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Studio geriatrico di Taiwan per la prevenzione del rischio di demenza e il miglioramento cognitivo mediante intervento multimodale (TaiPEI)

27 ottobre 2022 aggiornato da: Yi-Chun Kuan, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studio geriatrico di Taiwan per la prevenzione del rischio di demenza e il miglioramento cognitivo mediante intervento multimodale (TaiPEI)

Uno studio controllato randomizzato a 3 bracci di intervento non farmacologico multimodale per prevenire il rischio di demenza nelle persone geriatriche taiwanesi

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo progetto propone un programma di intervento per la prevenzione della demenza basato sul modello taiwanese. L'investigatore/i esaminerà gli anziani che non sono ancora affetti da demenza ma sono ad alto rischio di demenza e li assegnerà casualmente in tre gruppi (gruppo di intervento in loco, gruppo di intervento remoto e gruppo di controllo) per un periodo multiplo di due anni intervento modale non farmacologico. Tutti i gruppi di intervento saranno coinvolti attivamente nella gestione con programmi nutrizionali, di esercizio e cognitivi. Il gruppo di intervento in loco richiede ai soggetti di partecipare nel luogo prescritto secondo il protocollo. Il gruppo di intervento a distanza è progettato per ridurre le possibilità di risposta al contatto da persona a persona all'attuale pandemia di coronavirus 2019 (COVID-19) e allo sviluppo di Internet digitale. Utilizza una tecnologia innovativa che combina dispositivi indossabili con unità di misura inerziali, apparecchiature Bluetooth, app, tecnologia di feedback e programmi di formazione completa a distanza basati sull'intelligenza artificiale. Durante il periodo di studio, ogni gruppo sarà regolarmente monitorato i cambiamenti dei fattori di rischio cardiovascolare, le prestazioni fisiche e la funzione cognitiva. I risultati dell'intervento multimodale principalmente da Taipei e New Taipei City stabiliranno il modello Taiwan FINGER (TaiPEI) e avranno le informazioni sulle condizioni e la fattibilità raggiunte a Taiwan e suggerimenti per l'implementazione di fronte all'epidemia. Può essere successivamente applicato all'istituzione sanitaria cervello/corpo e alla prevenzione della demenza e delle malattie cardiovascolari degli anziani.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
380

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Yi-Chun Kuan, MD
  • Numero di telefono: 8112 +886-222490088
  • Email: yckuang2@gmail.com

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Reclutamento
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Persone over 60 senza demenza
  2. Accetta di partecipare allo studio e firma il modulo di consenso
  3. La scala Rankin modificata (MRS) ha un punteggio compreso tra 0 e 1 punto
  4. Livello di istruzione: istruzione elementare o superiore (6 anni) oppure sa leggere e scrivere in cinese
  5. Scala di screening della demenza molto precoce (AD-8) < 2, o più di 2 punti ma senza diagnosi di demenza dopo aver consultato un neurologo.
  6. Punteggio di rischio per fattori di rischio cardiovascolare, invecchiamento e incidenza di demenza (CAIDE): superiore a 8; con diagnosi di decadimento cognitivo lieve (MCI) o declino cognitivo soggettivo (SCD) negli ultimi sei mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Sono stati diagnosticati con qualsiasi tipo di demenza
  2. Pazienti con sospetta demenza o altri non idonei a partecipare alla ricerca valutati da un medico alla prima visita
  3. Malattie che influiscono sulla sicurezza di varie attività interventistiche (come vita residua inferiore a due anni, malattia cardiaca/cerebrovascolare sintomatica entro 6 mesi, riperfusione vascolare o chirurgia correlata alla ricostruzione entro un anno, ecc., tumore maligno entro un anno)
  4. Grave cecità, compromissione dell'udito o della comunicazione o altra difficoltà nel collaborare o completare le valutazioni e gli interventi (in particolare l'esercizio) nello studio
  5. Gravi malattie mentali, incluso il disturbo depressivo maggiore o i principali disturbi neuromuscoloscheletrici che non sono idonei per partecipare allo studio.
  6. Abuso di droghe o alcol nell'ultimo anno
  7. Sovrapposizione con altri studi interventistici allo stesso tempo che possono influenzare i risultati della valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Sul posto
L'intervento multimodale in loco sarà attivamente coinvolto nella gestione con programmi nutrizionali, di esercizio e cognitivi. Il gruppo di intervento in loco richiede ai soggetti di partecipare nel luogo prescritto secondo il protocollo.
Comportamentale: intervento multimodale non farmacologico
intervento multimodale non farmacologico compresa la gestione con nutrizione, esercizio fisico e programmi cognitivi
ACTIVE_COMPARATORE: A distanza
Il gruppo di intervento a distanza è progettato per ridurre le possibilità di risposta di contatto da persona a persona all'attuale pandemia di COVID-19 e allo sviluppo di Internet digitale. Utilizza una tecnologia innovativa che combina dispositivi indossabili con unità di misura inerziali, apparecchiature Bluetooth, app, tecnologia di feedback e programmi di formazione completa a distanza basati sull'intelligenza artificiale.
Comportamentale: intervento multimodale non farmacologico
intervento multimodale non farmacologico compresa la gestione con nutrizione, esercizio fisico e programmi cognitivi
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà anche la stessa valutazione sanitaria e la stessa educazione di tutti i gruppi di intervento.
Comportamentale: intervento multimodale non farmacologico
intervento multimodale non farmacologico compresa la gestione con nutrizione, esercizio fisico e programmi cognitivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella cognizione inclusi domini cognitivi individuali, unità su una scala
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Un punteggio z composito sarà ottenuto dai test neuropsicologici che valutano più domini cognitivi, tra cui memoria, linguaggio, velocità di processo, funzione visuospaziale ed esecutiva.
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella valutazione fisica, unità su una scala
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Senior Fitness Test (SFT) misura sei aree funzionali della funzione fisica (forza, resistenza, equilibrio, agilità e flessibilità)
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Cambiamento nella valutazione fisica, unità su una scala
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Short Physical Performance Battery (SPPB), intervallo di punteggio: 0-12; punteggi più alti significano un risultato migliore.
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Cambiamento nella valutazione fisica, unità su una scala
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ), una misura autodichiarata dell'attività fisica di 27 voci
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Variazione del funzionamento fisico - Forza di presa della mano, kg
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Misurato utilizzando un dinamometro a impugnatura
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Modifica del questionario riguardante l'alimentazione, unità su una scala
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), una scala di screening utilizzata per valutare lo stato nutrizionale attuale. intervallo di punteggio: 0-14, punteggi più alti significano un risultato migliore.
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Modifica del questionario riguardante l'alimentazione, unità su una scala
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
questionario sulla frequenza degli alimenti (FFQ), un elenco finito di alimenti e bevande con categorie di risposta per indicare la frequenza abituale di consumo nel periodo di tempo
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Modifica dell'apporto nutrizionale, unità su una scala
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Registro dietetico di 3 giorni: un resoconto autodichiarato di tutti gli alimenti e le bevande consumati negli ultimi tre giorni
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Variazione del livello di funzionamento, unità su una scala
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Questionario sulle attività della vita quotidiana (ADLQ)
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Variazione del livello di funzionamento, unità su una scala
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
The Brief University of California San Diego (UCSD) Performance-Based Skills Assessment (UPSA-Brief) -Versione cinese tradizionale: due sottodomini (Finanze, Comunicazione) con un punteggio totale compreso tra 0 e 100.
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Variazione del livello di funzionamento, unità su una scala
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Florida Cognitive Activities Scale (FCAS): una scala di 25 item utilizzata per valutare le attività cognitive negli anziani con due sottoscale (Higher Cognitive Abilities e Frequent Cognitive Abilities)
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Variazione del livello di funzionamento, unità su una scala
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
EuroQol five-dimensional (EQ-5D): uno strumento per misurare la qualità della vita rispetto alle cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Variazione del livello di funzionamento, unità su una scala
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Activity of Daily Living Questionnaire (ADLQ), The Brief University of California San Diego (UCSD) Performance-Based Skills Assessment（Versione cinese tradizionale）（UPSA-Brief）, Florida Cognitive Activities Scale (FCAS), EuroQol a cinque dimensioni (EQ- 5 D)
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Variazione dei sintomi depressivi, unità su una scala.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-S), intervallo di punteggio: 0-15; punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Variazione dei sintomi del sonno, unità su una scala.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Scala della sonnolenza di Epworth (ESS)
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Variazione dei sintomi del sonno, unità su una scala.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Alterazione degli esami del sangue - glicemia plasmatica a digiuno, mmol/L.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Misurato da un campione di sangue a digiuno
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Alterazione degli esami del sangue - trigliceridi, mmol/L.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Misurato da un campione di sangue a digiuno
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Alterazione degli esami del sangue - Albumina, prealbumina, g/dL.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Misurato da un campione di sangue a digiuno
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (ogni sei mesi); follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Variazione dell'amiloide-beta plasmatica, pg/mL
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (6° mese e 24° mese)
Valutato mediante test di riduzione immunomagnetica ultra sensibile (MagQu, LLC, Surprise, AZ),
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (6° mese e 24° mese)
Variazione della tau plasmatica, pg/mL
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (6° mese e 24° mese)
Valutato mediante test di riduzione immunomagnetica ultra sensibile (MagQu, LLC, Surprise, AZ),
Prima dell'intervento (linea di base); Durante l'intervento (6° mese e 24° mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • N202112075

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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