Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco ilioinguinale/ileoipogastrico per la riparazione dell'ernia inguinale

14 aprile 2022 aggiornato da: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute

Tempo di recupero postoperatorio nella riparazione dell'ernia inguinale con blocco del nervo ileoinguinale, ilioipogastrico e sedazione rispetto all'anestesia generale: uno studio retrospettivo di coorte abbinato al punteggio di propensione

L'ernia inguinale è stata tradizionalmente eseguita in anestesia generale. Sebbene sicura, l'anestesia generale è associata a potenziale nausea/vomito postoperatorio e sonnolenza. Inoltre, la recente pandemia di COVID19 ha intensificato la precauzione per evitare, se possibile, le procedure che generano aerosol (AGP). L'anestesia generale richiede la manipolazione delle vie aeree, quindi richiede l'esecuzione di un AGP. Recentemente, abbiamo iniziato a utilizzare il blocco dei nervi periferici e la sedazione come tecnica anestetica primaria per le riparazioni dell'ernia inguinale. Mentre il chirurgo ha somministrato anestetico locale, noto anche come infiltrazione locale, è stato fatto per la riparazione dell'ernia inguinale, l'uso di specifici blocchi nervosi e sedazione non è stato confrontato con l'anestesia generale. Riteniamo che il vantaggio di questa nuova tecnica possa migliorare il recupero postoperatorio. Questo studio retrospettivo confronterà la durata totale della degenza ospedaliera di coloro che ricevono blocchi nervosi e sedazione come tecniche di anestesia primaria rispetto a quelli con anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, n6c6a7
        • Cheng Lin
        • Contatto:
          • Cheng Lin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Stato fisico da I a III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 45
  • Riparazione di ernia singola, chirurgia elettiva, ambulatoriale

Criteri di esclusione:

  • Dipendenza da oppioidi (equivalenti di morfina orale 30 mg al giorno o più)
  • Storia di ipertermia maligna
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesia generale
i pazienti hanno ricevuto l'anestesia generale per la riparazione dell'ernia inguinale
Anestesia regionale e sedazione
i pazienti hanno ricevuto blocchi del nervo ileoinguinale/ileoipogastrico e sedazione per la riparazione dell'ernia inguinale
Blocco del nervo ilioinguinale/ileoipogastrico preoperatorio e sedazione intraoperatoria da moderata a profonda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di recupero postoperatorio
Lasso di tempo: Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al tempo pronto per la dimissione dall'ospedale
Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo preoperatorio
Lasso di tempo: Tempo dalla registrazione del paziente all'ingresso in sala operatoria, fino a 100 ore
Tempo dalla registrazione del paziente all'ingresso in sala operatoria
Tempo dalla registrazione del paziente all'ingresso in sala operatoria, fino a 100 ore
Tempo intraoperatorio
Lasso di tempo: Tempo dall'ingresso all'uscita dalla sala operatoria, fino a 100 ore
Tempo dall'ingresso all'uscita dalla sala operatoria
Tempo dall'ingresso all'uscita dalla sala operatoria, fino a 100 ore
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Tempo dalla registrazione del paziente alla dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
Tempo dalla registrazione del paziente alla dimissione dall'ospedale
Tempo dalla registrazione del paziente alla dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
Nausea postoperatoria vomito
Lasso di tempo: Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
Sintomi associati di nausea vomito o assunzione di antiemetici non profilattici
Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
Dolore intenso
Lasso di tempo: Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
Qualsiasi incidenza quando il paziente ha valutato il dolore con almeno 7 su 10 della scala di valutazione numerica
Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
Desaturazione
Lasso di tempo: Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
Saturazione di ossigeno inferiore al 90% con o senza ossigeno
Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
Dose di oppioidi postoperatoria
Lasso di tempo: Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
dose totale postoperatoria di oppioidi in equivalenti di morfina orale
Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anestesia regionale e sedazione

Sottoscrivi