Inviato FIT Outreach 2022
23 luglio 2024 aggiornato da: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Prova pragmatica di interventi comportamentali per aumentare la risposta alla sensibilizzazione FIT inviata per posta
Questo progetto mira a valutare diversi approcci per aumentare lo screening del cancro del colon-retto tra i pazienti di cure primarie presso Penn Medicine attraverso un programma di screening centralizzato.
In uno studio pragmatico, valuteremo diversi approcci per aumentare il tasso di risposta ai kit di test immunochimici fecali (FIT) inviati per posta tra i pazienti idonei, tra cui imballaggi differenziati, invio di promemoria di testo e promemoria personalizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mentre le procedure di colonscopia sono raccomandate dalle linee guida per la diagnosi precoce del cancro del colon-retto, l'accesso alla colonscopia rimane limitato a causa dei ritardi nello screening dovuti alla pandemia e ai problemi di capacità.
In questo progetto, valuteremo diversi modi per raggiungere i pazienti idonei per incoraggiarli a partecipare allo screening del cancro del colon-retto utilizzando il test immunochimico fecale (FIT).
In una campagna di sensibilizzazione FIT inviata per posta, confronteremo imballaggi di facile utilizzo, messaggi di testo e promemoria personalizzati con la sensibilizzazione standard con l'obiettivo di aumentare la diffusione dello screening del cancro del colon-retto.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
5460
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn Medicine
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 50 e 74 anni con Penn come laboratorio preferito
- Seguito da cure primarie con un PCP Penn Medicine partecipante elencato e almeno una visita negli ultimi 2 anni
- Non aggiornato sullo screening del cancro del colon-retto per mantenimento della salute (nessuna colonscopia negli ultimi 10 anni, test delle feci nell'ultimo anno, sigmoidoscopia flessibile negli ultimi 5 anni, FIT-DNA negli ultimi 3 anni).
Criteri di esclusione:
- Storia familiare personale o significativa di CRC, polipi del colon, sindrome da cancro colorettale ereditario non poliposico, sindrome da poliposi adenomatosa familiare, altro cancro gastrointestinale, sanguinamento gastrointestinale, anemia da carenza di ferro o malattia infiammatoria intestinale
- Storia di colectomia totale, demenza o cancro metastatico
- Attualmente in hospice o in cura palliativa
- Pazienti non assicurati o autopagati
- Attualmente programmato per una colonscopia o sigmoidoscopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
8
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1: Casella + Testo + Promemoria
Casella + Testo + Promemoria
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I pazienti riceveranno i kit FIT spediti in una scatola con imballaggio differenziato
I pazienti riceveranno una serie di un massimo di 3 testi che spiegano l'importanza dello screening del cancro del colon e richiedono di completare il FIT inviato per posta.
I pazienti riceveranno una lettera di promemoria per completare il loro kit FIT se non risultano entro 1 mese dall'assistenza iniziale.
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Sperimentale: Braccio 2: Casella + Testo + Nessun promemoria
Casella + Testo + Nessun promemoria
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I pazienti riceveranno i kit FIT spediti in una scatola con imballaggio differenziato
I pazienti riceveranno una serie di un massimo di 3 testi che spiegano l'importanza dello screening del cancro del colon e richiedono di completare il FIT inviato per posta.
I pazienti non riceveranno alcuna lettera di sollecito per posta per completare il loro kit FIT.
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Sperimentale: Braccio 3: Casella + Nessun testo + Promemoria
Casella + Nessun testo + Promemoria
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I pazienti riceveranno i kit FIT spediti in una scatola con imballaggio differenziato
I pazienti riceveranno una lettera di promemoria per completare il loro kit FIT se non risultano entro 1 mese dall'assistenza iniziale.
I pazienti non riceveranno messaggi di testo che spiegano l'importanza dello screening del cancro al colon o richieste di completare il FIT inviato per posta.
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Sperimentale: Braccio 4: casella + nessun testo + nessun promemoria
Casella + Nessun testo + Nessun promemoria
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I pazienti riceveranno i kit FIT spediti in una scatola con imballaggio differenziato
I pazienti non riceveranno alcuna lettera di sollecito per posta per completare il loro kit FIT.
I pazienti non riceveranno messaggi di testo che spiegano l'importanza dello screening del cancro al colon o richieste di completare il FIT inviato per posta.
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Sperimentale: Braccio 5: Posta standard + SMS + Promemoria
Posta standard + SMS + Promemoria
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I pazienti riceveranno una serie di un massimo di 3 testi che spiegano l'importanza dello screening del cancro del colon e richiedono di completare il FIT inviato per posta.
I pazienti riceveranno una lettera di promemoria per completare il loro kit FIT se non risultano entro 1 mese dall'assistenza iniziale.
I pazienti riceveranno il FIT spedito in una busta postale standard
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Sperimentale: Braccio 6: Posta standard + SMS + Nessun promemoria
Posta standard + SMS + Nessun promemoria
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I pazienti riceveranno una serie di un massimo di 3 testi che spiegano l'importanza dello screening del cancro del colon e richiedono di completare il FIT inviato per posta.
I pazienti non riceveranno alcuna lettera di sollecito per posta per completare il loro kit FIT.
I pazienti riceveranno il FIT spedito in una busta postale standard
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Sperimentale: Braccio 7: Posta standard + Nessun SMS + Promemoria
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I pazienti riceveranno una lettera di promemoria per completare il loro kit FIT se non risultano entro 1 mese dall'assistenza iniziale.
I pazienti non riceveranno messaggi di testo che spiegano l'importanza dello screening del cancro al colon o richieste di completare il FIT inviato per posta.
I pazienti riceveranno il FIT spedito in una busta postale standard
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Sperimentale: Braccio 8: Posta standard + Nessun SMS + Nessun promemoria
Posta standard + Nessun testo + Nessun promemoria
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I pazienti non riceveranno alcuna lettera di sollecito per posta per completare il loro kit FIT.
I pazienti non riceveranno messaggi di testo che spiegano l'importanza dello screening del cancro al colon o richieste di completare il FIT inviato per posta.
I pazienti riceveranno il FIT spedito in una busta postale standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento FIT
Lasso di tempo: 4 mesi
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Percentuale di pazienti che completano il FIT
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento FIT
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale di pazienti che completano il FIT
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6 mesi
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Programmazione del follow-up positivo FIT
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale di pazienti con risultati FIT+ che programmano una colonscopia
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6 mesi
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Completamento del follow-up positivo FIT
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale di pazienti con risultati FIT+ che completano una colonscopia diagnostica
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6 mesi
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Completamento dello screening del cancro del colon-retto (CRC) (qualsiasi)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale di pazienti che completano qualsiasi screening CRC
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shivan Mehta, MD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
27 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
13 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
13 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
18 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
24 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2024
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 08222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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