Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

IL-6 Regulation of Energy Stores During Recovery From an Acute Exercise Bout (REX-6)

25 ottobre 2022 aggiornato da: Helga Ellingsgaard

Role of IL-6 in Regulating Energy Stores During Recovery From an Acute Exercise Bout

The aim of the study is to investigate the role of exercise-induced IL-6 in regulating energy stores and energy metabolism during recovery after an acute exercise bout. To achieve this, 30 men will be randomized to infusion placebo or tocilizumab (IL-6 receptor antibody) combined with a 2-hour exercise bout. Stable isotope tracers will be infused to determine substrate kinetics. Indirect calorimetry will be applied to determine substrate oxidation, and muscle biopsies will be taken to determine substrate uptake and storage.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2100
        • Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet Section 7641

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Physically active (defined as meeting the ACSM's guidelines of 2.5h per week of moderate to vigorous physical activity per week), young, healthy males will be included. Participants may be included in the study if they meet all the following criteria:

    • Age ≥ 18 years and ≤ 40 years
    • BMI < 18 and > 25 kg/m2
    • Healthy (based on screening)
    • Stable body weight for 6 months
    • ≥ 2.5h/week moderate to vigorous physical activity

Exclusion Criteria:

  • • Cardiovascular disease

    • Rheumatologic disease
    • Metabolic disease
    • Elite sports or high aerobic training status (VO2max > 60 mL O2/min/kg)
    • Frequent/chronic use of medications affecting physical performance or inflammation (NSAIDS, DMARDS, corticosteroids)
    • Aspirin use >100 mg/d
    • Thyroid disease
    • Current infection
    • Aspartate amino transferase (AST) or alanine amino transferase (ALT) >2x upper normal range
    • History of carcinoma
    • History of tuberculosis
    • Ketogenic diet
    • Smoking
    • Anemia (hematocrit <33%)
    • Neutrophil count <0,5x 109/l
    • Thrombocytes <50x 109/l or bleeding disorders

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tocilizumab
Participants will receive one 30 min intravenous infusion of tocilizumab/Actemra® (Roche). The dose will be 8 mg/kg bodyweight or a maximum of 800mg. Tocilizumab is dissolved in 100 mL 0.9% saline.
Droga: Tocilizumab/Actemra® (Roche)
The infusion of tocilizumab will antagonize IL-6 signaling for the duration of the study, allowing us to determine the role of IL-6 in regulating energy stores following acute exercise
Comparatore placebo: Saline
As placebo, participants will receive one 30 min intravenous infusion of 100 mL 0.9% saline.
Droga: Saline 9%
The infusion of saline will serve as placebo for tocilizumab, allowing us to determine the role of IL-6 in regulating energy stores following acute exercise

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in muscle glycogen content (mmol/kg/h)
Lasso di tempo: Measured at 0, 120, 180 and 360 minutes
Comparing change in muscle glycogen in the two groups from before exercise to immediately after exercise, and after 1 hour and 4 hours of recovery
Measured at 0, 120, 180 and 360 minutes
Change in muscle triglycerides content
Lasso di tempo: Measured at 0, 120, 180 and 360 minutes
Comparing change in muscle triglycerides in the two groups from before exercise to immediately after exercise, and after 1 hour and 4 hours of recovery
Measured at 0, 120, 180 and 360 minutes
Change in muscle expression of glucose transporter type 4 (GLUT4)
Lasso di tempo: Measured at 0, 120 and 360 min
Comparing muscle expression of GLUT4 before and immediately after exercise and 4 hours after recovery in the two groups
Measured at 0, 120 and 360 min
Change in muscle expression of fatty acid translocase (FAT/CD36)
Lasso di tempo: Measured at 0, 120 and 360 min
Comparing muscle expression of FAT/CD36 before and immediately after exercise and 4 hours after recovery in the two groups
Measured at 0, 120 and 360 min
Change in muscle expression of muscle fatty acid binding protein (FABPm)
Lasso di tempo: Measured at 0, 120 and 360 min
Comparing muscle expression of FABPm before and immediately after exercise and 4 hours after recovery in the two groups
Measured at 0, 120 and 360 min
Change in muscle expression of fatty acid transporter 4 (FATP4)
Lasso di tempo: Measured at 0, 120 and 360 min
Comparing muscle expression of FATP4 before and immediately after exercise and 4 hours after recovery in the two groups
Measured at 0, 120 and 360 min
Change in muscle expression of glycerol transporters
Lasso di tempo: Measured at 0, 120 and 360 min
Comparing muscle expression of glycerol transporters before and immediately after exercise and 4 hours after recovery in the two groups
Measured at 0, 120 and 360 min

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in glucose rate of appearance
Lasso di tempo: Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing glucose rate of appearance during exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in glucose rate of disappearance
Lasso di tempo: Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing glucose rate of disappearance during exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in glucose concentration
Lasso di tempo: Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing glucose concentration during exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in glucose enrichment in intramuscular glycogen
Lasso di tempo: Measured at 0, 120, 180 and 360 minutes
Comparing glucose enrichment in intramuscular glycogen during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at 0, 120, 180 and 360 minutes
Change in intramuscular glucose concentration
Lasso di tempo: Measured at 0, 120, 180 and 360 minutes
Comparing intramuscular glucose concentration during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at 0, 120, 180 and 360 minutes
Change in glycogen fractional synthesis rate
Lasso di tempo: Measured at 0, 120, 180 and 360 minutes
Comparing intramuscular glycogen fractional synthesis rate during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at 0, 120, 180 and 360 minutes
Change in gylcerol rate of appearance
Lasso di tempo: Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing gylcerol rate of appearance during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in gylcerol rate of disappearance
Lasso di tempo: Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing gylcerol rate of disappearance during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in gylcerol concentration
Lasso di tempo: Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing gylcerol concentration during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in palmitate rate of appearance
Lasso di tempo: Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing palmitate rate of appearance during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in palmitate rate of disappearance
Lasso di tempo: Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing palmitate rate of disappearance during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in palmitate concentration
Lasso di tempo: Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing palmitate kinetics during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in palmitate oxidation
Lasso di tempo: Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing palmitate oxidation during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -60, -45, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in intramuscular palmitate content
Lasso di tempo: Measured at 0, 120, 180 and 360 minutes
Comparing intramuscular palmitate content during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at 0, 120, 180 and 360 minutes
Change in palmitate enrichment in intramuscular triglycerides
Lasso di tempo: Measured at 0, 120, 180 and 360 minutes
Comparing palmitate enrichment in intramuscular triglycerides during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at 0, 120, 180 and 360 minutes
Change in intramuscular triglycerides fractional synthesis rate
Lasso di tempo: Measured at 0, 120, 180 and 360 minutes
Comparing intramuscular triglycerides fractional synthesis rate during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at 0, 120, 180 and 360 minutes
Change in haemoglobin
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing haemoglobin during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in haematocrit
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing haematocrit during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in differential blood count
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing differential blood count during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in plasma IL-6 concentration
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing plasma IL-6 concentration during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in plasma TNF-alpha concentration
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing plasma TNF-alpha concentration during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in plasma IL-8 concentration
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing plasma IL-8 concentration during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in plasma IL-10 concentration
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing plasma IL-10 concentration during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in plasma IL-1beta concentration
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing plasma IL-1beta concentration during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in plasma IL-1Ra concentration
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing plasma IL-1Ra concentration during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in plasma IL-4 concentration
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing plasma IL-4 concentration during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in plasma sIL-6R concentration
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing plasma sIL-6R concentration during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in insulin
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing insulin during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in c-peptide
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing c-peptide during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in glucagon
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing glucagon during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in growth hormone (GH)
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing GH during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in adrenaline
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing adrenaline during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in noradrenaline
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing noradrenaline during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in cortisol
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing cortisol during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in total glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing total GLP-1 during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in active GLP-1
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing active GLP-1 during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in gastric inhibitory peptide (GIP)
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing GIP during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in peptide YY (PYY)
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing PYY during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in leptin
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing leptin during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Change in triglycerides
Lasso di tempo: Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes
Comparing triglycerides during rest, exercise and recovery in the two groups
Measured at -150, -30, 10, 30, 60, 90, 120, 130, 150, 180, 210, 240, 300 and 360 minutes

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in muscle total antioxidant capacity (TAC)
Lasso di tempo: Measured in muscle biopsies taken at 0, 120 and 360 minutes
Comparing muscle total antioxidant capacity (TAC) at rest, after exercise and recovery in the two groups
Measured in muscle biopsies taken at 0, 120 and 360 minutes
Change in muscle superoxide levels (SOD)
Lasso di tempo: Measured in muscle biopsies taken at 0, 120 and 360 minutes
Comparing muscle superoxide levels (SOD) at rest, after exercise and recovery in the two groups
Measured in muscle biopsies taken at 0, 120 and 360 minutes
Excess post-exercise oxygen consumption
Lasso di tempo: Measured at -130, 0, 60, 120, 180, 240, 300 and 360 minutes
Comparing excess post-exercise oxygen consumption between the two groups
Measured at -130, 0, 60, 120, 180, 240, 300 and 360 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Helga Ellingsgaard

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Bente K Pedersen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H-21063697

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni