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Effetti indipendenti delle diete ad alto contenuto di colesterolo (alto contenuto di uova) e ad alto contenuto di grassi saturi sul colesterolo LDL

11 dicembre 2023 aggiornato da: Prof. Jonathan Buckley, University of South Australia
Questo studio comprenderà uno studio randomizzato controllato, controbilanciato e incrociato per valutare gli effetti indipendenti di una dieta ricca di colesterolo (alto contenuto di uova), bassa percentuale di grassi saturi e una dieta ricca di grassi saturi e bassa di colesterolo sui lipidi nel sangue. Le valutazioni includono anche l'analisi dell'attività fisica in quanto vi sono prove emergenti che la luteina e la zeaxantina nel tuorlo d'uovo possono aumentare i livelli di attività fisica attraversando la barriera emato-encefalica e alterando la funzione neuronale. Lo studio esaminerà anche gli effetti su una serie di nuovi parametri lipoproteici (dimensione delle particelle e concentrazioni delle particelle).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le uova sono ricche di colesterolo ma povere di grassi saturi. I dati di studi trasversali, prospettici e controllati randomizzati (RCT) suggeriscono che l'assunzione di uova non influisce negativamente sui lipidi nel sangue o aumenta il rischio di malattie cardiovascolari (CVD). In effetti, ci sono alcune prove che il consumo di uova può ridurre il rischio di CVD. Tuttavia, ad oggi non c'è stato un confronto diretto degli effetti di una dieta ricca di colesterolo (alto contenuto di uova), basso contenuto di grassi saturi e una dieta povera di colesterolo e alto contenuto di grassi saturi sui lipidi nel sangue, e nessuno studio ha tenuto conto dei potenziali effetti delle differenze nell'attività fisica, che può influenzare anche il profilo lipidico del sangue. Le valutazioni dell'effetto del consumo di uova sui lipidi nel sangue dovrebbero includere l'analisi dell'attività fisica in quanto vi sono prove emergenti che la luteina e la zeaxantina nel tuorlo d'uovo possono aumentare i livelli di attività fisica attraversando la barriera emato-encefalica e alterando la funzione neuronale. Confronteremo direttamente gli effetti di una dieta ricca di colesterolo e di grassi saturi e di una dieta a basso contenuto di colesterolo e di grassi saturi sui lipidi nel sangue, utilizzando il consumo di uova per manipolare l'assunzione di colesterolo nella dieta, tenendo conto anche dei livelli di attività fisica. Lo studio analizzerà gli effetti su una serie di nuovi parametri lipoproteici (dimensione delle particelle e concentrazioni delle particelle).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
77

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • University of South Australia Clinical Trial Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 60 anni
  • C-LDL nel sangue <3,5 mmol/L (misurato allo screening utilizzando un analizzatore automatico (sistema Cholestech LDX).
  • Non fumatore (o altri prodotti a base di nicotina) (minimo 6 mesi).

Criteri di esclusione:

  • Hanno diagnosticato una malattia cardiovascolare (inclusa l'ipertensione incontrollata) o una malattia cronica, incluso il diabete di tipo 1 o 2, malattie renali o epatiche, disturbi gastrointestinali che richiedono una terapia nutrizionale medica (ad esempio, morbo di Crohn, intestino irritabile, celiachia) o qualsiasi altra condizione che può avere un impatto sui risultati dello studio.
  • Avere allergie o forte avversione per le uova o altri componenti degli alimenti in esame (le diete non sono adatte ai vegetariani).
  • Consumare più di 5 uova a settimana nel mese precedente all'inizio della prova.
  • Il partecipante ha una storia recente (entro 12 mesi) o un forte potenziale di abuso di alcol. Definito come >14 bevande standard a settimana.
  • Hanno cambiato farmaci o integratori che potrebbero influenzare i risultati dello studio negli ultimi 3 mesi.
  • Assumere vitamine, minerali, integratori a base di erbe o farmaci che potrebbero avere un impatto sui risultati dello studio.
  • Sono già coinvolti in un altro progetto di ricerca entro 30 giorni dall'inizio del presente studio che secondo il parere dei ricercatori non sarà adatto per questo studio.
  • Sono incinta o allattano.
  • Mostra riluttanza a essere randomizzato in uno dei due gruppi sperimentali.
  • Mancata soddisfazione dell'investigatore in merito all'idoneità a partecipare per qualsiasi altro motivo.
  • Non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Dieta a base di uova
Dieta a base di uova, contiene 2 uova al giorno e limita i grassi saturi al 6% dell'apporto energetico. L'assunzione di colesterolo è di 600 mg al giorno. I livelli di proteine ​​e carboidrati saranno mantenuti rispettivamente al 20% e al 40% dell'apporto energetico. Questa dieta sarà seguita per 5 settimane.
Altro: Dieta a base di uova
30% di grassi [6% di grassi saturi], 20% di proteine, 40% di carboidrati, 600 mg di colesterolo
Altri nomi:
  • Colesterolo alto + dieta a basso contenuto di grassi saturi
Comparatore attivo: Dieta senza uova
Dieta priva di uova, limita il colesterolo a 300 mg/giorno (senza uova) con assunzione di grassi saturi al 12% dell'apporto energetico. I livelli di proteine ​​e carboidrati saranno mantenuti rispettivamente al 25% e al 40% dell'apporto energetico. Questa dieta sarà seguita per 5 settimane.
Altro: Dieta senza uova
30% di grassi [12% di grassi saturi], 25% di proteine, 40% di carboidrati, 300 mg di colesterolo
Altri nomi:
  • Dieta a basso contenuto di colesterolo + ricca di grassi saturi
Comparatore attivo: Dieta di controllo
Dieta di confronto basata sulla dieta australiana media, limitata a 1 uovo a settimana, con assunzione di grassi saturi al 12% dell'apporto energetico. L'assunzione di colesterolo è di 600 mg/giorno. I livelli di proteine ​​e carboidrati saranno mantenuti rispettivamente al 25% e al 40% dell'apporto energetico. Questa dieta sarà seguita per 5 settimane.
Altro: Dieta di controllo
30% di grassi [12% di grassi saturi], 25% di proteine, 40% di carboidrati, 600 mg di colesterolo
Altri nomi:
  • Dieta australiana media

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Linea di base
Livelli plasmatici di LDL-C (mmol/L)
Linea di base
Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: 5 settimane
Livelli plasmatici di LDL-C (mmol/L)
5 settimane
Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: 10 settimane
Livelli plasmatici di LDL-C (mmol/L)
10 settimane
Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: 15 settimane
Livelli plasmatici di LDL-C (mmol/L)
15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo lipidico del sangue
Lasso di tempo: Linea di base
Lipidi plasmatici, sottoclassi di lipoproteine, colesterolo e apolipoproteine
Linea di base
Profilo lipidico del sangue
Lasso di tempo: 5 settimane
Lipidi plasmatici, sottoclassi di lipoproteine, colesterolo e apolipoproteine
5 settimane
Profilo lipidico del sangue
Lasso di tempo: 10 settimane
Lipidi plasmatici, sottoclassi di lipoproteine, colesterolo e apolipoproteine
10 settimane
Profilo lipidico del sangue
Lasso di tempo: 15 settimane
Lipidi plasmatici, sottoclassi di lipoproteine, colesterolo e apolipoproteine
15 settimane
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
Livelli di glucosio plasmatico (mmol/L)
Linea di base
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 5 settimane
Livelli di glucosio plasmatico (mmol/L)
5 settimane
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 10 settimane
Livelli di glucosio plasmatico (mmol/L)
10 settimane
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 15 settimane
Livelli di glucosio plasmatico (mmol/L)
15 settimane
Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo (min) trascorso in sedentarietà e impegnato in attività fisica leggera o moderatamente vigorosa
Linea di base
Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: 5 settimane
Tempo (min) trascorso in sedentarietà e impegnato in attività fisica leggera o moderatamente vigorosa
5 settimane
Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: 10 settimane
Tempo (min) trascorso in sedentarietà e impegnato in attività fisica leggera o moderatamente vigorosa
10 settimane
Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: 15 settimane
Tempo (min) trascorso in sedentarietà e impegnato in attività fisica leggera o moderatamente vigorosa
15 settimane
Girovita
Lasso di tempo: Linea di base
Circonferenza della vita (cm) misurata nel punto medio tra il bordo costale inferiore (decima costola) e la cresta iliaca.
Linea di base
Girovita
Lasso di tempo: 5 settimane
Circonferenza della vita (cm) misurata nel punto medio tra il bordo costale inferiore (decima costola) e la cresta iliaca.
5 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 10 settimane
Circonferenza della vita (cm) misurata nel punto medio tra il bordo costale inferiore (decima costola) e la cresta iliaca.
10 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 15 settimane
Circonferenza della vita (cm) misurata nel punto medio tra il bordo costale inferiore (decima costola) e la cresta iliaca.
15 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
Pressione sanguigna da seduti (mmHg)
Linea di base
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5 settimane
Pressione sanguigna da seduti (mmHg)
5 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 settimane
Pressione sanguigna da seduti (mmHg)
10 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 15 settimane
Pressione sanguigna da seduti (mmHg)
15 settimane
Assunzione dietetica di grassi saturi
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari di 5 giorni
Linea di base
Assunzione dietetica di grassi saturi
Lasso di tempo: 5 settimane
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari di 5 giorni
5 settimane
Assunzione dietetica di grassi saturi
Lasso di tempo: 10 settimane
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari di 5 giorni
10 settimane
Assunzione dietetica di grassi saturi
Lasso di tempo: 15 settimane
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari di 5 giorni
15 settimane
Assunzione di colesterolo nella dieta
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari di 5 giorni
Linea di base
Assunzione di colesterolo nella dieta
Lasso di tempo: 5 settimane
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari di 5 giorni
5 settimane
Assunzione di colesterolo nella dieta
Lasso di tempo: 10 settimane
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari di 5 giorni
10 settimane
Assunzione di colesterolo nella dieta
Lasso di tempo: 15 settimane
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari di 5 giorni
15 settimane
Apporto energetico dietetico
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari di 5 giorni
Linea di base
Apporto energetico dietetico
Lasso di tempo: 5 settimane
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari di 5 giorni
5 settimane
Apporto energetico dietetico
Lasso di tempo: 10 settimane
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari di 5 giorni
10 settimane
Apporto energetico dietetico
Lasso di tempo: 15 settimane
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari di 5 giorni
15 settimane
Macronutrienti dietetici
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari
Linea di base
Macronutrienti dietetici
Lasso di tempo: 5 settimane
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari
5 settimane
Macronutrienti dietetici
Lasso di tempo: 10 settimane
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari
10 settimane
Macronutrienti dietetici
Lasso di tempo: 15 settimane
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari
15 settimane
Luteina dietetica + zeaxantina
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari
Linea di base
Luteina dietetica + zeaxantina
Lasso di tempo: 5 settimane
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari
5 settimane
Luteina dietetica + zeaxantina
Lasso di tempo: 10 settimane
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari
10 settimane
Luteina dietetica + zeaxantina
Lasso di tempo: 15 settimane
Analisi dell'apporto alimentare sulla base dei diari alimentari
15 settimane
Sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Modelli di sonno valutati utilizzando accelerometri
Linea di base
Sonno
Lasso di tempo: 5 settimane
Modelli di sonno valutati utilizzando accelerometri
5 settimane
Sonno
Lasso di tempo: 10 settimane
Modelli di sonno valutati utilizzando accelerometri
10 settimane
Sonno
Lasso di tempo: 15 settimane
Modelli di sonno valutati utilizzando accelerometri
15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of South Australia

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
American Egg Board

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jonathan D Buckley, PhD, University of South Australia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 204327

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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