- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05484440
Programma di intervento con gli autori di violenza da parte del partner
31 ottobre 2022 aggiornato da: Olga Cunha, University of Minho
L'attuale progetto mira a sviluppare, implementare e valutare l'efficacia di un programma di intervento per autori di violenza da parte del partner (sia volontari che mandati dal tribunale) che incorpori tecniche di colloquio motivazionale (MIT) e strategie cognitivo-comportamentali e psicoeducative implementate in un impostazione comunitaria.
L'intervento si concentra sulla fine della violenza contro il partner intimo e sulla promozione delle abilità personali e sociali del maltrattatore.
Lo studio utilizza misure pre e post trattamento, con un gruppo sperimentale (intervento) e due gruppi di controllo (un gruppo senza intervento e un gruppo senza MIT).
I dati sono stati raccolti al pre-test, al post-test e al follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Póvoa De Varzim, Portogallo
- Reclutamento
- Junta de Freguesia Aver-o-Mar
-
Contatto:
- Paula Coelho
- Email: pamcds@gmail.com
-
-
None Selected
-
Braga, None Selected, Portogallo, 4704-553
- Reclutamento
- Associação de Psicologia da Universidade do Minho
-
Contatto:
- Rui Abrunhosa Gonçalves, Phd
- Email: rabrunhosa@psi.uminho.pt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere un maschio adulto;
- aver perpetrato violenze fisiche, psicologiche e/o sessuali nei confronti di una convivente o ex compagna;
- saper leggere e scrivere.
Criteri di esclusione:
- disturbi psicotici;
- decadimento cognitivo;
- disturbi psicologici e/o di personalità;
- abuso di sostanze.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento cognitivo-comportamentale di gruppo più Colloquio Motivazionale individuale
I partecipanti di gruppo parteciperanno a sei sessioni individuali basate su tecniche di Colloquio Motivazionale (da 60 minuti ciascuna) e successivamente a 18 sessioni di gruppo basate su tecniche psicoeducative e cognitivo-comportamentali (da 90 a 120 minuti ciascuna).
I gruppi saranno composti da 6 a 10 partecipanti.
L'intervento sarà erogato settimanalmente.
|
|
|
SPERIMENTALE: Intervento cognitivo-comportamentale di gruppo
I partecipanti al gruppo parteciperanno a 18 sessioni di gruppo basate su tecniche psicoeducative e cognitivo-comportamentali (da 90 a 120 minuti ciascuna).
I gruppi saranno composti da 6 a 10 partecipanti.
L'intervento sarà erogato settimanalmente.
|
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti al gruppo riceveranno il consueto trattamento fornito da diverse istituzioni (ad esempio, servizi correzionali, servizi di libertà vigilata, servizi di protezione dell'infanzia) poiché i partecipanti a questo studio sono individui coinvolti nella giustizia (ad esempio, autori di violenza da parte del partner).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perpetrazione di abusi contro il partner intimo
Lasso di tempo: 18 settimane
|
Inventario sulla violenza coniugale (IVC) - I punteggi totali vanno da 0 a 40.
Punteggi più alti significano una maggiore frequenza di violenza da parte del partner.
|
18 settimane
|
|
Atteggiamenti verso la violenza del partner intimo
Lasso di tempo: 18 settimane
|
Atteggiamenti nei confronti della scala della violenza coniugale (ECVC) - Il punteggio totale varia tra 25 e 125.
Punteggi più alti significano atteggiamenti più favorevoli nei confronti della violenza da parte del partner.
|
18 settimane
|
|
Sintomi psicopatologici
Lasso di tempo: 18 settimane
|
Bref Symptom Inventory (BSI) - BSI include nove dimensioni e tre indici globali.
Punteggi più alti significano più sintomi psicopatologici.
|
18 settimane
|
|
Abilità di coping
Lasso di tempo: 18 settimane
|
Scala di coping: il punteggio totale varia tra 13 e 52.
Punteggi più alti significano migliori capacità di coping.
|
18 settimane
|
|
Rischio di violenza da parte del partner
Lasso di tempo: 18 settimane
|
Valutazione del rischio di abuso del coniuge (SARA) - I punteggi totali vanno da 0 a 40.
Punteggi più alti significano un rischio maggiore di violenza da parte del partner.
|
18 settimane
|
|
Motivazione al cambiamento
Lasso di tempo: 18 settimane
|
Valutazione del cambiamento dell'Università del Rhode Island - Violenza domestica - Rivisto (URICA-DV-R) - URICA-DV-R include un indice di disponibilità al cambiamento: punteggi più alti significano maggiore disponibilità al cambiamento.
|
18 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autostima
Lasso di tempo: 18 settimane
|
Scala di autostima di Rosenberg (RSES) - I punteggi totali vanno da 10 a 40.
Punteggi più alti significano maggiore autostima.
|
18 settimane
|
|
Concetto di sé
Lasso di tempo: 18 settimane
|
Inventario del concetto di sé (ICAC) - I punteggi totali vanno da 20 a 100.
Punteggi più alti significano un concetto di sé più elevato.
|
18 settimane
|
|
Aggressione
Lasso di tempo: 18 settimane
|
Buss-Perry Aggression Questionnaire (BPAQ) - I punteggi totali vanno da 29 a 145.
Punteggi più alti significano livelli più alti di aggressività.
|
18 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE.CSH 102/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Violenza intima del partner
-
Yale UniversityNational Science Foundation; Grand Challenges Canada; Weiss Foundation; World Bank... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteViolenza intima del partner (IPV) | Prevenzione della violenza nei partner intimiBangladesh
-
Uppsala UniversityNon ancora reclutamentoViolenza intima del partner | Resilienza, Psicologico | Vergogna | Violenza da partner intimo contro le donne | Abuso domesticoSvezia
-
Centers for Disease Control and PreventionThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of South Carolina e altri collaboratoriCompletatoAbuso del partnerStati Uniti
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Attivo, non reclutanteViolenza intima del partnerStati Uniti
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Brigham Young UniversityCompletatoProblemi relazionali del partnerArgentina, Costa Rica, Guatemala, Messico, Spagna
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Centers for Disease Control and PreventionCompletatoViolenza intima del partnerStati Uniti
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoViolenza intima del partnerStati Uniti
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalCompletato
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Completato
-
Joanne KlevensUniversity of Michigan; The Community Health and Social Services Center, Inc.Completato
Prove cliniche su Psicologico
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterCompletatoDisturbo da uso di alcol | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
Ye ZhiyinAttivo, non reclutante
-
Duke UniversityCompletato
-
Hospices Civils de LyonNon ancora reclutamento
-
SIMmersion, LLCTowson UniversitySconosciutoCapacità di comunicazione di affermazione di genereStati Uniti
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... e altri collaboratoriReclutamentoStress mentaleHong Kong