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Quantificazione simultanea del contenuto di grassi epatici, della composizione degli acidi grassi e della fibrosi utilizzando la risonanza magnetica Spin-lock per la valutazione della steatoepatite

18 marzo 2026 aggiornato da: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Quantificazione simultanea del contenuto di grassi epatici, della composizione degli acidi grassi e della fibrosi mediante risonanza magnetica spin-lock quantitativa non invasiva con apnea per la valutazione della steatoepatite non alcolica

La steatosi epatica non alcolica è un grave problema di salute in tutto il mondo. Include steatosi semplice e NASH che ha infiammazione nel fegato, con o senza fibrosi. Il contenuto di grassi, la fibrosi e l'infiammazione sono tre componenti importanti per valutare la NASH. La biopsia epatica è l'attuale gold standard per la diagnosi di NASH. biopsia epatica; tuttavia, è invasivo. I metodi non invasivi esistenti hanno ancora limitazioni significative per valutare la NASH. È stato riferito che la quantificazione della composizione degli acidi grassi è fattibile per la valutazione dei disordini metabolici e delle condizioni infiammatorie. Tuttavia, questa misurazione non può essere utilizzata per valutare la fibrosi. La fibrosi epatica è caratterizzata da un'eccessiva deposizione di tessuti connettivi ricchi di collagene nel fegato, che può essere quantificata dalla frazione protonica macromolecolare (MPF), un parametro MRI che riflette il livello macromolecolare nei tessuti. Sebbene abbia il potenziale per quantificare direttamente il tessuto fibrotico, l'effetto dell'infiammazione sulla misurazione dell'MPF non è stato ben studiato. In sintesi, la valutazione della NASH utilizzando metodi di imaging non invasivi rimane una sfida. Sulla base del nostro precedente lavoro sull'imaging MPF con spin-lock (MPF-SL) e sull'imaging acqua-grasso basato su codifica a spostamento chimico nella risonanza magnetica spin-lock, i ricercatori svilupperanno una tecnologia di acquisizione rapida per raccogliere dati per la quantificazione simultanea del fegato contenuto di grassi, composizione di acidi grassi e fibrosi in una singola apnea inferiore a 14 secondi. Il nostro metodo non richiede hardware aggiuntivo e non ha bisogno di iniettare un agente di contrasto. Gli investigatori valuteranno la ripetibilità e la riproducibilità del metodo proposto sui volontari. Per valutarne il valore clinico, i ricercatori recluteranno 120 soggetti (60 con steatosi semplice e 60 con NASH) in questo studio. Gli investigatori utilizzeranno l'analisi istologica come gold standard e valuteranno il valore diagnostico del nostro metodo proposto per rilevare la NASH. Questo progetto fornirà una tecnologia diagnostica non invasiva per la valutazione della NASH. La tecnologia MRI proposta ha anche il potenziale per essere applicata ad altri scopi clinici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

soggetti con NASH o con steatosi semplice

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Pazienti affetti da steatosi epatica non alcolica (NAFLD) in stadio di steatoepatite non alcolica (NASH) o steatosi semplice
  • Pazienti NAFLD programmati per sottoporsi a biopsia epatica.
  • Nessuna lesione anomala rilevata all'esame MRI basale per volontari sani.

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di epatocarcinoma (HCC) o qualsiasi altro tipo di neoplasia.
  • Pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
  • Eventuali controindicazioni alla biopsia epatica o alla risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
soggetti con NASH
soggetti con steatosi semplice
soggetti sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per quantificare simultaneamente la frazione protonica macromolecolare, la frazione grassa di densità protonica e la composizione di acidi grassi nei tessuti epatici
Lasso di tempo: un anno
La tecnologia MRI sviluppata può fungere da strumento di imaging non invasivo, rapido e robusto per quantificare simultaneamente la frazione protonica macromolecolare, la frazione grassa di densità protonica e la composizione di acidi grassi nei tessuti epatici.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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