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Rafforzamento della risposta al placebo nell'artrosi del ginocchio: uno studio randomizzato

31 maggio 2023 aggiornato da: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital

Le iniezioni intra-articolari saline utilizzate come trattamenti placebo hanno dimostrato di fornire sollievo dal dolore nell'osteoartrosi del ginocchio (OA). È stato inoltre dimostrato che gli effetti benefici possono essere indotti semplicemente conversando con un professionista della salute.

Lo scopo di questo studio è determinare se una conversazione individuale basata sulla percezione della malattia dell'individuo correlata all'artrosi del ginocchio influisca sulla risposta a un trattamento intra-articolare con soluzione salina in individui con artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nonostante molti anni di ricerca, c'è ancora una notevole incertezza su cosa causi gli effetti placebo e su come questi siano mediati. La soluzione salina è un agente farmacologicamente inerte frequentemente utilizzato come comparatore del placebo negli studi clinici sui trattamenti intra-articolari (IA) per l'artrosi del ginocchio (OA) e i pazienti spesso sperimentano un significativo miglioramento del dolore da questo trattamento anche quando viene somministrato come trattamento placebo in aperto .

È stato inoltre dimostrato che gli effetti benefici possono essere indotti semplicemente conversando con un professionista della salute e diversi studi hanno riscontrato che l'alleanza tra terapeuta e paziente ha un effetto positivo sull'esito del trattamento nella riabilitazione fisica, indicando che l'attenzione positiva di per sé porta a risultati terapeutici benefici. Non è ancora chiaro se l'effetto di un trattamento placebo in aperto possa essere influenzato da una conversazione e se l'entità di questa influenza dipenda dal focus della conversazione.

Lo scopo di questo studio è determinare se una conversazione sulla percezione della malattia dell'individuo correlata all'artrosi del ginocchio influisce sulla risposta a un trattamento con placebo (iniezione salina) in soggetti con artrosi del ginocchio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
103

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Line Rustad
  • Numero di telefono: +4538164158

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, Danimarca, 2000
        • the Parker Institute, Bispebjerg-Frederiksberg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥50 anni
  • Una diagnosi clinica di OA tibiofemorale nel ginocchio bersaglio secondo l'American College of Rheumatology
  • Dolore medio al ginocchio nell'ultima settimana durante le attività con carico di almeno 4 su una scala da 0 a 10 punti (0=nessun dolore; 10=peggior dolore possibile).

Criteri di esclusione:

  • Non è in grado di parlare o capire il danese
  • Chirurgia programmata durante la partecipazione allo studio
  • Storia di intervento chirurgico al ginocchio target entro 12 mesi
  • Storia di artroplastica nel ginocchio bersaglio
  • Terapia iniettiva in entrambi i ginocchi entro 3 mesi
  • Uso corrente di glucocorticoidi orali
  • Uso attuale di oppioidi sintetici o non sintetici
  • Controindicazioni alle iniezioni intrarticolari, come ferite o eruzioni cutanee sul sito di iniezione.
  • Pianificazione di iniziare o interrompere altri trattamenti per l'artrosi del ginocchio nel periodo di partecipazione allo studio
  • Artrite infiammatoria, come l'artrite reumatoide o l'artrite psoriasica.
  • Sindromi dolorose regionali
  • Sindromi dolorose generalizzate come la fibromialgia
  • Sindromi da compressione della radice del nervo lombare o cervicale
  • Qualsiasi altra condizione o menomazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renda un potenziale partecipante inadatto alla partecipazione o che ostacoli la partecipazione, come un ampio versamento articolare del ginocchio, diabete non controllato, disturbi psichiatrici e/o neurologici o dipendenza da oppiacei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: braccio di intervento

La conversazione sulla percezione della malattia verrà consegnata in una sessione della durata di circa 15 minuti. La conversazione si baserà sulle risposte al questionario di otto item sulla percezione della malattia breve e su una valutazione dell'item più rilevante fatta dal paziente lo stesso giorno.

Lo scopo della conversazione sarà quello di ottenere una panoramica delle percezioni della malattia del paziente riguardo all'artrosi del ginocchio e quelle che sono considerate le percezioni più disadattive da parte del partecipante. I partecipanti saranno invitati a elaborare i loro pensieri riguardo a queste percezioni. Sebbene eventuali percezioni disadattive saranno corrette se naturali durante la conversazione, la conversazione non porterà ad alcun tentativo attivo di cambiare le percezioni della malattia. Piuttosto, la conversazione si concentra sul dare ai pazienti il ​​tempo e l'opportunità di esprimere le percezioni e le preoccupazioni relative al dolore al ginocchio riguardo al loro dolore al ginocchio.
Comportamentale: Conversazione sulla percezione della malattia
Una conversazione basata sulle percezioni della malattia correlata al dolore al ginocchio dell'individuo
Comparatore attivo: braccio di controllo

La conversazione di controllo sarà consegnata in una sessione durante circa 15 minuti. Per creare due impostazioni di conversazione simili in cui l'unica differenza è il contenuto effettivo delle conversazioni. La conversazione si baserà sulle risposte a un questionario di otto domande riguardante la motivazione per la partecipazione alla ricerca e - analogamente alla conversazione sulla percezione della malattia - una valutazione dell'articolo più rilevante fatto dal paziente.

Lo scopo della conversazione sarà quello di ottenere una panoramica della motivazione del paziente per la partecipazione alla ricerca e fargli elaborare i propri pensieri riguardo alla propria motivazione.
Comportamentale: conversazione sulla motivazione della ricerca
Una conversazione basata sulla motivazione dell'individuo a partecipare alla ricerca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al ginocchio VAS
Lasso di tempo: Seconda settimana, cambiamento rispetto al basale
Il dolore al ginocchio definito come "il livello medio di dolore al ginocchio oggi" sarà valutato con una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm con ancore 0 = "nessun dolore" e 100 = "Peggiore dolore immaginabile".
Seconda settimana, cambiamento rispetto al basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della variabilità del dolore al ginocchio (VAS) prima dell'intervento
Lasso di tempo: Settimana 0, cambio dalla settimana -1
L'obiettivo secondario chiave è valutare se la variabilità del dolore nella settimana prima del trattamento è un fattore determinante dell'effetto del trattamento successivo.
Settimana 0, cambio dalla settimana -1
Breve questionario sulla percezione della malattia
Lasso di tempo: Seconda settimana, cambiamento rispetto al basale
Il questionario sulla percezione della malattia breve (BIPQ) è un questionario generico sviluppato per misurare la percezione della malattia in una varietà di malattie. Il questionario viene riportato dal paziente e valuta le percezioni sulle seguenti cinque dimensioni: identità, causa, sequenza temporale, conseguenze e cura-controllo. Contiene otto domande su scale di valutazione numeriche (0-10) e un campo memo basato sulle convinzioni dei pazienti sulla loro condizione. In alcune circostanze può essere possibile calcolare un punteggio complessivo che rappresenta il grado in cui la malattia è percepita come minacciosa o benigna. Per calcolare il punteggio, inverti gli elementi del punteggio 3, 4 e 7 e aggiungili agli elementi 1, 2, 5, 6 e 8. Un punteggio più alto riflette una visione più minacciosa della malattia.
Seconda settimana, cambiamento rispetto al basale
Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite
Lasso di tempo: Seconda settimana, cambiamento rispetto al basale
Il punteggio di esito delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS) viene utilizzato per valutare i sintomi correlati al ginocchio riferiti dal paziente. Il KOOS è uno strumento di misurazione dei risultati riferito dal paziente sviluppato per valutare l'opinione del paziente sul proprio ginocchio e sui problemi associati. vita quotidiana (funzione KOOS; 17 articoli), funzione nello sport e nel tempo libero (5 articoli) e qualità della vita correlata al ginocchio (4 articoli). La settimana precedente è il periodo di tempo considerato quando si risponde alle domande e le domande si riferiscono a un ginocchio (il ginocchio target in questo studio).
Seconda settimana, cambiamento rispetto al basale
I 30 secondi si siedono per resistere alla prova
Lasso di tempo: Seconda settimana, fine della prova, cambiamento rispetto al basale
Il 30 seconds chair stand test (30sCST) è un test delle prestazioni fisiche che quantifica quanti movimenti sit-to-stand un individuo può eseguire entro 30 secondi. Il 30sCST è una misura dell'equilibrio 500 durante le attività funzionali e la funzione e la forza degli arti inferiori. È raccomandato come test basato sulle prestazioni 501 per valutare la funzione fisica nelle persone con diagnosi di OA dell'anca o del ginocchio. Dalla posizione seduta al centro del sedile con i piedi alla larghezza delle spalle, disteso sul pavimento, le braccia incrociate al petto, al partecipante viene chiesto di alzarsi completamente in piedi, quindi sedersi completamente di nuovo, ripetutamente per 30 secondi. Viene contato il numero totale di supporti per sedia completi (su e giù rappresentano un supporto). Viene dato un solo processo. Se uno stand completo viene completato in 30 secondi, questo viene conteggiato nel totale. La stessa sedia viene utilizzata in tutte le valutazioni.
Seconda settimana, fine della prova, cambiamento rispetto al basale
Test di camminata veloce 4x10 metri
Lasso di tempo: Seconda settimana, cambiamento rispetto al basale

Il test di camminata veloce 4x10 metri (40mFWT) è un test delle prestazioni fisiche che quantifica le prestazioni di camminata a breve distanza. Il 40mFWT è una misura della velocità di camminata su brevi distanze e del cambio di direzione durante la camminata. È raccomandato come test basato sulle prestazioni per valutare la funzione fisica nelle persone con diagnosi di OA dell'anca o del ginocchio (26).

Al partecipante viene chiesto di camminare il più velocemente ma nel modo più sicuro possibile fino a un segno a 10 m di distanza, tornare indietro e ripetere per una distanza totale di 40 m. L'ausilio regolare per la deambulazione è consentito e registrato. Il tempo di una prova, escluso il tempo di virata, viene registrato ed espresso come velocità m/s dividendo la distanza (40 m) per il tempo (s).
Seconda settimana, cambiamento rispetto al basale
Prova di salita delle scale
Lasso di tempo: Seconda settimana, cambiamento rispetto al basale

Uno stair climbing test (SCT) è un test delle prestazioni fisiche che quantifica la velocità con cui un individuo può salire e scendere una rampa di scale in modo normale. L'SCT è una misura dell'equilibrio durante le attività funzionali e della funzione e della forza degli arti inferiori. È raccomandato come test basato sulle prestazioni per valutare la funzione fisica nelle persone con diagnosi di OA dell'anca o del ginocchio.

Al partecipante viene chiesto di salire e scendere una rampa di scale in modo normale e a un ritmo sicuro e confortevole. L'uso di qualsiasi ausilio per la deambulazione e corrimano è consentito e registrato. Il tempo totale per salire e scendere i gradini per una prova viene registrato in secondi. La stessa rampa di scale viene utilizzata in tutte le valutazioni.
Seconda settimana, cambiamento rispetto al basale
Aspettative per la scala di trattamento (ETS)
Lasso di tempo: Settimana 0, cambio dalla settimana -1

La scala di aspettativa per il trattamento (ETS) è un questionario a 5 domande riguardante le aspettative dei pazienti rispetto a un dato trattamento. (Es.: 1) "Mi aspetto che il trattamento mi aiuti a far fronte ai miei disturbi", 2) "Mi aspetto che il trattamento faccia sparire i miei disturbi", 3) Mi aspetto che il trattamento migliori la mia energia", 4) "Io mi aspetto che il trattamento migliorerà le mie prestazioni fisiche" e 5) "mi aspetto che dopo il trattamento i miei disturbi miglioreranno notevolmente".

Ogni domanda ha quattro opzioni di risposta su una scala likert: "parzialmente in disaccordo", "parzialmente d'accordo", "d'accordo", "assolutamente d'accordo".

Sostituiremo la parola "trattamento" con "iniezione salina" e "reclamo" con "dolore al ginocchio". Il questionario è stato tradotto in danese per questo studio.
Settimana 0, cambio dalla settimana -1
Punteggio di ipertrofia sinoviale
Lasso di tempo: Seconda settimana, cambiamento rispetto al basale
Tramite ultrasuoni, la quantità di ipertrofia sinoviale sarà misurata in mm in posizione utilizzando punti di repere specifici. Saranno esaminate le seguenti posizioni: 1) Lo spazio e il recesso articolare mediale (scansione longitudinale mediale) 2) Lo spazio e il recesso articolare laterale (scansione longitudinale laterale)
Seconda settimana, cambiamento rispetto al basale
Punteggio di attività Doppler
Lasso di tempo: Seconda settimana, cambiamento rispetto al basale
Tramite ultrasuoni, l'attività Doppler sarà misurata su un punteggio semi-quantitativo da 0 a 3.
Seconda settimana, cambiamento rispetto al basale
Uso autodichiarato di paracetamolo e ibuprofene per il dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Seconda settimana, cambiamento rispetto al basale
I partecipanti registreranno il loro uso quotidiano di paracetamolo e ibuprofene per il dolore al ginocchio
Seconda settimana, cambiamento rispetto al basale

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versamento dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Seconda settimana, cambiamento rispetto al basale
Come risultato di sicurezza, la presenza di versamento dell'articolazione del ginocchio verrà registrata per ciascun ginocchio come punteggio dicotomico (presente/assente) mediante ultrasuoni.
Seconda settimana, cambiamento rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Frederiksberg University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Department of Psychology and Behavioural Sciences, Aarhus University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marius Henriksen, Professor, the Parker Institute, Bisbebjerg and Frederiksberg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • APPI2-OA-2022-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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