Uno studio trasversale multicentrico sui fenotipi degli ultrasuoni cardiaci nei pazienti con sepsi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350000
- Fujian Provincial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con sepsi o shock settico conformi ai criteri diagnostici Sepsis 3.0
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cardiopatia cronica preesistente come cardiomiopatia, cardiopatia polmonare cronica, grave cardiopatia valvolare, cardiopatia coronarica, cardiopatia congenita, malattia pericardica, ecc. e con funzione cardiaca ≥ grado III (classificazione NYHA) prima della sepsi.
- Neoplasie allo stadio terminale.
- Grave trauma.
- Gravidanza.
- Pazienti per i quali non sono disponibili dati di ecocardiografia transtoracica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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disfunzione sistolica ventricolare sinistra (LVSD)
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disfunzione diastolica del ventricolo sinistro (LVDD)
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disfunzione ventricolare destra (RVD)
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disfunzione ventricolare diffusa
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funzione ventricolare sinistra in stato iperdinamico
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Normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 12 mesi
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Numero di decessi di pazienti diviso per il numero totale
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Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 12 mesi
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Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Dal ricovero del paziente al giorno 28
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Numero di decessi di pazienti entro 28 giorni diviso per il numero totale
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Dal ricovero del paziente al giorno 28
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata della permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: giorni dal trasferimento del paziente in terapia intensiva al trasferimento all'esterno, in media 1 settimana
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Numero totale di giorni dal trasferimento del paziente in terapia intensiva al trasferimento fuori dalla terapia intensiva
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giorni dal trasferimento del paziente in terapia intensiva al trasferimento all'esterno, in media 1 settimana
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numero di giorni di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Giorni in cui il paziente è stato ventilato meccanicamente fino alla cessazione della ventilazione meccanica, una media di 1 settimana
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Numero totale di giorni in cui il paziente è stato ventilato meccanicamente fino alla cessazione della ventilazione meccanica
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Giorni in cui il paziente è stato ventilato meccanicamente fino alla cessazione della ventilazione meccanica, una media di 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- K2021-10-001
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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