Decifrare gli effetti salutogeni delle relazioni intime: processi di coregolazione psicofisiologica e i loro esiti nelle coppie che affrontano malattie cardiovascolari
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jenny Gutman
- Numero di telefono: 0547851988
- Email: jenny.e.gutman@gmail.com
Luoghi di studio
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Hamercaz
-
Ramat Gan, Hamercaz, Israele
- Reclutamento
- Sheba medical center
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Contatto:
- Jenny Gutman
- Numero di telefono: +972547851988
- Email: jenny.e.gutman@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prima sindrome coronarica acuta
- In una relazione impegnata che dura da oltre un anno
- Iscrizione al Centro di Prevenzione e Riabilitazione Cardiaca (CPRC)
Criteri di esclusione:
- Una storia di precedenti eventi cardiaci
- Una diagnosi diversa dalla sindrome coronarica acuta, condizioni di comorbilità (come il cancro),
- Mancanza dell'ebraico come lingua madre.
- I criteri di esclusione per i partner saranno gravi condizioni di comorbilità con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi (come il cancro avanzato) e la mancanza dell'ebraico come lingua madre.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi
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contiene 14 item ed è composto da due sottoscale: ansia e depressione.
Ogni elemento è valutato su una scala a quattro punti, dando un punteggio massimo di 21 per ansia e depressione.
I punteggi di 11 o più su entrambe le sottoscale sono considerati un "caso" significativo di morbilità psicologica, mentre i punteggi di 8-10 rappresentano "borderline" e 0-7 "normale".
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3 mesi
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La scala del benessere mentale di Warwich-Edinburgh
Lasso di tempo: 3 mesi
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Una scala di 14 elementi formulati positivamente per valutare il benessere mentale di una popolazione.
I punteggi vanno da 14 a 70 e punteggi più alti indicano un maggiore benessere mentale positivo.
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3 mesi
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Smettere di fumare
Lasso di tempo: 3 mesi
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La cessazione del fumo sarà definita come il delta tra il numero di sigarette fumate prima dell'evento cardiaco e il numero di sigarette fumate 3 mesi dopo l'inizio della riabilitazione.
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3 mesi
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La scala del rapporto sull'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai pazienti verrà chiesto di riferire sulla loro aderenza ai farmaci, utilizzando la scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci.
Le risposte vengono sommate per un punteggio totale compreso tra 5 e 25, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di aderenza.
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3 mesi
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Partecipazione alla riabilitazione cardiaca
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il numero di volte in cui i pazienti hanno partecipato a esercizi supervisionati nel Centro di riabilitazione cardiaca.
Le informazioni relative alla partecipazione alla riabilitazione saranno recuperate dai file di ingresso informatizzati dei pazienti.
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3 mesi
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Cambio di peso
Lasso di tempo: 3 mesi
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La variazione di peso è definita come il delta tra l'indice di massa corporea (BMI) dei pazienti dall'inizio della riabilitazione e 3 mesi dopo.
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3 mesi
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Cambio di forma fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sarà definito come la variazione del delta tra 3 mesi dopo l'inizio del punteggio ergometrico riabilitativo e l'inizio del punteggio ergometrico riabilitativo (in Metabolic Equivalent of Task Score-METs).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27122021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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