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Effetto della ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree sulla funzione ventricolare destra valutata mediante ecocardiografia transtoracica

7 giugno 2022 aggiornato da: Wuhan Union Hospital, China

Effetto della ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree (APRV) sulla funzione ventricolare destra valutata mediante ecocardiografia transtoracica

Effetti dell'APRV sulla funzione ventricolare destra nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto mediante ecocardiografia transtoracica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Effetti dell'APRV sulla funzione ventricolare destra in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) mediante ecocardiografia transtoracica, che include TAPSE, S' mediante TDI, RV FAC, rigurgito tricuspidale, RVEDA/LVEDA, RV, integrazione del tempo di velocità (VTI) del flusso sanguigno del tratto di efflusso del ventricolo sinistro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: xin zhao, master
  • Numero di telefono: 027-85351607 15927336285
  • Email: 619641364@qq.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: xiaojing zou, PhD
  • Numero di telefono: 027-85351607 13995518630
  • Email: 249126734@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Reclutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
          • xin zhao, master
          • Numero di telefono: 027-85351607 15927336285
          • Email: 619641364@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Includere il maggior numero possibile di popolazioni di studio idonee in base al protocollo di studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici ARDS di Berlino del 2012 e sottoposti a ventilazione meccanica invasiva
  2. PEEP≥5cmH2O, indice di ossigenazione≤200mmHg
  3. Tempo di intubazione endotracheale e ventilazione meccanica <48h
  4. Età ≥18 anni e ≤80 anni

Criteri di esclusione:

  1. Età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
  2. Pazienti obesi con BMI≥35kg/m2;
  3. Donne in gravidanza e in allattamento
  4. Il tempo previsto per la ventilazione meccanica invasiva dovrebbe essere inferiore a 48 ore
  5. Malattia neuromuscolare nota per richiedere una ventilazione meccanica prolungata
  6. Broncopneumopatia cronica ostruttiva grave
  7. Ipertensione intracranica
  8. Bolle o pneumotorace, enfisema sottocutaneo, enfisema mediastinico
  9. l'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) è stata eseguita all'ingresso in terapia intensiva
  10. Shock refrattario
  11. Grave disfunzione cardiaca (classe III o IV della New York Heart Association, sindrome coronarica acuta o tachiaritmia ventricolare persistente), ingrossamento del cuore destro dovuto a malattia cardiopolmonare cronica, shock cardiogeno o ingrossamento del cuore postoperatorio;
  12. Mancata firma del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione frazionaria dell'area ventricolare destra (RV FAC)
Lasso di tempo: Il monitoraggio RV FAC è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV
Il cambiamento frazionario dell'area ventricolare destra (RV FAC) è un metodo ecografico semplice e ripetibile per valutare la funzione RV. Metodi: L'area RV telediastolica (RVEDA) e l'area RV telesistolica (RVESA) sono state misurate sulla sezione apicale a quattro camere mediante ultrasuoni bidimensionali. RV FAC=(RVEDA- RVESA)/RVEDA*100%.
Il monitoraggio RV FAC è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV
Spostamento sistolico anulare tricuspide (TAPSE)
Lasso di tempo: Il monitoraggio TAPSE è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV
TAPSE: TAPSE è uno dei metodi ecografici più efficaci per valutare la funzione ventricolare destra.Metodo di misurazione: TAPSE è stato misurato sulla sezione a quattro camere dell'apice del cuore mediante ultrasuoni M-mode. la linea di campionamento è stata posizionata sulla parete laterale dell'anello della valvola tricuspide, il più possibile parallela alla parete libera del ventricolo destro, e lo spostamento dell'anello della valvola tricuspide è stato misurato dalla fine della diastole alla fine della sistole.
Il monitoraggio TAPSE è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV
Velocità S' sistolica anulare tricuspidale (TS')
Lasso di tempo: Il monitoraggio di TS è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV
TS' è una tecnica ecografica obiettiva e accurata per valutare la funzione ventricolare destra.Metodo di misurazione: il volume del campione è stato applicato alla parete libera del RV e la velocità di picco del movimento dell'anulus tricuspidale è stata misurata nella sezione a quattro camere dell'apice da imaging doppler tissutale (TDI).
Il monitoraggio di TS è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV
Area telediastolica del ventricolo destro/area telediastolica del ventricolo sinistro (RVEDA/LVEDA)
Lasso di tempo: Il monitoraggio RVEDA/LVEDA è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV
RVEDA/LVEDA un metodo ecografico semplice e ripetibile per valutare i cambiamenti dinamici della funzione RV.Metodi: L'area telediastolica RV (RVEDA) e l'area telesistolica ventricolare sinistra (LV) (LVEDA) sono state misurate sulla sezione apicale a quattro camere mediante ultrasuoni bidimensionali.
Il monitoraggio RVEDA/LVEDA è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV
Resistenza circolatoria polmonare (PVR)
Lasso di tempo: Il monitoraggio PVR è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV
L'aumento del PVR può portare al deterioramento della funzione RV. L'imaging Pulse Doppler (PWD) è stato utilizzato per ottenere lo spettro del flusso dell'arteria polmonare dalla valvola polmonare sulla breve sezione assiale dei grandi vasi parasternali.
Il monitoraggio PVR è stato eseguito 1 giorno dopo la ventilazione meccanica APRV

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: Il monitoraggio della frequenza cardiaca è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo la fine di APRV
La frequenza cardiaca è un elemento fondamentale dell'indice emodinamico
Il monitoraggio della frequenza cardiaca è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo la fine di APRV
Pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Il monitoraggio della SBP è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo la fine di APRV
SBP è l'elemento base dell'indice emodinamico
Il monitoraggio della SBP è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo la fine di APRV
Pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: Il monitoraggio MAP è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo la fine di APRV
MAP rappresenta la pressione di perfusione degli organi periferici
Il monitoraggio MAP è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo la fine di APRV
gittata cardiaca (CO)
Lasso di tempo: Il monitoraggio della CO è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo la fine di APRV mediante ecografia
La CO è un parametro importante per riflettere la funzione cardiaca dei pazienti
Il monitoraggio della CO è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo la fine di APRV mediante ecografia
Volume sistolico (SV)
Lasso di tempo: Il monitoraggio SV è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ultrasuoni
La gittata sistolica è la quantità di sangue che il ventricolo emette durante un singolo battito cardiaco.
Il monitoraggio SV è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ultrasuoni
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Giorno 28 dopo l'ingresso nello studio
Mortalità a 28 giorni dopo l'ingresso nello studio
Giorno 28 dopo l'ingresso nello studio
Il numero di giorni in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal giorno in cui i soggetti sono entrati in terapia intensiva al giorno in cui sono usciti dalla terapia intensiva (fino a 90 giorni)
Il numero di giorni in terapia intensiva (fino a 90 giorni)
Dal giorno in cui i soggetti sono entrati in terapia intensiva al giorno in cui sono usciti dalla terapia intensiva (fino a 90 giorni)
Il numero di giorni in ospedale
Lasso di tempo: Dal giorno in cui i soggetti sono entrati in ospedale al giorno in cui ne sono usciti, incluso il decesso (fino a 90 giorni)
Il numero di giorni in ospedale (fino a 90 giorni)
Dal giorno in cui i soggetti sono entrati in ospedale al giorno in cui ne sono usciti, incluso il decesso (fino a 90 giorni)
mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero dei pazienti al giorno del decesso o della dimissione (fino a 90 giorni)
Qualsiasi decesso avvenuto durante il ricovero (fino a 90 giorni)
Dal giorno del ricovero dei pazienti al giorno del decesso o della dimissione (fino a 90 giorni)
Punteggio sequenziale di valutazione dell'insufficienza d'organo
Lasso di tempo: Entro 2 ore dal ricovero in terapia intensiva e 24 ore dopo l'inclusione nello studio
Maggiore è il punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment), maggiore è il fattore di rischio di malattia e maggiore è il tasso di mortalità (il punteggio più alto è 24, mentre il punteggio più basso è 0).
Entro 2 ore dal ricovero in terapia intensiva e 24 ore dopo l'inclusione nello studio
Punteggio II di valutazione della fisiologia acuta e della salute cronica
Lasso di tempo: Entro 2 ore dal ricovero in terapia intensiva e 24 ore dopo l'inclusione nello studio
Maggiore è il punteggio Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), maggiore è il fattore di rischio della malattia e maggiore è il tasso di mortalità (il punteggio più alto è 71, mentre il punteggio più basso è 0). In particolare, l'accuratezza del gruppo la previsione del paziente è alta.
Entro 2 ore dal ricovero in terapia intensiva e 24 ore dopo l'inclusione nello studio
l'effetto del tempo di ventilazione APRV sulla variazione frazionaria dell'area ventricolare destra (RV FAC) nei pazienti con ARDS
Lasso di tempo: Il monitoraggio RV FAC è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ultrasuoni
L'area telediastolica RV (RVEDA) e l'area telesistolica RV (RVESA) sono state misurate sulla sezione apicale a quattro camere mediante ultrasuoni bidimensionali. RV FAC=(RVEDA- RVESA)/RVEDA*100%.
Il monitoraggio RV FAC è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ultrasuoni
l'effetto del tempo di ventilazione APRV sullo spostamento sistolico anulare della tricuspide (TAPSE) nei pazienti con ARDS.
Lasso di tempo: Il monitoraggio TAPSE è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ultrasuoni
Il TAPSE è stato misurato sulla sezione a quattro camere dell'apice del cuore mediante ultrasuoni M-mode. la linea di campionamento è stata posizionata sulla parete laterale dell'anello della valvola tricuspide, il più possibile parallela alla parete libera del ventricolo destro, e lo spostamento dell'anello della valvola tricuspide è stato misurato dalla fine della diastole alla fine della sistole RV .
Il monitoraggio TAPSE è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ultrasuoni
l'effetto del tempo di ventilazione APRV sulla velocità sistolica anulare tricuspide S' nei pazienti con ARDS.
Lasso di tempo: Il monitoraggio della velocità sistolica anulare della tricuspide è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ultrasuoni
La velocità sistolica anulare della tricuspide è una tecnica ecografica obiettiva e accurata per valutare la funzione ventricolare destra. dell'apice mediante imaging doppler tissutale (TDI).
Il monitoraggio della velocità sistolica anulare della tricuspide è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ultrasuoni
l'effetto del tempo di ventilazione APRV sull'area telediastolica ventricolare destra/area telediastolica ventricolare sinistra (RVEDA/LVEDA) nei pazienti con ARDS.
Lasso di tempo: Il monitoraggio RVEDA/LVEDA è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ecografia
RVEDA/LVEDA：RVEDA/LVEDA un metodo ecografico semplice e ripetibile per valutare i cambiamenti dinamici della funzione RV.Metodi: L'area telediastolica RV (RVEDA) e l'area telesistolica LV (lVEDA) sono state misurate sulla sezione apicale a quattro camere mediante ultrasuoni bidimensionali.
Il monitoraggio RVEDA/LVEDA è stato eseguito prima della ventilazione meccanica APRV e 6 ore, 12 ore, giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo la ventilazione meccanica APRV e 24 ore dopo che APRV è terminato mediante ecografia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Investigatori

  • Investigatore principale: xiaojing zou, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TTEC20220103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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