Iniezione selettiva della radice del nervo lombare guidata da ultrasuoni rispetto alla fluoroscopia
26 settembre 2022 aggiornato da: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University
Ultrasuoni rispetto all'iniezione selettiva della radice del nervo lombare guidata dalla fluoroscopia per il trattamento del dolore radicolare
Lo studio è condotto per confrontare il sollievo dal dolore, l'accuratezza e la sicurezza e l'esposizione alle radiazioni dell'iniezione selettiva della radice del nervo lombare per il dolore radicolare lombare utilizzando la guida ecografica rispetto alla guida fluoroscopica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si ritiene che il dolore radicolare sia indotto dall'irritazione o dall'infiammazione di una radice nervosa causata da pressione meccanica o irritazione chimica da ernia degenerativa o rottura del disco intervertebrale. L'iniezione di steroidi alla radice nervosa è la tecnica minimamente invasiva più comunemente eseguita per il trattamento del dolore radicolare nella zona lombare colonna vertebrale. Il meccanismo d'azione degli steroidi consiste nel ridurre l'infiammazione mediante la riduzione dei mediatori proinfiammatori attorno alla radice del nervo, causando una riduzione dei livelli di dolore.
Sebbene la tecnica guidata dalla fluoroscopia sia il metodo più ampiamente accettato nell'iniezione selettiva della radice del nervo lombare, recentemente la tecnica a ultrasuoni ha ottenuto l'accettazione tra i medici grazie alla sua affidabilità, efficacia, guida in tempo reale dell'iniezione e riduzione dell'esposizione alle radiazioni.
La guida in tempo reale dell'iniezione fornita dall'ecografia consente una buona identificazione del processo spinoso e delle strutture adiacenti come la lamina, le articolazioni zigapofisarie e il processo trasversale, consentendo una tecnica di iniezione più sicura e potenzialmente altrettanto efficace.
I pazienti vengono assegnati in modo casuale in due gruppi; un gruppo riceverà l'iniezione sotto guida fluoroscopica e l'altro gruppo riceverà l'iniezione sotto guida ecografica.
I due gruppi vengono confrontati in termini di sollievo dal dolore, accuratezza e sicurezza ed esposizione alle radiazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto, 61111
- Faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Entrambi i sessi .
- Con dolore radicolare lombare cronico unilaterale per più di 3 mesi.
- Pazienti collaborativi e orientati.
- Tutti i pazienti vengono diagnosticati da un neurologo per lombalgia radicolare attraverso presentazione clinica, esami medici, tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI).
Criteri di esclusione:
- Diabete non controllato.
- Infezione nel sito di iniezione.
- Fratture della colonna vertebrale.
- Pregresso intervento chirurgico alla schiena.
- Disturbi neurologici progressivi.
- Febbre.
- Neuropatia periferica.
- Presenza di disturbi motori o sfinterici.
- Dolore radicolare bilaterale.
- Allergia alla sostanza iniettabile.
- Pazienti con indice di massa corporea (BMI) superiore a 35.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: ecografia
iniezione selettiva di steroidi alla radice del nervo lombare sotto guida ecografica.
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iniezione selettiva di steroidi alla radice del nervo lombare per il trattamento del dolore radicolare.
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Comparatore fittizio: fluoroscopia
iniezione selettiva di steroidi alla radice del nervo lombare sotto guida fluoroscopica.
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iniezione selettiva di steroidi alla radice del nervo lombare per il trattamento del dolore radicolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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miglioramento del punteggio analogico visivo del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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valutazione del sollievo dal dolore utilizzando il punteggio analogico visivo su una scala da 0 a 10 con punteggi più alti significano un risultato peggiore
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3 mesi
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miglioramento del punteggio dell'indice di disabilità di Oswestry per il mal di schiena
Lasso di tempo: 3 mesi
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valutazione del sollievo dal dolore utilizzando il punteggio dell'indice di disabilità di Oswestry su una scala da 0% a 100% con i punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sicurezza della tecnica
Lasso di tempo: 3 mesi
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confrontare il tasso di complicanze
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3 mesi
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esposizione alle radiazioni
Lasso di tempo: 1 ora
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tempo di esposizione ai raggi X durante la procedura.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Amany K Abu Elhusein, PhD, Professor of Anesthesia and intensive care, MiniaU.
- Direttore dello studio: Abd ELraheem M Mohamed, MD, Assistant professor of Anesthesia and intensive care, AsuitU..
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
12 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- US vs. FL SNRB injection
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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