Dissezione sottomucosa endoscopica (ESD) (ESD)
Valutazione prospettica dell'utilità clinica della dissezione sottomucosa endoscopica (ESD) nella popolazione occidentale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Dennis Yang, MD
- Numero di telefono: 407-303-2570
- Email: Dennis.Yang.MD@adventhealth.com
Luoghi di studio
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-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Reclutamento
- AdventHealth Orlando
-
Contatto:
- Dennis Yang, MD
- Numero di telefono: 407-303-2570
- Email: Dennis.Yang.MD@adventhealth.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Programmato per essere sottoposto a ESD
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione all'esecuzione dell'endoscopia
- Partecipazione a un altro protocollo di ricerca che potrebbe interferire o influenzare le misure dei risultati del presente studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'utilità dell'ESD per il trattamento delle lesioni gastrointestinali
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'endpoint primario di questo studio sarà la valutazione prospettica dell'utilità dell'ESD per il trattamento endoscopico delle lesioni gastrointestinali.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di resezione in blocco
Lasso di tempo: 6 mesi
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1) Questa è la proporzione di lesioni resecate in blocco (in un unico pezzo) mediante ESD
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6 mesi
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Tasso di resezione completa
Lasso di tempo: 6 mesi
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2) Questa è la proporzione di lesioni completamente resecate (margini di resezione laterali e profondi puliti) con ESD.
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6 mesi
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Tasso di resezione curativa
Lasso di tempo: 6 mesi
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3) Questa è la proporzione di lesioni considerate guarite in base a criteri endoscopici e istologici
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6 mesi
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Sicurezza - Eventi avversi
Lasso di tempo: 12 mesi
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4) Questo sarà misurato in base al tasso di eventi avversi con la procedura
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis Yang, MD, AdventHealth Orlando
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kotzev AI, Yang D, Draganov PV. How to master endoscopic submucosal dissection in the USA. Dig Endosc. 2019 Jan;31(1):94-100. doi: 10.1111/den.13240. Epub 2018 Aug 22.
- Yang D, Wagh MS, Draganov PV. The status of training in new technologies in advanced endoscopy: from defining competence to credentialing and privileging. Gastrointest Endosc. 2020 Nov;92(5):1016-1025. doi: 10.1016/j.gie.2020.05.047. Epub 2020 Jun 3.
- Tanaka S, Kashida H, Saito Y, Yahagi N, Yamano H, Saito S, Hisabe T, Yao T, Watanabe M, Yoshida M, Kudo SE, Tsuruta O, Sugihara KI, Watanabe T, Saitoh Y, Igarashi M, Toyonaga T, Ajioka Y, Ichinose M, Matsui T, Sugita A, Sugano K, Fujimoto K, Tajiri H. JGES guidelines for colorectal endoscopic submucosal dissection/endoscopic mucosal resection. Dig Endosc. 2015 May;27(4):417-434. doi: 10.1111/den.12456. Epub 2015 Mar 5.
- Yang D, Othman M, Draganov PV. Endoscopic Mucosal Resection vs Endoscopic Submucosal Dissection For Barrett's Esophagus and Colorectal Neoplasia. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 May;17(6):1019-1028. doi: 10.1016/j.cgh.2018.09.030. Epub 2018 Sep 26.
- Yang D, Draganov PV. Expanding Role of Third Space Endoscopy in the Management of Esophageal Diseases. Curr Treat Options Gastroenterol. 2018 Mar;16(1):41-57. doi: 10.1007/s11938-018-0169-z.
- Fuccio L, Hassan C, Ponchon T, Mandolesi D, Farioli A, Cucchetti A, Frazzoni L, Bhandari P, Bellisario C, Bazzoli F, Repici A. Clinical outcomes after endoscopic submucosal dissection for colorectal neoplasia: a systematic review and meta-analysis. Gastrointest Endosc. 2017 Jul;86(1):74-86.e17. doi: 10.1016/j.gie.2017.02.024. Epub 2017 Feb 28.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
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Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie esofagee
- Condizioni precancerose
- Esofago di Barrett
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Procedure chirurgiche, operative
- Procedure chirurgiche minimamente invasive
- Tecniche diagnostiche, chirurgiche
- Endoscopia, gastrointestinale
- Endoscopia, sistema digestivo
- Tecniche diagnostiche, sistema digestivo
- Endoscopia
- Procedure chirurgiche del sistema digestivo
- Resezione della mucosa endoscopica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1798539
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