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Uno studio che valuta la sicurezza, la farmacocinetica e l'efficacia di Mosunetuzumab o Glofitamab in combinazione con CC-220 e CC-99282 in partecipanti con linfoma non-Hodgkin a cellule B

11 novembre 2026 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio di fase Ib, in aperto, multicentrico che valuta la sicurezza, la farmacocinetica e l'efficacia di Mosunetuzumab o Glofitamab in combinazione con CC-220 e CC-99282 in pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B

This study will evaluate the safety, efficacy, and pharmacokinetics of mosunetuzumab or glofitamab in combination with CELMoDs (CC-220 and/or CC-99282) in participants with B-cell NHL.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
121

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beersheba, Israele, 0084101
        • Soroka
      • Haifa, Israele, 3109600
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Ramat Gan, Israele, 5262199
        • Center Hospital
      • Tel Aviv, Israele, 6423900
        • Sourasky Medical Center
  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori"
    • Piedmont
      • Pisa, Piedmont, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana-Ospedale Santa Chia
  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • London, Regno Unito, W1T 7HA
        • University College London Hospitals
      • Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals City Campus
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitari Vall d Hebron
      • Madrid, Spagna, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra-Madrid
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Hosp Universitario Salamanca
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
        • ICO L'Hospitalet
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitario La Fe
  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF/Hematology, Blood & Marrow Transplant, And Cellular Therapy (HBC) Program
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age >/= 18 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0, 1, or 2
  • History of one of the following histologically documented hematologic malignancies that are expected to express the CD20 antigen: In the Dose Escalation phase, participants must have relapsed after or failed to respond to at least two prior lines of systemic therapy. In the Dose Expansion phase, participants with FL Grades 1-3a must have relapsed after or failed to respond to at least one prior line of systemic therapy and must require systemic therapy. Participants with DLBCL/transformed FL must have relapsed after or failed to respond to at least one prior systemic treatment regimen.
  • Participants with DLBCL/transformed FL who have received only one prior line of therapy must: Not be considered a candidate for autologous stem cell transplantation (ASCT) due to age, performance status, comorbidities and/or insufficient response to prior treatment, or have refused ASCT; or be ineligible for or unable to receive chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy due to reasons defined by the protocol
  • Fluorodeoxyglucose-avid lymphoma (i.e. PET-positive lymphoma)
  • At least one bi-dimensionally measurable nodal lesion (> 1.5 cm in its largest dimension by diagnostic quality CT or PET/CT scan), or at least one bi-dimensionally measurable extranodal lesion (> 1.0 cm in its largest dimension by diagnostic quality CT or PET/CT scan)
  • Availability of a representative tumor specimen and the corresponding pathology report for confirmation of the diagnosis of NHL
  • A fresh pretreatment biopsy during screening period, excisional or incisional, is preferred
  • Adequate hematologic function without growth factors or blood product transfusion within 14 days of first dose of study drug administration
  • Normal laboratory values
  • All participants and health care providers will be trained and counseled on pregnancy prevention. For female participants of childbearing potential: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use contraception during the treatment period and for 3 months after the final dose of mosunetuzumab, at least 18 months after pre-treatment with obinutuzumab or 2 months after the last dose of glofitamab, 28 days after the last dose of CC-220, 28 days after the last dose of CC-99282, 3 months after the last dose of tocilizumab (if applicable), whichever is longer
  • For male participants: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use a condom, and agree to refrain from donating sperm during the treatment period and for at least 3 months after pre-treatment with obinutuzumab or 2 months after the last dose of glofitamab, 28 days after the last dose of CC-220, 28 days after the last dose of CC- 99282, 2 months after the final dose of tocilizumab (if applicable), whichever is longer

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding, or intention of becoming pregnant during the study (female participants of childbearing potential must have a negative serum pregancy test result within 14 days prior to initiation of the study treatment) or within 3 months after the final dose of mosunetuzumab, at least 3 months after pre-treatment with obinutuzumab or 2 months after the last dose of glofitamab, whichever is longer, 28 days after the last dose of CC-220, 28 days after the last dose of CC-9282, 3 months after the final dose of tocilizumab, whichever is longer
  • Participant has received prior therapy with cereblon (CRBN)-modulating drug (e.g., lenalidomide, avadomide/CC-122, pomalidomide) </= 4 weeks prior to starting CC-220 and/or CC-99282
  • Inability to swallow pills, or persistent diarrhea or malabsorption >= Grade 2 National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), despite medical management
  • QTc interval of > 470 ms
  • The following treatments prior to study entry: mosunetuzumab, glofitamab, or other CD20/CD3-directed bispecific antibodies; allogenic stem cell therapy (SCT); solid organ transplantation
  • Treatments (investigational or approved) within the following time periods prior to initiation/first dose of study treatment: radiotherapy within 2 weeks; autologous SCT within 100 days; chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy within 30 days; prior anti-lymphoma treatment with monoclonal antibodies or antibody-drug conjugates within 4 weeks; use of radioimmunoconjugates within 12 weeks; systemic immunosuppressive medications within 2 weeks; any other anti-cancer therapy, whether investigational or approved, including but not limited to chemotherapy, within 4 weeks or 5 half-lives of the drug, whichever is shorter
  • Live, attenuated vaccine within 4 weeks before first dose of study treatment, or in whom it is anticipated that such a live attenuated vaccine will be required during the study period or within 5 months after the final dose of study treatment
  • Current or past history of central nervous system (CNS) lymphoma or leptomeningeal infiltration
  • History of severe allergic or anaphylactic reactions to humanized or murine monoclonal antibody therapy (or recombinant antibody-related fusion proteins)
  • History of autoimmune disease, including but not limited to myocarditis, pneumonitis, myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, vascular thrombosis associated with antiphospholipid syndrome, granulomatosis with polyangiitis, Sjögren's syndrome, Guillain-Barré syndrome, multiple sclerosis, vasculitis, or glomerulonephritis
  • Major surgery or significant traumatic injury < 28 days prior to enrollment (excluding biopsies) or anticipation of the need for major surgery during study treatment
  • Clinically significant toxicities from prior treatment have not resolved to Grade </= 1 (per US national cancer institute (NCI) common terminology criteria for adverse events (CTCAE) v5.0) prior to the first study drug administration with exceptions defined by the protocol
  • Evidence of any significant, concomitant disease (e.g. cardiovascular, pulmonary, liver, CVA or stroke, ILD, PML, infection, HLH etc) that could affect compliance with the protocol or interpretation of results
  • For participants enrolled into glofitamab cohort: documented refractoriness to an obinutuzumab monotherapy-containing regimen (defined as disease that did not achieve response (PR or CR) or progressed within 6 months of the last dose of an obinutuzumab-containing regimen)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Arm 1

Participants will receive subcutaneous (SC) mosunetuzumab + CC-220 (dose escalation only) or SC mosunetuzumab + CC-99282.
Droga: Tocilizumab

Participants will receive IV tocilizumab as needed to manage cytokine release syndrome (CRS)

Altri nomi:
  • RO4877533
Droga: SC Mosunetuzumab

Participants will receive SC mosunetuzumab for 12 cycles (cycle length = 21 days or 28 days for Cycle 1 and 28 days for Cycles 2-12)

Altri nomi:
  • RO7030816
Droga: Iberdomide

Arm 1: Participants will receive oral CC-220 from Day 1-21 of Cycle 2-12 (cycle length = 28 days for Cycles 2-12)

Altri nomi:
  • CC-220
Droga: Golcadomide

Arm 1: Participants will receive oral golcadomide from Day 1-14 starting in either Cycle 1 or Cycle 2 through Cycle 12 (cycle length = 28 days for cycles when golcadomide is to be administered) Arm 2: Participants will receive oral golcadomide from Day 1-10 starting in either Cycle 1, Cycle 2 or Cycle 3 through Cycle 12 (cycle length = 21 days)

Altri nomi:
  • CC-99282
Sperimentale: Arm 2

Participants will receive intravenous (IV) glofitamab + CC-99282.
Droga: Tocilizumab

Participants will receive IV tocilizumab as needed to manage cytokine release syndrome (CRS)

Altri nomi:
  • RO4877533
Droga: Golcadomide

Arm 1: Participants will receive oral golcadomide from Day 1-14 starting in either Cycle 1 or Cycle 2 through Cycle 12 (cycle length = 28 days for cycles when golcadomide is to be administered) Arm 2: Participants will receive oral golcadomide from Day 1-10 starting in either Cycle 1, Cycle 2 or Cycle 3 through Cycle 12 (cycle length = 21 days)

Altri nomi:
  • CC-99282
Droga: IV Glofitamab

Participants will receive IV glofitamab for 12 cycles (cycle length = 21 days)

Altri nomi:
  • RO7082859
Droga: Obinutuzumab

Participants in Arm 2 will receive pre-treatment with IV obinutuzumab on Cycle 1 Day 1 (cycle length = 21 days)

Altri nomi:
  • RO5072759

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con tossicità dose-limitanti (DLT) [aumento della dose]
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo la dose finale del trattamento in studio
Fino a 90 giorni dopo la dose finale del trattamento in studio
Percentuale di partecipanti con eventi avversi [tutte le coorti]
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo la dose finale del trattamento in studio
Fino a 90 giorni dopo la dose finale del trattamento in studio
Miglior tasso di risposta complessiva (ORR), definito come la percentuale di partecipanti la cui migliore risposta complessiva è una risposta parziale (PR) o una risposta completa (CR) durante lo studio, come determinato dallo sperimentatore utilizzando i criteri di Lugano 2014 [espansione della dose]
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'inizio del trattamento primario in studio
Fino a 2 anni dopo l'inizio del trattamento primario in studio
Tollerabilità, valutata in base all’incidenza di interruzioni della dose, riduzioni della dose, intensità della dose e interruzione del trattamento [aumento della dose]
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo la dose finale del trattamento in studio
Fino a 90 giorni dopo la dose finale del trattamento in studio

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Migliore ORR (CR o PR in qualsiasi momento) nello studio determinato dallo sperimentatore utilizzando i criteri di Lugano 2014 [aumento della dose]
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo il trattamento primario in studio
Fino a 2 anni dopo il trattamento primario in studio
Durata della risposta (DOR) determinata dallo sperimentatore utilizzando i criteri di Lugano 2014 [tutte le coorti]
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo il trattamento primario in studio
Fino a 2 anni dopo il trattamento primario in studio
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) determinata dallo sperimentatore utilizzando i criteri di Lugano 2014 [espansione della dose]
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo il trattamento primario in studio
Fino a 2 anni dopo il trattamento primario in studio
Sopravvivenza libera da eventi (EFS) determinata dallo sperimentatore utilizzando i criteri di Lugano 2014 [espansione della dose]
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo il trattamento primario in studio
Fino a 2 anni dopo il trattamento primario in studio
Sopravvivenza globale (OS) [espansione della dose]
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo il trattamento primario in studio
Fino a 2 anni dopo il trattamento primario in studio
Percentuale di partecipanti con eventi avversi [espansione della dose]
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo la dose finale del trattamento in studio
Fino a 90 giorni dopo la dose finale del trattamento in studio
Miglior tasso di CR, definito come la percentuale di partecipanti la cui migliore risposta complessiva è una CR durante lo studio, come determinato dallo sperimentatore utilizzando i criteri di Lugano 2014 [tutte le coorti]
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il trattamento primario in studio
Fino a 1 anno dopo il trattamento primario in studio
Concentrazione sierica di mosunetuzumab sottocutaneo (SC) [tutte le coorti]
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo il trattamento primario in studio
Fino a 2 anni dopo il trattamento primario in studio
Concentrazione sierica di glofitamab per via endovenosa (IV) [tutte le coorti]
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo il trattamento primario in studio
Fino a 2 anni dopo il trattamento primario in studio
Concentrazione sierica di CC-220 e CC-99282 (CELMoD) [tutte le coorti]
Lasso di tempo: Fino a 12 cicli di trattamento in studio (durata del ciclo = 21 o 28 giorni per il braccio 1 e 21 giorni per il braccio 2)
Fino a 12 cicli di trattamento in studio (durata del ciclo = 21 o 28 giorni per il braccio 1 e 21 giorni per il braccio 2)
Tollerabilità, valutata in base all’incidenza di interruzioni della dose, riduzioni della dose, intensità della dose e interruzione del trattamento [espansione della dose]
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo la dose finale del trattamento in studio
Fino a 90 giorni dopo la dose finale del trattamento in studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hoffmann-La Roche

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CO43805

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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