Effetti di Epalrestat sulla neuropatia periferica e sul sistema nervoso centrale nei pazienti diabetici

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni (alla data dello screening)；
2. Una storia chiara di diabete di tipo 2 (utilizzando i criteri diagnostici del diabete dell'OMS del 1999) con un decorso della malattia > 6 mesi;
3. HbA1c < 7%;
4. Due o più dei seguenti cinque test sono anormali: percezione della temperatura anomala; Filo di nylon per ipoestesia o scomparsa del piede; Senso di vibrazione anormale; Il riflesso della caviglia è scomparso; Due o più velocità di conduzione nervosa erano ridotte;
5. Non aver utilizzato mecobalamina, epalrestat, acido lipoico o glucocorticoidi ad alte dosi nel periodo recente (3 mesi) o non essere stato coinvolto in altri trattamenti della stessa malattia nei 3 mesi precedenti lo studio;

Criteri di esclusione:

1. Neuropatia causata da altre cause, come lesioni cervicali e lombari, infarto cerebrale, ecc.;
2. Con complicanze metaboliche acute del diabete, come chetoacidosi, acidosi lattica, stato iperotonico del diabete, ecc.;
3. Gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari , cardiopatie polmonari o insufficienza polmonare, insufficienza renale, dislipidemia grave, ipertensione scarsamente controllata, epatite grave.
4. Quelli con una storia di tumore maligno o malattie debilitanti come la tubercolosi;
5. Controindicazioni alla risonanza magnetica: come impianti metallici interni (soprattutto orali), claustrofobia, ecc.;
6. Scarsa compliance o gravi effetti collaterali;
7. femmina incinta.