Correlazione tra la valutazione cognitiva di Montreal e gli esiti della terapia vocale nella popolazione anziana in cerca di trattamento (MoCA)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- UCSF Voice and Swallowing Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Emory Voice Center
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Cornell Medical Center
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New York, New York, Stati Uniti, 10017
- NYU Voice Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni o più con problemi di voce/deglutizione/vie aeree superiori
- Valutazione multidisciplinare da parte di un laringoiatra e di un logopedista specializzato in fonia/rondine/vie aeree superiori
- Diagnosi della voce, della deglutizione e/o dei disturbi delle vie aeree superiori
- Candidato alla terapia della voce, della deglutizione o delle vie aeree superiori a seguito di valutazione interdisciplinare.
- Dichiarare la disponibilità a partecipare al protocollo di studio
Criteri di esclusione:
- Sotto i 60 anni
- Demenza precedentemente diagnosticata
- Disturbo neurologico centrale
- Disturbo psicotico attivo
- Disturbo depressivo maggiore ricorrente o attivo (PHQ-9 di 10 o superiore)
- Paziente non in grado di tentare il MoCA a causa di un grave deficit uditivo o visivo
- Pazienti che non parlano o non capiscono l'inglese
- Testato con MoCA nell'ultimo mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pazienti con disturbi della voce
Questo è tipicamente diagnosticato dai medici in collaborazione con logopedisti (SLP).
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Formazione con un logopedista per i disturbi della voce.
Questo viene in genere fatto con una visita iniziale fatta insieme a un medico MD.
Poi ci sono 4 successive visite di terapia oltre agli esercizi di pratica a casa.
Infine ci sarà un'altra valutazione congiunta post-trattamento per determinare i progressi e le fasi successive.
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Comparatore attivo: Pazienti con disturbi della deglutizione
Questo è tipicamente diagnosticato dai medici in collaborazione con logopedisti (SLP).
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Formazione con logopedista per i disturbi della deglutizione.
Questo viene in genere fatto con una visita iniziale fatta insieme a un medico MD.
Poi ci sono 4 successive visite di terapia oltre agli esercizi di pratica a casa.
Infine ci sarà un'altra valutazione congiunta post-trattamento per determinare i progressi e le fasi successive.
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Comparatore attivo: Pazienti con disturbi delle vie aeree superiori
Questo è tipicamente diagnosticato dai medici in collaborazione con logopedisti (SLP).
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Formazione con un logopedista per i disturbi delle vie aeree superiori.
Questo viene in genere fatto con una visita iniziale fatta insieme a un medico MD.
Poi ci sono 4 successive visite di terapia oltre agli esercizi di pratica a casa.
Infine ci sarà un'altra valutazione congiunta post-trattamento per determinare i progressi e le fasi successive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio Voice Handicap Index-10 dopo la terapia
Lasso di tempo: Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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Il Vocal Handicap Index-10 (VHI-10) verrà utilizzato per ottenere una misura rapida, affidabile e quantificabile della percezione dell'handicap vocale dei pazienti.
Nel 2004, Rosen et al hanno progettato una nuova versione abbreviata del primo e ampiamente utilizzato strumento globale di valutazione dell'handicap per i disturbi della voce, il VHI.
Questo questionario comprende 10 domande delle 30 domande originali del VHI ed è stato chiamato VHI-10.
Il VHI-10 è una potente rappresentazione del VHI (30 voci) per quantificare la percezione dei pazienti del proprio handicap vocale.
Il VHI-10 si è inoltre dimostrato affidabile, valido e sensibile in un'ampia gamma di disturbi della voce (Rosen et al., 2004).
Questo ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 40.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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Cambiamento nello strumento di valutazione alimentare-10 Punteggio dopo la terapia
Lasso di tempo: Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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L'EAT-10 è uno strumento di autovalutazione di 10 domande per identificare gli adulti che presentano segni e sintomi che possono essere indicativi di disfagia e che possono richiedere un ulteriore rinvio.
L'EAT-10 ha iniziato a essere utilizzato nella ricerca con adulti più anziani in diversi contesti, tra cui una struttura di assistenza agli anziani (Wakabayashi e Matsushima, 2016), cure ospedaliere per acuti (Matsuo, Yoshimura, Ishizaki e Ueno, 2016) e la comunità (Momoki et al., 2017).
Nel contesto dell'assistenza agli anziani, i risultati dell'EAT-10 che suggeriscono la presenza di disfagia hanno dimostrato di essere associati in modo indipendente a un rischio di malnutrizione e stato funzionale compromesso (Wakabayashi & Matsushima, 2016).
Questo ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 40.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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Variazione del punteggio dell'indice di gravità della tosse dopo la terapia
Lasso di tempo: Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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L'indice di gravità della tosse (CSI) è un questionario breve e autosomministrato per i pazienti con sintomi di tosse auto-percepiti al fine di quantificare la gravità della tosse cronica correlata alla malattia delle vie aeree superiori e facilitare i risultati del trattamento.
CSI aiuta a quantificare la gravità della tosse nei pazienti con tosse cronica (CC) correlata alle vie aeree superiori.
Questo ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 40.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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Variazione del punteggio dell'indice di dispnea dopo la terapia
Lasso di tempo: Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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L'indice di dispnea (DI) è destinato a fungere da questionario rapido ed efficiente compilato dal paziente per misurare i sintomi correlati alle vie aeree superiori.
Il DI, secondo gli standard psicometrici tradizionali, ha buone proprietà psicometriche per i pazienti con sintomi di dispnea delle vie aeree superiori.
Questo ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 40.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della frequenza fondamentale della voce misurata nell'app VoiceEvalu8 dopo la terapia
Lasso di tempo: Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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I candidati alla terapia della voce e/o delle vie aeree superiori saranno valutati da strumenti acustici che registrano e analizzano la voce dell'oratore.
Verranno prese misure cliniche standard.
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Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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Modifica della prominenza del picco cepstral vocale (CPP) misurata nell'app VoiceEvalu8 dopo la terapia
Lasso di tempo: Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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I candidati alla terapia della voce e/o delle vie aeree superiori saranno valutati da strumenti acustici che registrano e analizzano la voce dell'oratore.
Verranno prese misure cliniche standard.
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Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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Variazione dell'indice di qualità della voce acustica (AVQI) misurata nell'app VoiceEvalu8 dopo la terapia
Lasso di tempo: Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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I candidati alla terapia della voce e/o delle vie aeree superiori saranno valutati da strumenti acustici che registrano e analizzano la voce dell'oratore.
Verranno prese misure cliniche standard.
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Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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Modifica dello strumento per le prestazioni orali dell'Iowa (IOPI) dopo la terapia
Lasso di tempo: Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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I candidati alla terapia della deglutizione (pazienti con disfagia) saranno sottoposti a valutazione strumentale standard della deglutizione per valutare la forza della lingua.
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Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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Modifica del punteggio della scala DIGEST dopo la terapia
Lasso di tempo: Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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I candidati alla terapia della deglutizione (pazienti con disfagia) saranno sottoposti a valutazione strumentale standard della deglutizione per valutare la forza della lingua e la sicurezza della deglutizione.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 4. Un punteggio più alto è un risultato peggiore e una minore sicurezza della deglutizione.
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Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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Modifica del punteggio FOIS (Functional Oral Intake Scale) dopo la terapia
Lasso di tempo: Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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I candidati alla terapia della deglutizione (pazienti con disfagia) saranno sottoposti a valutazione strumentale standard della deglutizione per valutare la forza della lingua e la funzione della deglutizione.
Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 7. Un 7 indica un risultato/dieta migliore senza restrizioni.
Un 1 significherebbe nessuna assunzione per via orale.
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Registrato alla visita clinica iniziale e alla visita di follow-up dopo il completamento della logopedia. Tipicamente una scala temporale di 6-12 settimane a seconda di quanto presto viene iniziata la terapia della parola/deglutizione/delle vie aeree superiori.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Clark Rosen, MD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gartner-Schmidt JL, Shembel AC, Zullo TG, Rosen CA. Development and validation of the Dyspnea Index (DI): a severity index for upper airway-related dyspnea. J Voice. 2014 Nov;28(6):775-82. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.12.017. Epub 2014 Oct 12.
- Gartner-Schmidt J, Rosen C. Treatment success for age-related vocal fold atrophy. Laryngoscope. 2011 Mar;121(3):585-9. doi: 10.1002/lary.21122. Epub 2010 Aug 3.
- Shembel AC, Rosen CA, Zullo TG, Gartner-Schmidt JL. Development and validation of the cough severity index: a severity index for chronic cough related to the upper airway. Laryngoscope. 2013 Aug;123(8):1931-6. doi: 10.1002/lary.23916. Epub 2013 Jun 4.
- Leclerc AA, Gillespie AI, Tadic SD, Smith LJ, Rosen CA. The prevalence of cognitive impairment in laryngology treatment-seeking patients. Laryngoscope. 2020 Aug;130(8):2003-2007. doi: 10.1002/lary.28355. Epub 2019 Oct 25.
- Misono S, Yueh B, Stockness AN, House ME, Marmor S. Minimal Important Difference in Voice Handicap Index-10. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Nov 1;143(11):1098-1103. doi: 10.1001/jamaoto.2017.1621.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie gastrointestinali
- Malattie faringee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie esofagee
- Disturbi cognitivi
- Malattie laringee
- Disfunzione cognitiva
- Disturbi della deglutizione
- Disturbi della voce
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-29913
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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