Confronto degli approcci chirurgici nella riduzione della frattura dell'angolo mandibolare
Confronto dell'approccio chirurgico intraorale ed extraorale nella riduzione delle fratture all'angolo della mandibola
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
- Ayub Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 16 e 60 anni
- Entrambi i sessi.
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'angolo mandibolare
Criteri di esclusione:
- Fratture patologiche.
- Fratture condilari e subcondilari.
- Pazienti edentuli.
- Ferita da arma da fuoco (FAI).
- Fratture del terzo medio del viso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Approccio chirurgico intraorale
La frattura mandibolare è stata ridotta utilizzando un approccio chirurgico intraorale.
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Un'incisione sulla pelle sopra la mandibola rispetto all'incisione sulla gengiva all'interno della bocca
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SPERIMENTALE: Approccio chirurgico extraorale
È stato utilizzato un approccio esterno/facciale per ridurre la frattura dell'osso mandibolare.
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Un'incisione sulla pelle sopra la mandibola rispetto all'incisione sulla gengiva all'interno della bocca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicazione di infezioni post-chirurgiche
Lasso di tempo: Fino a tre settimane
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Rossore, gonfiore, dolore, sanguinamento o qualsiasi secrezione
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Fino a tre settimane
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Apertura della mascella limitata
Lasso di tempo: Fino a tre settimane
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Apertura della bocca considerata limitata se il paziente può aprire la bocca solo per una larghezza inferiore alla larghezza delle sue tre dita (indice, medio, anulare).
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Fino a tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alman Khan, BDS,FCPS, Ayub Teaching Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Abbas I, Ali K. Management of mandibular fractures a prospective study; Pak Oral Dent 2007;22:151-2.
- 2. Muzzafar K. Management of maxillofacial trauma. AFID Dent J 2008;10:18-21.
- 3. Nayyak MS, Ekanayake MBK. Assessment of maxillofacial injuries. Pakistan Oral Dent J 2007;21:12-8.
- Abbas I, Ali K, Mirza YB. Spectrum of mandibular fractures at a tertiary care dental hospital in Lahore. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2003 Apr-Jun;15(2):12-4.
- 5. Zaki MA, Islam T, Mamon S, Aleem A. Pattern of maxillofacial injuries received at Abassi Shaheed Hospital, KMDC, Karachi. Annual Abassi Shaheed Hosp. 2008;7:291-3.
- Lawoyin DO, Lawoyin JO, Lawoyin TO. Fractures of the facial skeleton in Tabuk North West Armed Forces Hospital: a five year review. Afr J Med Med Sci. 1996 Dec;25(4):385-7.
- Edwards TJ, David DJ, Simpson DA, Abbott AA. Patterns of mandibular fractures in Adelaide, South Australia. Aust N Z J Surg. 1994 May;64(5):307-11. doi: 10.1111/j.1445-2197.1994.tb02216.x.
- 8. Patel MF. Fixation techniques & mandibular osteosynthesis. In: Langdon JD, Patel MF. Operative maxillofacial surgery. 1st ed London: Chapman & Hall, 2005;331-45.
- Renton TF, Wiesenfeld D. Mandibular fracture osteosynthesis: a comparison of three techniques. Br J Oral Maxillofac Surg. 1996 Apr;34(2):166-73. doi: 10.1016/s0266-4356(96)90372-1.
- Moreno JC, Fernandez A, Ortiz JA, Montalvo JJ. Complication rates associated with different treatments for mandibular fractures. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Mar;58(3):273-80; discussion 280-1. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90051-x.
- 11. Risdon F: Ankylosis of Temporomandibular Joint. J Am Dent Assoc 2008; 21:1933.
- 12. Ali S, Warraich A. Comparison of two surgical procedures in reduction of mandibular angle fracture. Pak oral Dent J. 2010;30(2):287-90.
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