Effetto dell'applicazione mobile sull'incontinenza urinaria
L'effetto dell'applicazione mobile sui sintomi dell'incontinenza, il rispetto degli esercizi di Kegel, la convinzione di salute e la qualità della vita delle donne con incontinenza urinaria
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Odunpazarı
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Eskişehir, Odunpazarı, Tacchino, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Health Practice and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Essere una femmina
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Utilizzo di un telefono cellulare intelligente (per comunicare tramite Whatsapp e installare un'applicazione mobile nel gruppo di lavoro)
- IMC < 30 kg/m2
- Essere alfabetizzati
- Avere una diagnosi di incontinenza urinaria (stress, emergenza/urgenza, tipo misto)
Criteri di esclusione:
- Coloro che non hanno uno smartphone basato su Android
- Avere una disabilità fisica o mentale
- Coloro che hanno subito operazioni vaginali e pelviche entro 6 mesi
- Hanno partorito entro 12 settimane
- Avere una storia di aborto spontaneo entro 6 settimane
- Coloro che hanno avuto infezioni da vaginite ricorrenti
- Storia dell'impianto cardiaco o aritmia cardiaca non trattata
- Avere una barriera di comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
L'intervento del gruppo di studio consiste in un'applicazione mobile chiamata "My Fight with Incontinence" strutturata secondo il modello di convinzione sanitaria e un follow-up di 3 mesi.
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I follow-up saranno effettuati 3 volte in totale, sulla base di pre-test (basale), test di follow-up intermedio (6a settimana) e post-test (12a settimana).
L'applicazione mobile "My Fighting with Incontinence" mira a ridurre i sintomi di incontinenza delle donne con UI, garantire la conformità con gli esercizi di Kegel, aumentare la convinzione di salute e la qualità della vita per quanto riguarda l'UI e gli esercizi di Kegel e consentire anche ai ricercatori di essere inclusi nella consapevolezza e nella gestione processi.
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Altro: Gruppo di controllo
Oltre alle cure di routine, l'intervento del gruppo di controllo consiste nell'opuscolo di formazione "La mia lotta contro l'incontinenza" che include comportamenti di uno stile di vita sano, allenamento della vescica ed esercizi di Kegel relativi all'incontinenza urinaria e un follow-up di 3 mesi.
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I follow-up saranno effettuati 3 volte in totale, sulla base di pre-test (basale), test di follow-up intermedio (6a settimana) e post-test (12a settimana).
Dopo che i partecipanti si sono arruolati nello studio, verrà consegnato ai partecipanti un opuscolo di formazione preparato dai ricercatori sui comportamenti di uno stile di vita sano, l'allenamento della vescica e gli esercizi di Kegel relativi all'incontinenza urinaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla gravità dell'incontinenza urinaria al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: 6a settimana
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La gravità del disturbo di incontinenza urinaria sarà valutata utilizzando il "Questionario Incontinence Severity Index (ISI)".
Il punteggio più basso "1" e il più alto "12" possono essere ottenuti dal questionario.
Di conseguenza, 1-2 punti sono valutati come "lievi", 3-6 punti come "moderati", 8-9 punti come "gravi" e 12 punti come "molto gravi".
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6a settimana
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Variazione dalla gravità dell'incontinenza urinaria al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12a settimana
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La gravità del disturbo di incontinenza urinaria sarà valutata utilizzando il "Questionario Incontinence Severity Index (ISI)".
Il punteggio più basso "1" e il più alto "12" possono essere ottenuti dal questionario.
Di conseguenza, 1-2 punti sono valutati come "lievi", 3-6 punti come "moderati", 8-9 punti come "gravi" e 12 punti come "molto gravi".
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12a settimana
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Variazione rispetto al livello basale dei sintomi di incontinenza urinaria (frequenza, quantità, impatto sulla vita quotidiana) a 6 settimane
Lasso di tempo: 6a settimana
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"Modulo abbreviato di richiesta di informazioni sull'incontinenza urinaria internazionale (ICIQ-SF)" sarà utilizzato per valutare i sintomi o i disturbi dell'incontinenza correlata all'incontinenza urinaria e il loro effetto sulla qualità della vita.
La scala è composta da 6 domande in totale e 4 sottodimensioni come "frequenza dell'incontinenza urinaria", "entità dell'incontinenza urinaria", "effetto dell'incontinenza urinaria nella vita quotidiana" e "cause dell'incontinenza urinaria".
Dalla scala si possono ottenere un minimo di 0 e un massimo di 21 punti.
Un punteggio alto sulla scala indica che l'incontinenza urinaria ha un grande impatto sulla qualità della vita.
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6a settimana
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Variazione rispetto al livello basale dei sintomi di incontinenza urinaria (frequenza, quantità, impatto sulla vita quotidiana) a 12 settimane
Lasso di tempo: 12a settimana
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"Modulo abbreviato di richiesta di informazioni sull'incontinenza urinaria internazionale (ICIQ-SF)" sarà utilizzato per valutare i sintomi o i disturbi dell'incontinenza correlata all'incontinenza urinaria e il loro effetto sulla qualità della vita.
La scala è composta da 6 domande in totale e 4 sottodimensioni come "frequenza dell'incontinenza urinaria", "entità dell'incontinenza urinaria", "effetto dell'incontinenza urinaria nella vita quotidiana" e "cause dell'incontinenza urinaria".
Dalla scala si possono ottenere un minimo di 0 e un massimo di 21 punti.
Un punteggio alto sulla scala indica che l'incontinenza urinaria ha un grande impatto sulla qualità della vita.
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12a settimana
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Variazione rispetto al livello basale di compliance all'esercizio di Kegel a 6 settimane
Lasso di tempo: 6a settimana
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La compliance dei pazienti agli esercizi di Kegel (frequenza di esecuzione degli esercizi di Kegel) sarà valutata con il "modulo di follow-up della compliance degli esercizi di Kegel" creato dai ricercatori, in cui i pazienti possono segnare i tempi di pratica degli esercizi (7 giorni alla settimana, mattina -pranzo-sera).
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6a settimana
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Variazione rispetto al livello basale di compliance all'esercizio di Kegel a 12 settimane
Lasso di tempo: 12a settimana
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La compliance dei pazienti agli esercizi di Kegel (frequenza di esecuzione degli esercizi di Kegel) sarà valutata con il "modulo di follow-up della compliance degli esercizi di Kegel" creato dai ricercatori, in cui i pazienti possono segnare i tempi di pratica degli esercizi (7 giorni alla settimana, mattina -pranzo-sera).
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12a settimana
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Modifica della qualità della vita dell'incontinenza urinaria al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: 6a settimana
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Urogenital distress Inventory-6 (UDI-6) e Incontinence Effect Questionnaire-7 (IIQ-7) saranno utilizzati per determinare la qualità della vita dei pazienti con incontinenza urinaria.
Un minimo di 0 e un massimo di 18 punti possono essere ottenuti da UDI-6, e un minimo di 0 e un massimo di 21 punti possono essere ottenuti da IIQ-7.
Il punteggio totale di entrambe le forme è calcolato in oltre 100 punti.
Punteggi bassi indicano una migliore qualità della vita.
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6a settimana
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Modifica della qualità della vita dell'incontinenza urinaria al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12a settimana
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Urogenital distress Inventory-6 (UDI-6) e Incontinence Effect Questionnaire-7 (IIQ-7) saranno utilizzati per determinare la qualità della vita dei pazienti con incontinenza urinaria.
Un minimo di 0 e un massimo di 18 punti possono essere ottenuti da UDI-6, e un minimo di 0 e un massimo di 21 punti possono essere ottenuti da IIQ-7.
Il punteggio totale di entrambe le forme è calcolato in oltre 100 punti.
Punteggi bassi indicano una migliore qualità della vita.
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12a settimana
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Variazione rispetto al livello di convinzioni sulla salute di base per l'incontinenza urinaria e l'esercizio di Kegel a 6 settimane
Lasso di tempo: 6a settimana
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La "Scala delle convinzioni sulla salute per l'incontinenza urinaria e l'esercizio di Kegel" verrà utilizzata per determinare le convinzioni degli individui sull'incontinenza urinaria e l'esercizio di Kegel.
La scala è composta da 49 domande di tipo Likert a 5 punti e 6 sottodimensioni: "sensibilità", "serietà", "motivazione alla salute", "percezione del beneficio dell'esercizio di Kegel", "percezione dell'ostacolo all'esercizio di Kegel" e "autoefficacia" .
La scala non ha un punteggio totale.
Le sottodimensioni di sensibilità, serietà, motivazione alla salute, percezione del beneficio dell'esercizio di Kegel e autoefficacia sono positive, mentre la sottodimensione della percezione dell'ostacolo all'esercizio di Kegel è negativa.
Punteggi più alti aumentano la sensibilità, la serietà e la motivazione; Significa che i benefici sono percepiti in alto per la percezione del beneficio e gli ostacoli sono percepiti in alto per la percezione degli ostacoli.
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6a settimana
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Variazione rispetto al livello di convinzioni sulla salute di base per l'incontinenza urinaria e l'esercizio di Kegel a 12 settimane
Lasso di tempo: 12a settimana
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La "Scala delle convinzioni sulla salute per l'incontinenza urinaria e l'esercizio di Kegel" verrà utilizzata per determinare le convinzioni degli individui sull'incontinenza urinaria e l'esercizio di Kegel.
La scala è composta da 49 domande di tipo Likert a 5 punti e 6 sottodimensioni: "sensibilità", "serietà", "motivazione alla salute", "percezione del beneficio dell'esercizio di Kegel", "percezione dell'ostacolo all'esercizio di Kegel" e "autoefficacia" .
La scala non ha un punteggio totale.
Le sottodimensioni di sensibilità, serietà, motivazione alla salute, percezione del beneficio dell'esercizio di Kegel e autoefficacia sono positive, mentre la sottodimensione della percezione dell'ostacolo all'esercizio di Kegel è negativa.
Punteggi più alti aumentano la sensibilità, la serietà e la motivazione; Significa che i benefici sono percepiti in alto per la percezione del beneficio e gli ostacoli sono percepiti in alto per la percezione degli ostacoli.
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12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pınar Duru, PhD, Department of Public Health Nursing, Eskisehir Osmangazi University, Turkey
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disturbi della minzione
- Disturbi di eliminazione
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
- Incontinenza urinaria, Stress
- Incontinenza urinaria, urgenza
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AliCicekli
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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