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L'effetto del modello della classe capovolta sull'insegnamento delle abilità di pratica clinica

2 giugno 2022 aggiornato da: Ali Kaplan, TC Erciyes University
Questa ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato progettato per esaminare l'effetto del modello di classe capovolta nell'insegnamento delle abilità di pratica clinica. La ricerca è stata condotta su studenti del primo anno del First and Emergency Aid Program presso un'università statale in Turchia. I dati sono stati raccolti per un anno, nei termini autunnali e primaverili. L'universo della ricerca era composto da 46 studenti iscritti all'anno accademico 2021-2022 First and Emergency Aid Program e che studiano nel primo anno. Nello studio è stato utilizzato il metodo di randomizzazione stratificata poiché si pensava che la selezione casuale potesse influenzare statisticamente lo studio nell'assegnare gli studenti ai gruppi. I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando il "Modulo informativo sulle caratteristiche descrittive", che include le informazioni introduttive degli studenti, e la "Lista di controllo", che include le fasi di abilità della pratica clinica. Mentre il modello della classe capovolta è stato utilizzato per insegnare le abilità di pratica clinica degli studenti nel gruppo sperimentale, nel gruppo di controllo sono state utilizzate lezioni standard.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Tacchino, 38280
        • Kayseri Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • che ha rifiutato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il modello della classe capovolta è stato utilizzato per insegnare le abilità di pratica clinica degli studenti nel gruppo sperimentale. Prima di tutto, i ricercatori hanno preparato video per applicazioni cliniche. Questi video preparati sono stati condivisi con gli studenti del gruppo sperimentale una settimana prima del giorno di lezione di ogni domanda di studio preliminare e agli studenti è stato chiesto di lavorare su questi video. Il giorno della lezione si sono svolti lavori di gruppo, domande-risposte e attività di discussione con gli studenti in ambiente d'aula. Al termine della lezione, agli studenti è stato chiesto di fare le applicazioni sui modelli di simulazione dell'applicazione e sono state compilate le checklist.
Comportamentale: Il modello della classe capovolta è stato utilizzato per insegnare le abilità di pratica clinica degli studenti.
I video per le applicazioni cliniche sono stati preparati dai ricercatori. Questi video preparati sono stati condivisi con gli studenti del gruppo sperimentale una settimana prima del giorno di lezione di ogni domanda di studio preliminare e agli studenti è stato chiesto di lavorare su questi video. Il giorno della lezione si sono svolti lavori di gruppo, domande-risposte e attività di discussione con gli studenti in ambiente d'aula. Al termine della lezione, agli studenti è stato chiesto di fare le applicazioni sui modelli di simulazione dell'applicazione e sono state compilate le checklist.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Agli studenti del gruppo di controllo, l'applicazione è stata spiegata dal ricercatore (docente che conduce il corso) utilizzando metodi di presentazione e dimostrazione. Ogni domanda è stata presentata in giorni diversi. Le liste di controllo preparate sono state compilate dall'altro ricercatore. Mentre gli studenti stavano facendo le domande, uno dei ricercatori ha osservato la domanda e ha segnato solo il livello di abilità nelle liste di controllo ("applicato", "applicato in modo incompleto" e "non applicato") senza fare commenti o indicazioni.
Comportamentale: gruppo di controllo
Agli studenti del gruppo di controllo, l'applicazione è stata spiegata dal ricercatore (docente che conduce il corso) utilizzando metodi di presentazione e dimostrazione. Ogni domanda è stata presentata in giorni diversi. Le liste di controllo preparate sono state compilate dall'altro ricercatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elenco di controllo
Lasso di tempo: subito dopo l'applicazione
Le liste di controllo sono state create dai ricercatori utilizzando le linee guida di pratica clinica sui principi infermieristici (Dikmen & Akın Korhan, 2016; Taşçı, et al., 2018) e sono state ottenute le opinioni di tre esperti nel campo dei principi infermieristici. Nello studio, cateterismo endovenoso (28 fasi applicative), prelievo di sangue endovenoso (24 fasi applicative), misurazione della pressione sanguigna dall'arteria brachiale (24 fasi applicative), iniezione intramuscolare nella regione ventrogluteale (34 fasi applicative) e cateterizzazione urinaria femminile ( 39 fasi applicative) sono state esaminate le domande. Sono state utilizzate 5 liste di controllo contenenti passaggi di abilità. Nelle liste di controllo, ogni fase dell'applicazione è stata organizzata come una scala Likert a tre punti come "applicato" (2 punti), "applicato in modo incompleto" (1 punto) e "non applicato" (0 punti). Il punteggio più basso nelle liste di controllo è 0 e il punteggio più alto differisce in base al numero di passaggi di abilità nelle applicazioni cliniche.
subito dopo l'applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
TC Erciyes University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ali KAPLAN, Dr., Kayseri University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 giugno 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TC Kayseri University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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