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L'effetto della digitopressione dopo l'angiografia sul livello del dolore e sulle variabili emodinamiche (Acupress)

17 gennaio 2023 aggiornato da: Tugba CAM YANIK, Mersin University

L'effetto della digitopressione dopo l'angiografia sul livello del dolore e sullo studio controllato randomizzato delle variabili emodinamiche

Questo studio controllato randomizzato valuta l'effetto dell'applicazione della digitopressione sui pazienti a livello di dolore dopo l'angiografia. L'ipotesi di questo studio è che la digitopressione riduca i livelli di dolore e stabilizzi le variabili emodinamiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio, 124 pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di digitopressione/sperimentale e al gruppo di controllo. Al gruppo digitopressione/sperimentale (n = 62), una media di 15 minuti verrà applicata a LI4 (fegato, tra pollice e indice), P6 (pericardio, tre dita sopra il polso) e LI 11 è localizzata l'area in cui la curva del gomito. D'altra parte, nessun altro intervento verrà applicato al gruppo di controllo oltre al trattamento di routine e all'assistenza infermieristica. L'esito primario della ricerca è l'effetto della digitopressione sul dolore dei pazienti. L'esito secondario dello studio è determinare l'effetto della digitopressione sulle variabili emodinamiche. Le variabili dolorose ed emodinamiche saranno raccolte prima, immediatamente dopo l'applicazione, 10°, 20° e 30° minuto dopo l'applicazione. I dati saranno raccolti anche dal gruppo di controllo allo stesso tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Turkey/Mersin,Yenişehir
      • Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Tacchino, 33343
        • Turkey, Mersin University,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettando di partecipare alla ricerca (firmando il modulo di consenso informato),
  • Consapevole e collaborativo,
  • Parla e comprende il turco,
  • Oltre i 18 anni di età,
  • Condizioni generali stabili,
  • Nessuna sensibilità nell'area in cui verrà applicata la digitopressione,
  • Nessuna infezione attiva da COVID-19,
  • Saranno inclusi pazienti senza alcuna diagnosi psichiatrica.

Criteri di esclusione:

  • Non accettare di partecipare alla ricerca (firmando il modulo di consenso informato),
  • Non cosciente e cooperativo,
  • Non parla e non capisce il turco,
  • Non oltre i 18 anni di età,
  • Condizioni generali non stabili,
  • Avere sensibilità nell'area in cui verrà applicata la digitopressione,
  • Avere un'infezione attiva da COVID-19,
  • Saranno inclusi pazienti con qualsiasi diagnosi psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Al gruppo sperimentale verrà somministrata la digitopressione.
Altro: Digitopressione
Il gruppo sperimentale inizierà con punti LI4 e proseguirà con punti P6 e LI11. L'applicazione sarà effettuata determinando l'ordine di priorità dei punti con il sorteggio. Sarà prestata attenzione all'intensità e alla durata della pressione ritenuta opportuna. Poiché le risposte degli individui saranno diverse, la rigidità e la pressione saranno regolate in base alla sensibilità dell'individuo per non causare danni ai tessuti. Prima di iniziare l'applicazione, strofinare delicatamente con il palmo intorno all'area da premere per 20-30 secondi. Con il delicato sfregamento del tessuto circostante, la tensione e la sensibilità del tessuto durante il riscaldamento, il rilassamento e la preparazione saranno ridotte e il tessuto sarà alleviato. Successivamente, il punto determinato verrà premuto manualmente per 2 minuti.
Altri nomi:
  • Digitopressione
Nessun intervento: Controllo
Ci vorranno solo trattamenti e cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore valutato utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
Il punteggio totale della scala è compreso tra 0 cm (minimo) e 10 cm (massimo). Un punteggio di 0 indica nessun dolore e un punteggio di 10 indica un dolore molto intenso.
Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
Pressione arteriosa sistolica (SBP), mmHg
Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
Pressione arteriosa diastolica (DBP), mmHg
Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
Battiti al minuto
Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
Respirazione polmonare
Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione
%, percentuale di emoglobina ossigenata nel sangue arterioso periferico
Modifica da prima dell'implementazione e immediatamente dopo, 10, 20 e 30 minuti dopo l'implementazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
  • Investigatore principale: Canan KANAT, Master, Mersin University
  • Investigatore principale: Barış DÜZEL, Specialist, Mersin City Research and Application Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Rajaee, N., Choopani, N., Pishgoei, A. H., & Sharififar, S. (2015). The effect of acupressure on Patient's anxiety who candidate for coronary angiography. Military Caring Sciences, 1 (3), 6-13.
  • The effect of acupressure on vital signs, acute pain, stress and satisfaction during venipuncture: Single-blind, randomized controlled study. European

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MersinUnive

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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