La correlazione tra l'angolo di flessione dell'impianto della componente femorale e l'offset del condilo posteriore nell'artroplastica totale del ginocchio con conservazione del crociato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno intrapreso l'artroplastica totale del ginocchio con mantenimento del crociato primario;
- utilizzando la protesi per artroplastica totale del ginocchio con ritenzione curiata di Biomet e Smith&Nephew;
- Documenti chirurgici completi e dati radiologici, come la radiografia standard postoperatoria sia in posizione antero-posteriore che mediale-laterale (sovrapposizione del condilo femorale mediale e laterale).
Criteri di esclusione:
- I pazienti senza radiografia standard postoperatoria sia in posizione antero-posteriore che mediale-laterale (scarsa sovrapposizione del condilo femorale mediale e laterale);
- Artroplastica totale primaria complessa del ginocchio, utilizzando componenti extra come metallo trabecolare, stelo o et al.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Il gruppo che ha l'angolo di flessione sagittale della componente femorale inferiore a 4°
Le ginocchia dei pazienti sono state prese all'esame radiografico dopo l'artroplastica totale del ginocchio in posizione medio-laterale.
È stato misurato l'angolo di flessione (grado positivo) o di estensione (grado negativo) della componente femorale secondo la corteccia femorale anteriore.
I pazienti con angolo di flessione sagittale della componente femorale inferiore a 4° sono stati classificati in questo gruppo.
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Gli interventi chirurgici sono stati eseguiti in anestesia generale.
L'incisione parepatellare mediale è stata introdotta durante la TKA.
La dimensione del componente femorale è stata selezionata in base alla misurazione intro-operatoria.
L'osteotomia è stata eseguita secondo la guida endomidollare e la guida di taglio.
Al termine dell'osteotomia tibiale prossimale, è stato utilizzato il sistema di ginocchio totale a conservazione del crociato.
La rotazione laterale della componente femorale è stata determinata mediante la tecnica del bilanciamento del divario.
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Il gruppo con l'angolo di flessione sagittale della componente femorale superiore a 4°
Le ginocchia dei pazienti sono state prese all'esame radiografico dopo l'artroplastica totale del ginocchio in posizione medio-laterale.
È stato misurato l'angolo di flessione (grado positivo) o di estensione (grado negativo) della componente femorale secondo la corteccia femorale anteriore.
I pazienti con angolo di flessione sagittale della componente femorale superiore a 4° sono stati classificati in questo gruppo.
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Gli interventi chirurgici sono stati eseguiti in anestesia generale.
L'incisione parepatellare mediale è stata introdotta durante la TKA.
La dimensione del componente femorale è stata selezionata in base alla misurazione intro-operatoria.
L'osteotomia è stata eseguita secondo la guida endomidollare e la guida di taglio.
Al termine dell'osteotomia tibiale prossimale, è stato utilizzato il sistema di ginocchio totale a conservazione del crociato.
La rotazione laterale della componente femorale è stata determinata mediante la tecnica del bilanciamento del divario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Offset femorale posteriore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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L'offset femorale posteriore è stato definito come lo spessore massimo del condilo posteriore che si proietta posteriormente su una linea retta tracciata come estensione della corticale della diafisi femorale posteriore nella posizione medio-laterale dell'esame radiografico.
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1 settimana dopo l'intervento
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Rapporto di offset femorale posteriore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Il rapporto di offset femorale posteriore è stato definito come lo spessore massimo del condilo posteriore che si proietta posteriormente a una linea retta tracciata come estensione della corticale della diafisi femorale posteriore, diviso per lo spessore massimo del condilo posteriore che si proietta posteriormente a una linea retta tracciata come estensione del contesto della diafisi femorale anteriore sulla posizione medio-laterale dell'esame radiografico.
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1 settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT-2022-0048
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