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Proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare nel dolore alla cintura pelvica in gravidanza

31 maggio 2022 aggiornato da: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Indagine sulle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare nelle donne in gravidanza con dolore al cingolo pelvico

Non è stato oggettivamente chiarito come la fascia toracolombare (TLF) modifichi gli adattamenti biomeccanici che si verificano nella regione lombopelvica durante la gravidanza e se sia associata al dolore alla cintura pelvica (PGP). Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche del TLF, che si adatta ai cambiamenti nella regione lombopelvica nelle donne in gravidanza con dolore alla cintura pelvica, e indagare sulla sua relazione con PGP.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino
        • Istanbul Medeniyet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza con e senza PGP e donne non gravide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prima gravidanza
  • Donne in gravidanza con diagnosi di dolore alla cintura pelvica nel 1° e 2° trimestre
  • Donne in gravidanza che non hanno dolore alla cintura pelvica nel 1° e 2° trimestre
  • Donne che non sono incinte
  • Indice di massa corporea (BMI) pre-gravidanza < 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattia del tessuto connettivo
  • Deterioramento dell'integrità della pelle nelle aree di misurazione
  • Presenza di problemi ortopedici, neurologici, reumatici che possono causare disturbi muscoloscheletrici e deviazioni dal normale allineamento biomeccanico
  • Storia di chirurgia o frattura della colonna vertebrale, del bacino o degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Definizione di dolore lombo-pelvico cronico (che dura da più di 3 mesi e gravità del dolore >4 secondo VAS) prima della gravidanza
  • Identificazione di disturbi metabolici come diabete di tipo I, II, diabete mellito gestazionale (GDM), preeclampsia prima e/o durante la gravidanza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: donne in gravidanza con dolore alla cintura pelvica
Questo gruppo sarà composto da donne incinte con diagnosi di dolore alla cintura pelvica.
Altro: Valutazione del dolore
La gravità del dolore alla cintura pelvica sarà valutata con la Visual Analog Scale (VAS).
Test diagnostico: Applicazione dei test diagnostici del cingolo pelvico
Saranno applicati test diagnostici per il dolore del cingolo pelvico.
Altro: Valutazione delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare
Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare saranno misurate in posizione prona e le misurazioni saranno effettuate da tre diversi punti
Altro: Valutazione della limitazione dell'attività
Il questionario del cingolo pelvico sarà compilato
Gruppo 2: donne in gravidanza senza dolore alla cintura pelvica
Questo gruppo sarà composto da donne incinte che non hanno dolore alla cintura pelvica.
Altro: Valutazione del dolore
La gravità del dolore alla cintura pelvica sarà valutata con la Visual Analog Scale (VAS).
Test diagnostico: Applicazione dei test diagnostici del cingolo pelvico
Saranno applicati test diagnostici per il dolore del cingolo pelvico.
Altro: Valutazione delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare
Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare saranno misurate in posizione prona e le misurazioni saranno effettuate da tre diversi punti
Altro: Valutazione della limitazione dell'attività
Il questionario del cingolo pelvico sarà compilato
Gruppo 3: donne non gravide
Questo gruppo sarà composto da donne non gravide.
Altro: Valutazione delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare
Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare saranno misurate in posizione prona e le misurazioni saranno effettuate da tre diversi punti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle proprietà biomeccaniche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori di rigidità basale della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
Misurazione della rigidità (N/m) della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
Misurazione della variazione rispetto ai valori di rigidità basale della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
Valutazione delle proprietà biomeccaniche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori basali di decremento della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
Misurazione del decremento della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
Misurazione della variazione rispetto ai valori basali di decremento della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
Valutazione delle proprietà biomeccaniche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori basali del tono della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
Misurazione del tono (Hz) della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
Misurazione della variazione rispetto ai valori basali del tono della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
Valutazione delle proprietà viscoelastiche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori di scorrimento basale della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
Misurazione dello scorrimento della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
Misurazione della variazione rispetto ai valori di scorrimento basale della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
Valutazione delle proprietà viscoelastiche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori del tempo di rilassamento basale della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
Misurazione del tempo di rilassamento (ms) della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
Misurazione della variazione rispetto ai valori del tempo di rilassamento basale della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione dei test diagnostici PGP
Lasso di tempo: Linea di base
Saranno applicati test diagnostici per il dolore alla cintura pelvica.
Linea di base
Questionario del cingolo pelvico
Lasso di tempo: Linea di base
La limitazione dell'attività sarà valutata con il questionario del cingolo pelvico
Linea di base
Determinazione delle aree dolorose
Lasso di tempo: Linea di base
Marcatura del diagramma del corpo
Linea di base
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Il dolore sarà valutato con scala analogica visiva (VAS). La scala VAS è compresa tra 0 e 10 punti (0: nessun dolore, 10: dolore molto grave).
Linea di base
Valutazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto al peso corporeo di riferimento (kg) a 12. e 22. settimane.
Misurazione del peso corporeo
Misurazione della variazione rispetto al peso corporeo di riferimento (kg) a 12. e 22. settimane.
Valutazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori BMI basali a 12 e 22 settimane
Il BMI (kg/m2) sarà calcolato come il peso della persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
Misurazione della variazione rispetto ai valori BMI basali a 12 e 22 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33 09/03/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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