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Met Non Small Cell Cancer Registry (MOMENT)

Registro delle malattie su pazienti con NSCLC avanzato che ospita METex14 Skipping Alterations (MOMENT)

The purpose of this multi-national disease registry is to collect prospectively (with longitudinal follow-up) high-quality, standardized, and contemporaneous data to capture changes in the non-small cell lung cancer (NSCLC) treatment landscape and outcomes over time.

The registry will capture data on participants; demographic, clinical characteristics (including biomarker data), treatment patterns, and effectiveness and safety outcomes for advanced NSCLC with mesenchymal-epithelial transition exon 14(METex14) participants treated with systemic therapy.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

This is a disease registry, which is an organized system using non-interventional methods to collect data on a patient population defined by a particular disease, exposure, or condition, and which is followed over time. Non-interventional means that after participants enrollment, participants will be treated according to the routine clinical treatment decision by the physician. The registry will not impose any treatment or procedure for participants.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Klagenfurt, Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamento
        • Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
        • Investigatore principale:
          • Michael Studnicka
        • Contatto:
      • Vienna, Austria
      • Hasselt, Belgio, 3500
      • Roeselare, Belgio
      • Sint-Niklaas, Belgio
      • Yvoir, Belgio, 5530
        • Reclutamento
        • Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
        • Investigatore principale:
          • Sebahat Ocak
        • Contatto:
      • Ottawa, Canada
        • Reclutamento
        • Ottawa Hospital General Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paul Wheatley-Price
      • Québec, Canada, G1J0J9
        • Reclutamento
        • Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicolas Macroux
      • Toronto, Canada
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Geoffrey Liu
      • Vancouver, Canada, V5Z 4E6
        • Reclutamento
        • British Columbia Cancer Agency (6864)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cheryl Ho
      • Olomouc, Cechia
      • Prague, Cechia
        • Reclutamento
        • University Hospital Na Bulovce
        • Investigatore principale:
          • Petr Opalka
        • Contatto:
      • Cholet, Francia
      • Lille, Francia
      • Lorient, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital du Scorff
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Régine Lamy
      • Lyon, Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hospital Tenon & University Paris 6
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vincent Fallet
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
        • Investigatore principale:
          • Nicolas Girard
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
        • Investigatore principale:
          • Carole Helissey
        • Contatto:
      • Rennes, Francia, 35 033
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Toulouse Hopital Larrey
        • Investigatore principale:
          • Julien Mazieres
        • Contatto:
      • Afula, Israele
        • Reclutamento
        • Haemek Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gil Bar-Sela
      • Haifa, Israele
      • Haifa, Israele
      • Haifa, Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Nir Peled
        • Contatto:
      • Petah Tikva, Israele
        • Reclutamento
        • Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mor Moskovitz
      • Ramat Gan, Israele
      • Tel Aviv, Israele
        • Reclutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sivan Shamai
      • Milan, Italia
        • Reclutamento
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gianluca Spitaleri
      • Milan, Italia
      • Modena, Italia, 41125
      • Naples, Italia
        • Reclutamento
        • AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Investigatore principale:
          • Floriana Morgillo
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giuseppe Viscardi
      • Rome, Italia
        • Reclutamento
        • I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gabriele Minuti
      • Torino, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
        • Investigatore principale:
          • Silvia Novello
        • Contatto:
      • Varese, Italia
    • Sicily
      • Misterbianco, Sicily, Italia, 95045
      • Amsterdam, Olanda
      • Groningen, Olanda
        • Reclutamento
        • Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anthonie van der Wekken
      • Leiden, Olanda
        • Reclutamento
        • Leiden University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Egbert Smit
        • Contatto:
      • Roosendaal, Olanda, 4708
        • Reclutamento
        • Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maarten Criel
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Olanda, 3015 GD
        • Reclutamento
        • Erasmus MC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • M.S. (Marthe) Paats
      • Lisbon, Portogallo
        • Reclutamento
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrea Machado
      • Porto, Portogallo
      • Porto Covo, Portogallo
    • Lisbon District
      • Bedford, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Bedford General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Venkata Bulusu
      • Birmingham, Regno Unito
        • Terminato
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bournemouth, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Royal Bournemouth Hospital
        • Investigatore principale:
          • Tom Geldart
        • Contatto:
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
      • Chelsea, Regno Unito
        • Reclutamento
        • The Royal Marsden Hospital
        • Investigatore principale:
          • Sanjay Popat
        • Contatto:
      • Harrow, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Northwick Park Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Arshi Denton
      • Liverpool, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carles Escriu
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Non ancora reclutamento
        • Guy's Cancer Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel Hughes
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Charing Cross Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joanne Evans
      • London, Regno Unito, SW17 0QT
      • London, Regno Unito, SE18 4QH
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel Huges
      • Preston, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Preston Hospital
        • Investigatore principale:
          • Pavel Bezecny
        • Contatto:
      • Swindon, Regno Unito, SN3 6BB
        • Reclutamento
        • Great Western Hospital
        • Investigatore principale:
          • Omar Khan
        • Contatto:
    • Devon
      • Torquay, Devon, Regno Unito, TQ2 7AA
        • Reclutamento
        • Torbay Hospital
        • Investigatore principale:
          • Louise Medley
        • Contatto:
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Regno Unito, HD3 3EA
        • Non ancora reclutamento
        • Huddersfield Royal Infirmary
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Milly Finch
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Clinica Tres Torres
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Santiago Viteri Ramirez
      • Barcelona, Spagna
        • Terminato
        • Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spagna
        • Terminato
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Centro Integral Oncologico Clara Campa
        • Investigatore principale:
          • Gema Maria Garcia Ledo
      • Madrid, Spagna
        • Terminato
        • Centro Oncologico MD Anderson
      • Málaga, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
        • Investigatore principale:
          • Manuel Cobo Dols
        • Contatto:
      • Seville, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Investigatore principale:
          • David Vicente Baz
        • Contatto:
      • Seville, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
        • Investigatore principale:
          • Jose Fuentes Pradera
        • Contatto:
      • Valencia, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Francisco Aparisi
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308-4603
        • Reclutamento
        • Holy Cross Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Drew
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
        • Reclutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Carbone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Attivo, non reclutante
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Participants with advanced stage (stages IIIB-IV) NSCLC and confirmed METex14 skipping alterations who are initiating or already treated with a systemic therapy will be included.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants who signed ICF
  • Participants with advanced stage (stages IIIB-IV) NSCLC (all histologies) and Confirmed METex14 skipping alterations (by valid assay)
  • Participants who are starting or are already being treated with systemic therapy

Exclusion Criteria:

  • Participants who are enrolled in a clinical trial

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: OTHER
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Advanced Non-small Cell Lung Cancer with METex14 skipping alterations

Participants diagnosed with advanced NSCLC and who receive available therapies in routine clinical practice setting will be part of this registry. Data will be collected routinely from the point of enrollment of a participants into the registry until death, loss to follow-up (drop-out), subsequent enrollment into a clinical trial, or end of data collection period for the registry.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Migliore risposta complessiva (BOR)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a circa 4,9 anni
Attraverso il completamento degli studi, fino a circa 4,9 anni
Risposta del tumore secondo i criteri di valutazione della risposta nella versione dei tumori solidi (RECIST) 1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 4,9 anni
Fino a circa 4,9 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a circa 4,9 anni
Attraverso il completamento degli studi, fino a circa 4,9 anni
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 4,9 anni
Fino a circa 4,9 anni
Numero di partecipanti con reazioni avverse (AR)
Lasso di tempo: Fino a circa 4,9 anni
Fino a circa 4,9 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

28 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

28 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS200095_0050

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.

Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .