Proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare nel dolore alla cintura pelvica in gravidanza
24 luglio 2026 aggiornato da: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Indagine sulle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare nelle donne in gravidanza con dolore al cingolo pelvico
Non è stato oggettivamente chiarito come la fascia toracolombare (TLF) modifichi gli adattamenti biomeccanici che si verificano nella regione lombopelvica durante la gravidanza e se sia associata al dolore alla cintura pelvica (PGP).
Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche del TLF, che si adatta ai cambiamenti nella regione lombopelvica nelle donne in gravidanza con dolore alla cintura pelvica, e indagare sulla sua relazione con PGP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
103
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Medeniyet University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne in gravidanza con e senza PGP e donne non gravide
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prima gravidanza
- Donne in gravidanza con diagnosi di dolore alla cintura pelvica nel 1° e 2° trimestre
- Donne in gravidanza che non hanno dolore alla cintura pelvica nel 1° e 2° trimestre
- Donne che non sono incinte
- Indice di massa corporea (BMI) pre-gravidanza < 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia del tessuto connettivo
- Deterioramento dell'integrità della pelle nelle aree di misurazione
- Presenza di problemi ortopedici, neurologici, reumatici che possono causare disturbi muscoloscheletrici e deviazioni dal normale allineamento biomeccanico
- Storia di chirurgia o frattura della colonna vertebrale, del bacino o degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Definizione di dolore lombo-pelvico cronico (che dura da più di 3 mesi e gravità del dolore >4 secondo VAS) prima della gravidanza
- Identificazione di disturbi metabolici come diabete di tipo I, II, diabete mellito gestazionale (GDM), preeclampsia prima e/o durante la gravidanza)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1: donne in gravidanza con dolore alla cintura pelvica
Questo gruppo sarà composto da donne incinte con diagnosi di dolore alla cintura pelvica.
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La gravità del dolore alla cintura pelvica sarà valutata con la Visual Analog Scale (VAS).
Saranno applicati test diagnostici per il dolore del cingolo pelvico.
Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare saranno misurate in posizione prona e le misurazioni saranno effettuate da tre diversi punti
Il questionario del cingolo pelvico sarà compilato
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Gruppo 2: donne in gravidanza senza dolore alla cintura pelvica
Questo gruppo sarà composto da donne incinte che non hanno dolore alla cintura pelvica.
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La gravità del dolore alla cintura pelvica sarà valutata con la Visual Analog Scale (VAS).
Saranno applicati test diagnostici per il dolore del cingolo pelvico.
Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare saranno misurate in posizione prona e le misurazioni saranno effettuate da tre diversi punti
Il questionario del cingolo pelvico sarà compilato
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Gruppo 3: donne non gravide
Questo gruppo sarà composto da donne non gravide.
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Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche della fascia toracolombare saranno misurate in posizione prona e le misurazioni saranno effettuate da tre diversi punti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle proprietà biomeccaniche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori di rigidità basale della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
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Misurazione della rigidità (N/m) della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
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Misurazione della variazione rispetto ai valori di rigidità basale della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
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Valutazione delle proprietà biomeccaniche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori basali di decremento della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
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Misurazione del decremento della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
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Misurazione della variazione rispetto ai valori basali di decremento della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
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Valutazione delle proprietà biomeccaniche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori basali del tono della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
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Misurazione del tono (Hz) della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
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Misurazione della variazione rispetto ai valori basali del tono della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
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Valutazione delle proprietà viscoelastiche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori di scorrimento basale della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
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Misurazione dello scorrimento della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
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Misurazione della variazione rispetto ai valori di scorrimento basale della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
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Valutazione delle proprietà viscoelastiche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori del tempo di rilassamento basale della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
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Misurazione del tempo di rilassamento (ms) della fascia toracolombare (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) in posizione prona.
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Misurazione della variazione rispetto ai valori del tempo di rilassamento basale della fascia toracolombare alla 12. settimana e alla 22. settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario del cingolo pelvico
Lasso di tempo: Linea di base
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La limitazione dell'attività sarà valutata con il questionario del cingolo pelvico
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Linea di base
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Determinazione delle aree dolorose
Lasso di tempo: Linea di base
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Marcatura del diagramma del corpo
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Linea di base
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Il dolore sarà valutato con scala analogica visiva (VAS).
La scala VAS è compresa tra 0 e 10 punti (0: nessun dolore, 10: dolore molto grave).
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Linea di base
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Valutazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto al peso corporeo di riferimento (kg) a 12. e 22. settimane.
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Misurazione del peso corporeo
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Misurazione della variazione rispetto al peso corporeo di riferimento (kg) a 12. e 22. settimane.
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Valutazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Misurazione della variazione rispetto ai valori BMI basali a 12 e 22 settimane
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Il BMI (kg/m2) sarà calcolato come il peso della persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
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Misurazione della variazione rispetto ai valori BMI basali a 12 e 22 settimane
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Application of Pelvic Girdle Pain (PGP) diagnostic tests
Lasso di tempo: Baseline
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The PGP diagnostic tests will be applied.
The posterior pelvic pain provocation test is a pain provocation test used to determine the presence of sacroiliac dysfunction.
No score is defined for tests.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Alcaraz-Clariana S, Garcia-Luque L, Garrido-Castro JL, Carmona-Perez C, Rodrigues-de-Souza DP, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Influence of Spinal Movements Associated with Physical Evaluation on Muscle Mechanical Properties of the Lumbar Paraspinal in Subjects with Acute Low Back Pain. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 25;12(2):302. doi: 10.3390/diagnostics12020302.
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. A multivariate model for predicting PPGP considering postural adjustment parameters. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Aug;48:102153. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102153. Epub 2020 May 5.
- Wu Z, Wang Y, Ye Z, Guan Y, Ye X, Chen Z, Li C, Chen G, Zhu Y, Du J, Chen G, Liu W, Xu X. Effects of Age and Sex on Properties of Lumbar Erector Spinae in Healthy People: Preliminary Results From a Pilot Study. Front Physiol. 2021 Sep 20;12:718068. doi: 10.3389/fphys.2021.718068. eCollection 2021.
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33 09/03/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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