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Effetto del massaggio riflessologico su dolore e ansia.

14 novembre 2022 aggiornato da: Gizem Göktuna, Dokuz Eylul University

L'effetto del massaggio sui pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del gruppo di massaggio riflessologico delle mani e del gruppo placebo sul dolore e sull'ansia nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico.

Metodo: gli individui che sono stati sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico in conformità con i criteri di inclusione del campionamento saranno assegnati ai gruppi di riflessologia e placebo mediante randomizzazione a blocchi utilizzando il metodo di randomizzazione. Dopo che i gruppi sono stati determinati, ai pazienti del gruppo di massaggio delle mani di riflessologia e del gruppo placebo verrà chiesto di compilare il modulo di informazioni socio-demografiche, verrà presa la scala dell'ansia di stato e la scala analogica visiva.

Oltre all'assistenza infermieristica standard dell'ospedale, gli individui nel gruppo di riflessologia e nel gruppo placebo verranno massaggiati per 10 minuti, per un totale di 20 minuti, dopo la procedura di estubazione. Gli individui nel gruppo di riflessologia e nel gruppo placebo saranno seguiti prima del massaggio (0. minuto) e dopo il massaggio al 5°, 30° e 60° minuto, e i dati saranno registrati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore e l'ansia sono problemi postoperatori comuni che compromettono il recupero e la qualità della vita nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG). Questi problemi causano cambiamenti nei parametri fisiologici, recupero prolungato, disturbi del sonno e una diminuzione della qualità della vita nei pazienti. La riflessologia della mano, che è tra i metodi non farmacologici, è un intervento efficace che gli infermieri possono applicare in modo indipendente nella gestione del dolore e dell'ansia. Pertanto, questo studio mirava a esaminare l'effetto della riflessologia sul dolore e sull'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İzmir
      • Balçova, İzmir, Tacchino, 35340
        • Dokuz Eylül University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per avere più di 18 anni,
  • Conoscere il turco e accettare di partecipare alla ricerca
  • Nessun precedente intervento a cuore aperto
  • Chirurgia di bypass programmata non urgente
  • Senza alcun palloncino intra-aortico o pacemaker
  • Non assumere farmaci inotropi
  • Pazienti che non hanno problemi ad applicare il massaggio; Coloro che non hanno lesioni cutanee, ustioni
  • estubato
  • Non assumere analgesici

Criteri di esclusione:

  • Riparazione o sostituzione della valvola mitrale durante l'intervento di CABG
  • Coloro che hanno lesioni cutanee, ustioni, ferite aperte, malattie patologiche muscolari e ossee, flebiti
  • Non scollegato dalla ventilazione meccanica
  • Avere un fattore di rischio per complicanze (ad esempio: frazione di eiezione <35%)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di massaggio delle mani di riflessologia
Oltre alle cure infermieristiche standard dell'ospedale, le persone nel massaggio riflessologico delle mani riceveranno un massaggio di 10 minuti per entrambe le mani, per un totale di 20 minuti, dopo la procedura di estubazione.
Comportamentale: massoterapia
Oltre all'assistenza infermieristica standard dell'ospedale, le persone nel gruppo di massaggio delle mani di riflessologia e placebo riceveranno un massaggio di 10 minuti per entrambe le mani, per un totale di 20 minuti, dopo la procedura di estubazione.
Comparatore placebo: gruppo di massaggio manuale con placebo
Oltre all'assistenza infermieristica standard dell'ospedale, le persone nel gruppo di massaggio manuale con placebo riceveranno un massaggio di 10 minuti per entrambe le mani, per un totale di 20 minuti, dopo la procedura di estubazione.
Comportamentale: massoterapia
Oltre all'assistenza infermieristica standard dell'ospedale, le persone nel gruppo di massaggio delle mani di riflessologia e placebo riceveranno un massaggio di 10 minuti per entrambe le mani, per un totale di 20 minuti, dopo la procedura di estubazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi del dolore del massaggio della mano di riflessologia e del gruppo di massaggio della mano con placebo
Lasso di tempo: Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati prima del massaggio.
Confronto dei punteggi del dolore tra il massaggio riflessologico delle mani e i gruppi di massaggio manuale placebo. I dati del punteggio del dolore dei pazienti sono stati raccolti dalla scala analogica visiva. È una scala a 10 punti. I punti più alti mostrano un livello più alto di dolore.
Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati prima del massaggio.
punteggi del dolore del massaggio della mano di riflessologia e del gruppo di massaggio della mano con placebo
Lasso di tempo: Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati fino al 5° minuto dopo il massaggio.
Confronto dei punteggi del dolore tra il massaggio riflessologico delle mani e i gruppi di massaggio manuale placebo. I dati del punteggio del dolore dei pazienti sono stati raccolti dalla scala analogica visiva. È una scala a 10 punti. I punti più alti mostrano un livello più alto di dolore.
Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati fino al 5° minuto dopo il massaggio.
punteggi del dolore del massaggio della mano di riflessologia e del gruppo di massaggio della mano con placebo
Lasso di tempo: Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati fino a 30 minuti dopo il massaggio.
Confronto dei punteggi del dolore tra il massaggio riflessologico delle mani e i gruppi di massaggio manuale placebo. I dati del punteggio del dolore dei pazienti sono stati raccolti dalla scala analogica visiva. È una scala a 10 punti. I punti più alti mostrano un livello più alto di dolore.
Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati fino a 30 minuti dopo il massaggio.
punteggi del dolore del massaggio della mano di riflessologia e del gruppo di massaggio della mano con placebo
Lasso di tempo: Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati fino a 60 minuti dopo il massaggio.
Confronto dei punteggi del dolore tra il massaggio riflessologico delle mani e i gruppi di massaggio manuale placebo. I dati del punteggio del dolore dei pazienti sono stati raccolti dalla scala analogica visiva. È una scala a 10 punti. I punti più alti mostrano un livello più alto di dolore.
Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati fino a 60 minuti dopo il massaggio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi di ansia del massaggio delle mani di riflessologia e del gruppo di massaggio delle mani con placebo
Lasso di tempo: Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia e massaggio delle mani con placebo saranno seguiti prima del massaggio.
Confronto dei punteggi di ansia tra il massaggio delle mani di riflessologia e i gruppi di massaggio delle mani con placebo. I dati sul punteggio di ansia dei pazienti sono stati raccolti dallo State Anxiety Inventory. È una scala di 20 elementi. I punteggi nell'inventario vanno da 20 a 80. I punteggi più alti mostrano un livello più alto di ansia.
Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia e massaggio delle mani con placebo saranno seguiti prima del massaggio.
punteggi di ansia del massaggio delle mani di riflessologia e del gruppo di massaggio delle mani con placebo
Lasso di tempo: Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati fino a 60 minuti dopo il massaggio.
Confronto dei punteggi di ansia tra il massaggio delle mani di riflessologia e i gruppi di massaggio delle mani con placebo. I dati sul punteggio di ansia dei pazienti sono stati raccolti dallo State Anxiety Inventory. È una scala di 20 elementi. I punteggi nell'inventario vanno da 20 a 80. I punteggi più alti mostrano un livello più alto di ansia.
Gli individui nei gruppi di massaggio delle mani di riflessologia plantare e massaggio delle mani con placebo saranno monitorati fino a 60 minuti dopo il massaggio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gülşah Gürol Arslan, PhD, Associate professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/04-24 08.02.2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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