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La correlazione tra l'angolo di flessione dell'impianto della componente femorale e l'offset del condilo posteriore nell'artroplastica totale del ginocchio con conservazione del crociato

27 luglio 2022 aggiornato da: RenJi Hospital
Lo scopo principale e lo scopo è quello di effettuare misurazioni e confronti sull'offset posteriore della componente femorale sotto diversi angoli di flessione dell'impianto della componente femorale nell'artroplastica totale del ginocchio con conservazione del crociato. I risultati possono identificare l'influenza della componente di flessione che impianta l'angolo di flessione sull'offset posteriore della componente femorale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono stati trattati con artroplastica totale primaria del ginocchio presso il Renji Hospital affiliato alla Shanghai Jiaotong University School of Medicine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti hanno intrapreso l'artroplastica totale del ginocchio con mantenimento del crociato primario;
  • utilizzando la protesi per artroplastica totale del ginocchio con ritenzione curiata di Biomet e Smith&Nephew;
  • Documenti chirurgici completi e dati radiologici, come la radiografia standard postoperatoria sia in posizione antero-posteriore che mediale-laterale (sovrapposizione del condilo femorale mediale e laterale).

Criteri di esclusione:

  • I pazienti senza radiografia standard postoperatoria sia in posizione antero-posteriore che mediale-laterale (scarsa sovrapposizione del condilo femorale mediale e laterale);
  • Artroplastica totale primaria complessa del ginocchio, utilizzando componenti extra come metallo trabecolare, stelo o et al.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il gruppo che ha l'angolo di flessione sagittale della componente femorale inferiore a 4°
Le ginocchia dei pazienti sono state prese all'esame radiografico dopo l'artroplastica totale del ginocchio in posizione medio-laterale. È stato misurato l'angolo di flessione (grado positivo) o di estensione (grado negativo) della componente femorale secondo la corteccia femorale anteriore. I pazienti con angolo di flessione sagittale della componente femorale inferiore a 4° sono stati classificati in questo gruppo.
Gli interventi chirurgici sono stati eseguiti in anestesia generale. L'incisione parepatellare mediale è stata introdotta durante la TKA. La dimensione del componente femorale è stata selezionata in base alla misurazione intro-operatoria. L'osteotomia è stata eseguita secondo la guida endomidollare e la guida di taglio. Al termine dell'osteotomia tibiale prossimale, è stato utilizzato il sistema di ginocchio totale a conservazione del crociato. La rotazione laterale della componente femorale è stata determinata mediante la tecnica del bilanciamento del divario.
Il gruppo con l'angolo di flessione sagittale della componente femorale superiore a 4°
Le ginocchia dei pazienti sono state prese all'esame radiografico dopo l'artroplastica totale del ginocchio in posizione medio-laterale. È stato misurato l'angolo di flessione (grado positivo) o di estensione (grado negativo) della componente femorale secondo la corteccia femorale anteriore. I pazienti con angolo di flessione sagittale della componente femorale superiore a 4° sono stati classificati in questo gruppo.
Gli interventi chirurgici sono stati eseguiti in anestesia generale. L'incisione parepatellare mediale è stata introdotta durante la TKA. La dimensione del componente femorale è stata selezionata in base alla misurazione intro-operatoria. L'osteotomia è stata eseguita secondo la guida endomidollare e la guida di taglio. Al termine dell'osteotomia tibiale prossimale, è stato utilizzato il sistema di ginocchio totale a conservazione del crociato. La rotazione laterale della componente femorale è stata determinata mediante la tecnica del bilanciamento del divario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Offset femorale posteriore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
L'offset femorale posteriore è stato definito come lo spessore massimo del condilo posteriore che si proietta posteriormente su una linea retta tracciata come estensione della corticale della diafisi femorale posteriore nella posizione medio-laterale dell'esame radiografico.
1 settimana dopo l'intervento
Rapporto di offset femorale posteriore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Il rapporto di offset femorale posteriore è stato definito come lo spessore massimo del condilo posteriore che si proietta posteriormente a una linea retta tracciata come estensione della corticale della diafisi femorale posteriore, diviso per lo spessore massimo del condilo posteriore che si proietta posteriormente a una linea retta tracciata come estensione del contesto della diafisi femorale anteriore sulla posizione medio-laterale dell'esame radiografico.
1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

29 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

22 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT-2022-0048

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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