- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05335837
Blocco ilioinguinale/ileoipogastrico per la riparazione dell'ernia inguinale
14 aprile 2022 aggiornato da: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute
Tempo di recupero postoperatorio nella riparazione dell'ernia inguinale con blocco del nervo ileoinguinale, ilioipogastrico e sedazione rispetto all'anestesia generale: uno studio retrospettivo di coorte abbinato al punteggio di propensione
L'ernia inguinale è stata tradizionalmente eseguita in anestesia generale.
Sebbene sicura, l'anestesia generale è associata a potenziale nausea/vomito postoperatorio e sonnolenza.
Inoltre, la recente pandemia di COVID19 ha intensificato la precauzione per evitare, se possibile, le procedure che generano aerosol (AGP).
L'anestesia generale richiede la manipolazione delle vie aeree, quindi richiede l'esecuzione di un AGP.
Recentemente, abbiamo iniziato a utilizzare il blocco dei nervi periferici e la sedazione come tecnica anestetica primaria per le riparazioni dell'ernia inguinale.
Mentre il chirurgo ha somministrato anestetico locale, noto anche come infiltrazione locale, è stato fatto per la riparazione dell'ernia inguinale, l'uso di specifici blocchi nervosi e sedazione non è stato confrontato con l'anestesia generale.
Riteniamo che il vantaggio di questa nuova tecnica possa migliorare il recupero postoperatorio.
Questo studio retrospettivo confronterà la durata totale della degenza ospedaliera di coloro che ricevono blocchi nervosi e sedazione come tecniche di anestesia primaria rispetto a quelli con anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cheng Lin
- Numero di telefono: 5196858600
- Email: cheng.lin@lhsc.on.ca
Luoghi di studio
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, n6c6a7
- Cheng Lin
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Contatto:
- Cheng Lin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Stato fisico da I a III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 45
- Riparazione di ernia singola, chirurgia elettiva, ambulatoriale
Criteri di esclusione:
- Dipendenza da oppioidi (equivalenti di morfina orale 30 mg al giorno o più)
- Storia di ipertermia maligna
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anestesia generale
i pazienti hanno ricevuto l'anestesia generale per la riparazione dell'ernia inguinale
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Anestesia regionale e sedazione
i pazienti hanno ricevuto blocchi del nervo ileoinguinale/ileoipogastrico e sedazione per la riparazione dell'ernia inguinale
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Blocco del nervo ilioinguinale/ileoipogastrico preoperatorio e sedazione intraoperatoria da moderata a profonda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di recupero postoperatorio
Lasso di tempo: Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
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Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al tempo pronto per la dimissione dall'ospedale
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Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo preoperatorio
Lasso di tempo: Tempo dalla registrazione del paziente all'ingresso in sala operatoria, fino a 100 ore
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Tempo dalla registrazione del paziente all'ingresso in sala operatoria
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Tempo dalla registrazione del paziente all'ingresso in sala operatoria, fino a 100 ore
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|
Tempo intraoperatorio
Lasso di tempo: Tempo dall'ingresso all'uscita dalla sala operatoria, fino a 100 ore
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Tempo dall'ingresso all'uscita dalla sala operatoria
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Tempo dall'ingresso all'uscita dalla sala operatoria, fino a 100 ore
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Tempo dalla registrazione del paziente alla dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
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Tempo dalla registrazione del paziente alla dimissione dall'ospedale
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Tempo dalla registrazione del paziente alla dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
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Nausea postoperatoria vomito
Lasso di tempo: Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
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Sintomi associati di nausea vomito o assunzione di antiemetici non profilattici
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Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
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Dolore intenso
Lasso di tempo: Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
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Qualsiasi incidenza quando il paziente ha valutato il dolore con almeno 7 su 10 della scala di valutazione numerica
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Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
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Desaturazione
Lasso di tempo: Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
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Saturazione di ossigeno inferiore al 90% con o senza ossigeno
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Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
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Dose di oppioidi postoperatoria
Lasso di tempo: Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
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dose totale postoperatoria di oppioidi in equivalenti di morfina orale
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Tempo dall'uscita dalla sala operatoria al momento in cui si è pronti per la dimissione dall'ospedale, fino a 100 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 119564
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Anestesia regionale e sedazione
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