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Intervento sul benessere occupazionale digitale degli educatori durante l'orario di lavoro (SHINE)

11 dicembre 2022 aggiornato da: helena Leino-Kilpi, University of Turku

Riconoscere il potere interiore e SHINE - Intervento per il benessere occupazionale digitale degli educatori nell'educazione sanitaria e sociale

Questo studio di intervento quasi sperimentale controllato segue il quadro MRC per interventi complessi (Bleijenberg et al. 2018) con l'obiettivo di promuovere l'aspetto individuale del benessere lavorativo degli educatori. Lo scopo di questo studio è: 1) valutare l'efficacia di 8 settimane lavorative SHINE (= Self-Help INtervention for Educators) sull'aspetto individuale del benessere lavorativo dell'educatore confrontando i gruppi di intervento e di controllo e 2) descrivere i possibili fattori di associazione per l'efficacia dell'intervento (se presente) e 3) per valutare l'accettabilità di SHINE (utilità e usabilità) all'interno del gruppo di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il benessere generale dell'occupazione (OW) è visto attraverso quattro aspetti della vita lavorativa: 1) risorse e lavoro dei lavoratori (aspetto individuale), 2) comunità di lavoro, 3) condizioni di lavoro e 4) competenza professionale (Saaranen et. al 2007). Questo studio si concentra sull'aspetto individuale dell'OW, delle risorse del lavoratore e del lavoro e dei fattori associati. Questo intervento SHINE digitale basato su prove è condotto in Finlandia all'interno di cinque diverse organizzazioni educative socio-sanitarie assegnate in modo casuale nel gruppo di intervento (n=2) o nel gruppo di controllo (n=3). I partecipanti lavorano come educatori qualificati a tempo pieno in queste organizzazioni; gruppo di intervento (n=39) e gruppo di controllo (n=41). L'intervento si compone di quattro componenti: 1) attività fisica, 2) recupero, 3) autoregolamentazione e 4) supporto sul posto di lavoro volto a promuovere le risorse del lavoratore sul posto di lavoro. I primi tre di questi componenti sono in un programma digitale chiamato Smart Break SHINE. Gli educatori eseguono brevi esercizi di 3 minuti due volte al giorno lavorativo (esercizi mente/corpo di movimento e respirazione) e completano inoltre azioni di benessere riflessive settimanali durante l'orario di lavoro. L'ultimo componente, il supporto sul posto di lavoro, proviene dalle organizzazioni degli educatori che consentono il supporto del tempo e incoraggiano gli educatori a condurre questi esercizi durante l'orario di lavoro impiegando circa 10-15 minuti/giorno lavorativo. Il gruppo di controllo continua la normale routine quotidiana senza questo programma.

Lo scopo di questo intervento è quello di promuovere l'aspetto individuale degli educatori del benessere occupazionale, l'equilibrio tra risorse individuali e fattori di carico di lavoro, durante l'orario di lavoro. L'esito principale è il bilanciamento del carico di lavoro delle risorse (RSW) e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e gli esiti secondari sono il benessere generale (GW) e il benessere occupazionale generale (OW). Altri risultati sono componenti SHINE che associano fattori nell'aspetto individuale di OW, attività fisica, recupero, autoregolamentazione e supporto sul posto di lavoro (risultati condizionali). Anche l'usabilità e l'utilità dell'intervento viene studiata dal gruppo di intervento dopo aver utilizzato il programma 8 settimane lavorative.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20540
        • Jenni Rinne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavorare come educatore qualificato (qualifica almeno EQF 7) nell'istruzione secondaria sanitaria e sociale
  • Contratto di lavoro a tempo pieno
  • Avere almeno un anno di occupazione nell'organizzazione

Criteri di esclusione:

  • avere un pacemaker o essere incinta (causa delle misure HRV)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento (IG)
I partecipanti sono educatori che lavorano nel campo dell'educazione sanitaria e sociale che ricevono 8 settimane lavorative-SHINE.
Comportamentale: SPLENDORE
Il gruppo di intervento utilizzerà un programma digitale Smart Break SHINE di 8 settimane lavorative con supporto sul posto di lavoro (incoraggiamento e supporto temporale) inclusi esercizi di pausa giornalieri di 3 minuti due volte al giorno; 1) esercizio fisico - pausa e 2) esercizio di respirazione corpo/mente - pausa guadagnando stelle per l'esercizio completato. Il programma include attività settimanali di auto-riflessione sul benessere individuale durante l'orario di lavoro con temi che cambiano settimanalmente (evitare il tempo di stare seduti, benefici della natura, esercizi di rilassamento, aumentare l'attività fisica sul posto di lavoro ecc.) guadagnando diamanti per ogni attività settimanale completata. I partecipanti monitorano autonomamente i loro livelli settimanali di risorse individuali richiesti ogni giovedì (1-5, 1= molto scarso. 5= molto buono). Il programma include i resti di e-mail impostati dal partecipante stesso per un periodo di tempo adeguato. Queste azioni di benessere individuale richiedono circa 15 minuti/giorno lavorativo. Il gruppo di controllo riceverà questo programma dopo questo studio (protocollo lista d'attesa).
Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
I partecipanti sono educatori che lavorano nell'educazione sanitaria e sociale senza che il programma continui la loro normale routine quotidiana ricevendo SHINE per il loro uso volontario dopo questo studio (lista d'attesa).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del bilanciamento del carico di lavoro delle risorse
Lasso di tempo: pre (settimana prima dell'iscrizione) /post (dopo 8 settimane lavorative) /follow-up (dopo 12 settimane dall'iscrizione)

Modifica del bilanciamento del carico di lavoro delle risorse. Questionario auto-riportato di 16 item con scala continua 1-5 (1= molto scarso - 5= molto buono).

Il questionario consiste in domande sulle risorse personali sul lavoro e sui fattori del carico di lavoro [9 item sviluppati per questo studio e 7 item da "Benessere occupazionale degli insegnanti di assistenza sociale e sanitaria - questionario indice" (Saaranen et al., 2007)]
pre (settimana prima dell'iscrizione) /post (dopo 8 settimane lavorative) /follow-up (dopo 12 settimane dall'iscrizione)
Variazione dell'HRV
Lasso di tempo: pre (settimana prima dell'arruolamento) /post (dopo 8 settimane lavorative) /follow-up (dopo 12 settimane)

Variazione della variabilità fisica della frequenza cardiaca (=HRV). Modifica dell'HRV (prova ad aumentare la variabilità della frequenza cardiaca); nella variazione dell'intervallo di tempo tra battiti cardiaci consecutivi in ​​millisecondi (ms).

Le misurazioni della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) in 3 minuti vengono eseguite nelle mattine lavorative a riposo utilizzando l'applicazione mobile Kubios HRV e un sensore di frequenza cardiaca a cintura compatibile (Polar H10 o H7). I dati dell'intervallo RR battito-battito (ad es. intervalli di tempo tra battiti cardiaci successivi) viene pre-elaborato e analizzato presso Kubios (Tarvainen et al. 2014; https://www.kubios.com/)
pre (settimana prima dell'arruolamento) /post (dopo 8 settimane lavorative) /follow-up (dopo 12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del benessere occupazionale generale
Lasso di tempo: pre (settimana prima dell'iscrizione) /post (dopo 8 settimane lavorative) /follow-up (dopo 12 settimane lavorative)
Variazione del benessere occupazionale generale Con un item: "Sento che il mio benessere occupazionale personale in questa professione rispetto al miglior livello possibile è" (scala continua 0-5, 0= molto scarso - 5 = molto buono) da 'Benessere occupazionale degli insegnanti socio-sanitari - questionario indice' (Saaranen et al., 2007).
pre (settimana prima dell'iscrizione) /post (dopo 8 settimane lavorative) /follow-up (dopo 12 settimane lavorative)
Cambiamento nel benessere generale
Lasso di tempo: pre (settimana prima dell'iscrizione) /post (dopo 8 settimane lavorative) /follow-up (dopo 12 settimane lavorative)

Cambiamento nel benessere dell'individuo in generale. Con il "questionario sull'indice di benessere dell'OMS5" a 5 voci (https://www.corc.uk.net/outcome-experience-measures/the-world-health-organisation-five-well-being-index-who- 5/).

L'OMS-5 è composto da cinque affermazioni, che gli intervistati valutano secondo la scala 0-5 (in relazione alle ultime due settimane, 0= in nessun momento- 5= sempre). Il punteggio grezzo totale, compreso tra 0 e 25, viene moltiplicato per 4 per ottenere il punteggio finale, dove 0 rappresenta il peggior benessere immaginabile e 100 rappresenta il miglior benessere immaginabile.
pre (settimana prima dell'iscrizione) /post (dopo 8 settimane lavorative) /follow-up (dopo 12 settimane lavorative)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della condizione_attività fisica
Lasso di tempo: pre (settimana prima dell'iscrizione) /post (dopo 8 settimane lavorative) /follow-up (dopo 12 settimane lavorative)
Modifica dell'attività fisica durante l'orario di lavoro (ecc. meno seduti). Componente dell'intervento con "OSPAQ, questionario sulla seduta occupazionale e l'attività fisica" di 3 item (CHAU et al., 2012) che include domande sull'orario di lavoro settimanale (h) e sui giorni lavorativi (d) e sull'attività fisica al lavoro con percentuali durante quella settimana ( Il 100% è l'attività totale nella settimana lavorativa composta da seduta, in piedi, camminata e lavoro pesante).
pre (settimana prima dell'iscrizione) /post (dopo 8 settimane lavorative) /follow-up (dopo 12 settimane lavorative)
Modifica di Recovery_condition
Lasso di tempo: pre (settimana prima dell'iscrizione) /post (dopo 8 settimane lavorative) /follow-up (dopo 12 settimane lavorative)
Componente dell'intervento: misurazione del recupero in 4 item (distacco psicologico e rilassamento) adattato dal "Questionario sull'esperienza di recupero" (Sonnentag & Fritz, 2007). Scala Likert 1-5 (da 1= totale disaccordo a 5= totale accordo, 5 indica un miglior recupero). Recupero misurato durante l'orario di lavoro (de Bloom et al. 2015).
pre (settimana prima dell'iscrizione) /post (dopo 8 settimane lavorative) /follow-up (dopo 12 settimane lavorative)
Modifica della condizione_di autoregolazione
Lasso di tempo: pre (settimana prima dell'iscrizione) /post (dopo 8 settimane lavorative) /follow-up (dopo 12 settimane lavorative)

Componente dell'intervento:

6 item sviluppati per questo studio sulla base di riferimenti precedenti (ecc. Hennessy et al., 2020) con scala continua 1-5 (da 1= totale disaccordo a 5= totale accordo, 5 indica una migliore autoregolamentazione delle risorse personali sul lavoro)
pre (settimana prima dell'iscrizione) /post (dopo 8 settimane lavorative) /follow-up (dopo 12 settimane lavorative)
Modifica delle condizioni di supporto sul posto di lavoro
Lasso di tempo: pre (settimana prima dell'iscrizione) /post (dopo 8 settimane lavorative) /follow-up (dopo 12 settimane lavorative)
Componente dell'intervento: 2 item sviluppati per questo studio dagli studi precedenti che indicano l'importanza di fornire supporto alle risorse personali durante l'orario di lavoro (ecc. Arian et al., 2018 e Singh et al., 2019). Scala continua da 1 a 5 (da 1= totale disaccordo a 5= totale accordo, 5 indica un migliore sostegno verso le risorse personali).
pre (settimana prima dell'iscrizione) /post (dopo 8 settimane lavorative) /follow-up (dopo 12 settimane lavorative)
Variabili di sfondo
Lasso di tempo: pre (settimana prima dell'iscrizione)

Variabili di sfondo:

5-item personale (età, genere e relazioni familiari) 5-ite-lavorativo (esperienza lavorativa, telelavoro e autonomia lavorativa e ferie durante il periodo di intervento)
pre (settimana prima dell'iscrizione)
SHINE Accettabilità: usabilità (gruppo di intervento)
Lasso di tempo: dopo 8 settimane lavorative
Con scala SUS a 10 voci (scala di usabilità del sistema) (Brooke, 1996) dell'usabilità del programma Smart Break SHINE. Scala Likert 1-5 (1= fortemente in disaccordo- 5= assolutamente d'accordo). Esiste una formula specifica da calcolare per ottenere il valore complessivo dell'intervallo SUS da 0 a 100, dove 100 è il miglior punteggio SUS per il programma di benessere sul lavoro, Smart Break-SHINE.
dopo 8 settimane lavorative
SHINE Accettabilità: utilità (gruppo di intervento)
Lasso di tempo: dopo 8 settimane lavorative

9-item L'utilità e le azioni per lo sviluppo di SHINE sviluppate per questo studio si basano sulla guida del Medical Research Council (MRC) per la valutazione del processo di interventi complessi (Moore et al., 2015).

Scala continua 1-5 (1= fortemente in disaccordo- 5= assolutamente d'accordo, 5 indica una migliore utilità del programma) e due domande a risposta aperta senza opinioni soggettive sulle migliori qualità di SHINE e sulle azioni di sviluppo.
dopo 8 settimane lavorative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Turku

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Eastern Finland
The Trade Union of Education in Finland (OAJ)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Helena Leino-Kilpi, PhD, University of Turku

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 dicembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • University of Turku_UTurku

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Questi dati sono disponibili solo per questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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