Trattamento Fisioterapico su Bambini e Adolescenti con Patologie Neurologiche
Effetti del trattamento fisioterapico su bambini e adolescenti con patologie croniche e neurologiche che interessano le loro capacità sensomotorie.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Almería, Spagna, 04120
- María del Mar Sánchez-Joya
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I genitori accettano di includere i propri figli nello studio
- Affiliato alla Duchenne Parents Project Association (Spagna)
- Tra 3-18 anni
Criteri di esclusione:
- Altre condizioni patologiche
- I genitori rifiutano la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fisioterapia domiciliare
Due giorni alla settimana di fisioterapia (mobilizzazioni, terapia manuale, stretching, tecniche respiratorie) + 3 ore extra di fisioterapia domiciliare (stretching, mobilizzazioni attive)
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Terapia manuale, mobilizzazioni passive e attive, stretching, tecniche respiratorie
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Comparatore attivo: Solita fisioterapia
Due giorni a settimana di fisioterapia (mobilizzazioni, terapia manuale, stretching, tecniche respiratorie)
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Cure usuali previste per la gestione dei disturbi neurologici nei bambini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura della funzione motoria
Lasso di tempo: Un anno
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Scala di misurazione della funzione motoria applicata alle malattie neuromuscolari (MFM): è stata creata in Francia per eseguire una migliore valutazione della funzione motoria globale nei pazienti con distrofia muscolare di Duchenne (DMD), sia per i pazienti deambulanti che non deambulanti.
Ha due versioni, MFM 20 per bambini sotto i 6 anni e MFM 32 per bambini sopra i 6 anni.
La scala considera tre dimensioni: (D1) stazione in piedi e trasferimenti; (D2) abilità motorie assiali e prossimali e (D3) abilità motorie distali.
La somma dei tre risultati in una percentuale globale che fornisce una panoramica aggiornata della diagnosi funzionale del paziente.
(Trundell et al., 2020)
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala degli arti superiori Brooke
Lasso di tempo: Un anno
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È una scala di livelli da 1 a 5 per la classificazione funzionale motoria degli arti superiori.
(Brooke et al., 1989) Viene classificato in base all'abilità motoria del bambino valutata nelle seguenti categorie: (1) porta le braccia verso il soffitto (2) alza le braccia sopra la testa ma piega i gomiti (3) non può alzare le mani sopra la testa, ma può portare alla bocca un bicchiere d'acqua (4) tiene la penna o raccoglie monete e ( 5) Non ha alcuna funzione utile con la mano.
Più basso è il punteggio, migliore è la funzione motoria dell'arto superiore.
(Mayhew et al., 2013) Inoltre, questa scala è frequentemente utilizzata nella popolazione DMD e il suo coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) è .99
.(Lu
et al., 2006)
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Un anno
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Scala Vignos
Lasso di tempo: Un anno
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È una classificazione funzionale con punteggi da 1 a 10, dove il numero più alto rappresenta la condizione progressiva più intensa di DMD riflessa nella deambulazione del paziente.
Le possibili categorie sono: (1) cammina e sale le scale senza assistenza (2) cammina e sale le scale con assistenza o corrimano (3) cammina e sale le scale lentamente con l'assistenza di corrimano (4) cammina senza assistenza e si alza da una sedia ma non sale le scale (5) cammina senza assistenza ma non può alzarsi da una sedia o salire le scale (6) cammina solo con l'ausilio di ortesi lunghe (7) cammina con ortesi lunghe ma ha bisogno di aiuto per mantenere l'equilibrio (8) sta in piedi con ortesi ma impossibilitati a camminare o con assistenza, (9) su sedia a rotelle e (10) costretti a letto. (Fernandes et al., 2014; Martini et al., 2015)
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Un anno
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Un anno
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Determina il rischio di caduta del paziente.
Il test viene eseguito con un cronometro, chiedendo al paziente di alzarsi da una sedia (con o senza supporto), alzarsi in piedi, camminare per 3 metri, girarsi e tornare a sedersi nuovamente sulla sedia.
Se il paziente impiega più di 20 secondi per eseguire, ha un alto rischio di caduta; e tra 10 e 20 secondi indicheranno fragilità.
(Alkan et al., 2017)
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Un anno
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Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Un anno
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Consiste nel quantificare in metri la distanza percorsa in 6 minuti dal paziente.
Più metri si cammina, minore è il danno. (Mcdonald
et al., 2013) La valutazione periodica individualizzata della distanza percorsa in 6 minuti (6MWD) è l'endpoint clinico primario più ampiamente accettato negli studi clinici sulla distrofia muscolare di Duchenne (DMD) (Goemans et al., 2016); e fornisce una prognosi migliore rispetto a quelli basati esclusivamente sull'età.
Dopo aver analizzato la sua affidabilità test-retest in DMD, il suo ICC è 0,92.
(Mcdonald et al., 2013)
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: María del Mar Sánchez-Joya, PhD, Universidad de Almeria
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alemdaroglu I, Karaduman A, Yilmaz OT, Topaloglu H. Different types of upper extremity exercise training in Duchenne muscular dystrophy: effects on functional performance, strength, endurance, and ambulation. Muscle Nerve. 2015 May;51(5):697-705. doi: 10.1002/mus.24451. Epub 2015 Mar 5.
- Alkan H, Mutlu A, Firat T, Bulut N, Karaduman AA, Yilmaz OT. Effects of functional level on balance in children with Duchenne Muscular Dystrophy. Eur J Paediatr Neurol. 2017 Jul;21(4):635-638. doi: 10.1016/j.ejpn.2017.02.005. Epub 2017 Feb 20.
- Hind D, Parkin J, Whitworth V, Rex S, Young T, Hampson L, Sheehan J, Maguire C, Cantrill H, Scott E, Epps H, Main M, Geary M, McMurchie H, Pallant L, Woods D, Freeman J, Lee E, Eagle M, Willis T, Muntoni F, Baxter P. Aquatic therapy for children with Duchenne muscular dystrophy: a pilot feasibility randomised controlled trial and mixed-methods process evaluation. Health Technol Assess. 2017 May;21(27):1-120. doi: 10.3310/hta21270.
- Goemans N, Vanden Hauwe M, Signorovitch J, Swallow E, Song J; Collaborative Trajectory Analysis Project (cTAP). Individualized Prediction of Changes in 6-Minute Walk Distance for Patients with Duchenne Muscular Dystrophy. PLoS One. 2016 Oct 13;11(10):e0164684. doi: 10.1371/journal.pone.0164684. eCollection 2016.
- Jansen M, van Alfen N, Geurts AC, de Groot IJ. Assisted bicycle training delays functional deterioration in boys with Duchenne muscular dystrophy: the randomized controlled trial "no use is disuse". Neurorehabil Neural Repair. 2013 Nov-Dec;27(9):816-27. doi: 10.1177/1545968313496326. Epub 2013 Jul 24.
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Parole chiave
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- FiNeuro
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- LINFA
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