVLT-3
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
California Verbal Learning Test Adolescent and Adult Version (CVLT-3) viene utilizzato per valutare l'apprendimento verbale e la memoria attraverso un'attività di memoria quotidiana in cui all'individuo viene chiesto di ricordare un elenco. La misura è per gli individui tra i 16-90 anni
8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Variazione dei punteggi ASC - ASD
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
L'Anxiety Scale for Children-ASD (ASC-ASD) è un questionario sull'ansia self-report di 24 item, con quattro sottoscale: Separation Anxiety (SA), Incertainty (U), Performance Anxiety (PA) e Anxious Arousal (AA) , da utilizzare con i giovani di età compresa tra 8 e 16 anni con una diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD).
8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
Modifica dei punteggi AIR-SDS
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
La scala AIR di autodeterminazione (AIR-SDS) produce un profilo del livello di autodeterminazione dello studente, identifica le aree di forza e le aree che necessitano di miglioramento, identifica obiettivi educativi specifici che possono essere incorporati nel piano educativo individualizzato (IEP) dello studente. Il provvedimento prende in esame due ampie componenti di autodeterminazione. La capacità si riferisce alle conoscenze, abilità e percezioni dello studente che consentono loro di essere autodeterminati. L'opportunità si riferisce alle possibilità dello studente di utilizzare le proprie conoscenze e abilità
8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
Variazione dei punteggi PRAS-ASD
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
La Parent-Rated Anxiety Scale for Autism Spectrum Disorder (PRAS-ASD) è una misura di 25 item per l'ansia. Questa è una misura affidabile e valida che può essere utilizzata per valutare la gravità dell'ansia nei giovani con ASD e valutare il cambiamento con il trattamento
8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
Modifica dei punteggi del test della figura complessa di Rey e della prova di riconoscimento
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Rey Complex Figure Test and Recognition Trial (RCFT) mette alla prova l'abilità costruttiva visuospaziale e la memoria visuospaziale utilizzando la "figura complessa". L'RCFT è costituito da quattro compiti separati e viene valutato utilizzando criteri specifici sviluppati per valutare l'accuratezza e il posizionamento delle singole unità della figura complessa
8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Variazione dei punteggi BDI-II
Lasso di tempo: 8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento
Il Beck Depression Inventory (BDI) è un inventario di valutazione self-report di 21 item che misura gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione
8-12 mesi prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 8-12 mesi dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Children's National Research Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Georgetown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00015492
  • 1P50HD105328-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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