Coagulazione bipolare contro renorrafia da sutura nella nefrectomia parziale laparoscopica
Coagulazione bipolare contro renorrafia da sutura per l'emostasi del letto tumorale nella nefrectomia parziale laparoscopica: studio comparativo prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, Egitto, 013
- Mohamed Kadry Mostafa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi radiologica di massa renale inferiore a 7 cm
- Massa renale in pazienti con malattia renale cronica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con masse renali centrali o ilari
- Masse renali vicine al sistema pelvi-caliceale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: il gruppo (A) comprendeva 30 casi in cui abbiamo utilizzato la coagulazione bipolare per l'emostasi
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Le operazioni sono state eseguite in anestesia generale.
I pazienti sono stati posizionati in posizione renale laterale modificata per le procedure transperitoneali.
Pneumoperitoneo con tecnica dell'ago di Veress e posizionamento del trocar .
Dissezione dell'ilo renale per una buona e sufficiente esposizione dei vasi renali.
Buona esposizione del tumore e marcatura del sito di escissione con elettrocauterizzazione.
Bloccaggio dei vasi renali mediante applicatori Bulldog laparoscopici.
Asportazione della massa renale mediante valutazione visiva per determinare la profondità adeguata del parenchima normale da asportare al fine di ottenere un margine chirurgico negativo.
È stato eseguito lo sbloccaggio e la rivalutazione dell'emostasi per garantire i punti di sanguinamento residui.
Approssimazione dei bordi del parenchima renale mediante sutura in entrambi i gruppi.
Il campione è stato posto in una sacca EndoCatch e rimosso attraverso l'incisione pfannenstiel, il drenaggio chirurgico è stato posto nella grondaia paracolica
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ACTIVE_COMPARATORE: il gruppo (B) comprendeva 30 casi in cui abbiamo utilizzato la renorrafia sutura
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Le operazioni sono state eseguite in anestesia generale.
I pazienti sono stati posizionati in posizione renale laterale modificata per le procedure transperitoneali.
Pneumoperitoneo con tecnica dell'ago di Veress e posizionamento del trocar .
Dissezione dell'ilo renale per una buona e sufficiente esposizione dei vasi renali.
Buona esposizione del tumore e marcatura del sito di escissione con elettrocauterizzazione.
Bloccaggio dei vasi renali mediante applicatori Bulldog laparoscopici.
Asportazione della massa renale mediante valutazione visiva per determinare la profondità adeguata del parenchima normale da asportare al fine di ottenere un margine chirurgico negativo.
È stato eseguito lo sbloccaggio e la rivalutazione dell'emostasi per garantire i punti di sanguinamento residui.
Approssimazione dei bordi del parenchima renale mediante sutura in entrambi i gruppi.
Il campione è stato posto in una sacca EndoCatch e rimosso attraverso l'incisione pfannenstiel, il drenaggio chirurgico è stato posto nella grondaia paracolica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare la coagulazione bipolare del letto tumorale nella nefrectomia parziale laparoscopica rispetto alla renorrafia da sutura
Lasso di tempo: quadro di base
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i pazienti sono stati valutati prima dell'intervento in base al peso in kg e all'altezza in metri peso e altezza saranno combinati per riportare l'indice di massa corporea in kg/m^2, creatinina al basale in mil gm, emoglobina al basale in gm, letalità, CT per esaminare la taglia in cm e punteggio RENAL e valuta i pazienti intraoperatori in base al tempo operatorio in minuti, al tempo ischemico in minuti, alla perdita ematica stimata in gm e alla degenza ospedaliera in giorni
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quadro di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: mostafa khalil, MD, Data analysis
- Investigatore principale: Ali Abdelkarim, MD, data collections
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Msezane LP, Katz MH, Gofrit ON, Shalhav AL, Zorn KC. Hemostatic agents and instruments in laparoscopic renal surgery. J Endourol. 2008 Mar;22(3):403-8. doi: 10.1089/end.2007.9844.
- Aron M, Gill IS. Minimally invasive nephron-sparing surgery (MINSS) for renal tumours part I: laparoscopic partial nephrectomy. Eur Urol. 2007 Feb;51(2):337-46; discussion 46-7. doi: 10.1016/j.eururo.2006.10.018. Epub 2006 Oct 20.
- Zhang C, Xu Y, Zhang Z, Qiao B, Yang K, Liu R, Ma B. Laparoscopic simple enucleation and coagulation on tumor bed using argon beam coagulator for treating small renal cell carcinomas: an animal study followed by clinical application. Med Sci Monit. 2012 May;18(5):BR193-7. doi: 10.12659/msm.882729.
- Harbin, A. C, Giusto, L, Lee, V. S., Nadhan, K., Mooney, J., & Eun, D. D. The Use of Argon Beam Coagulation During Robotic Partial Nephrectomy in an Animal Model. Videourology. (2015).
- Garcia-Segui A, Bercowsky E, Gascon-Mir M. [Simplified renorrhaphy using self-retaining barbed suture during laparoscopic partial nephrectomy]. Actas Urol Esp. 2012 Sep;36(8):497-502. doi: 10.1016/j.acuro.2012.04.001. Epub 2012 Jul 20. Spanish.
- Campbell SC, Novick AC, Belldegrun A, Blute ML, Chow GK, Derweesh IH, Faraday MM, Kaouk JH, Leveillee RJ, Matin SF, Russo P, Uzzo RG; Practice Guidelines Committee of the American Urological Association. Guideline for management of the clinical T1 renal mass. J Urol. 2009 Oct;182(4):1271-9. doi: 10.1016/j.juro.2009.07.004. Epub 2009 Aug 14. No abstract available.
- Kutikov A, Uzzo RG. The R.E.N.A.L. nephrometry score: a comprehensive standardized system for quantitating renal tumor size, location and depth. J Urol. 2009 Sep;182(3):844-53. doi: 10.1016/j.juro.2009.05.035. Epub 2009 Jul 17.
- Moinzadeh A, Gill IS, Rubenstein M, Ukimura O, Aron M, Spaliviero M, Nahen K, Finelli A, Magi-Galluzzi C, Desai M, Kaouk J, Ulchaker JC. Potassium-titanyl-phosphate laser laparoscopic partial nephrectomy without hilar clamping in the survival calf model. J Urol. 2005 Sep;174(3):1110-4. doi: 10.1097/01.ju.0000168620.36893.6c.
- Harmon WJ, Kavoussi LR, Bishoff JT. Laparoscopic nephron-sparing surgery for solid renal masses using the ultrasonic shears. Urology. 2000 Nov 1;56(5):754-9. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00766-4.
- Desai MM, Gill IS, Ramani AP, Spaliviero M, Rybicki L, Kaouk JH. The impact of warm ischaemia on renal function after laparoscopic partial nephrectomy. BJU Int. 2005 Feb;95(3):377-83. doi: 10.1111/j.1464-410X.2005.05304.x.
- Zhao PT, Richstone L, Kavoussi LR. Laparoscopic partial nephrectomy. Int J Surg. 2016 Dec;36(Pt C):548-553. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.04.028. Epub 2016 Apr 21.
- Ota T, Komori H, Rii J, Ochi A, Suzuki K, Shiga N, Nishiyama H. Soft coagulation in partial nephrectomy without renorrhaphy: feasibility of a new technique and early outcomes. Int J Urol. 2014 Mar;21(3):244-7. doi: 10.1111/iju.12276. Epub 2013 Sep 18.
- Kim DK, Kim LH, Raheem AA, Shin TY, Alabdulaali I, Yoon YE, Han WK, Rha KH. Comparison of Trifecta and Pentafecta Outcomes between T1a and T1b Renal Masses following Robot-Assisted Partial Nephrectomy (RAPN) with Minimum One Year Follow Up: Can RAPN for T1b Renal Masses Be Feasible? PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151738. doi: 10.1371/journal.pone.0151738. eCollection 2016.
- Ramani AP, Desai MM, Steinberg AP, Ng CS, Abreu SC, Kaouk JH, Finelli A, Novick AC, Gill IS. Complications of laparoscopic partial nephrectomy in 200 cases. J Urol. 2005 Jan;173(1):42-7. doi: 10.1097/01.ju.0000147177.20458.73.
- Takagi T, Kondo T, Omae K, Iizuka J, Kobayashi H, Yoshida K, Hashimoto Y, Tanabe K. Assessment of Surgical Outcomes of the Non-renorrhaphy Technique in Open Partial Nephrectomy for >/=T1b Renal Tumors. Urology. 2015 Sep;86(3):529-33. doi: 10.1016/j.urology.2015.05.018. Epub 2015 Jul 14.
- Marszalek M, Chromecki T, Al-Ali BM, Meixl H, Madersbacher S, Jeschke K, Pummer K, Zigeuner R. Laparoscopic partial nephrectomy: a matched-pair comparison of the transperitoneal versus the retroperitoneal approach. Urology. 2011 Jan;77(1):109-13. doi: 10.1016/j.urology.2010.02.057.
- Williams SB, Kacker R, Alemozaffar M, Francisco IS, Mechaber J, Wagner AA. Robotic partial nephrectomy versus laparoscopic partial nephrectomy: a single laparoscopic trained surgeon's experience in the development of a robotic partial nephrectomy program. World J Urol. 2013 Aug;31(4):793-8. doi: 10.1007/s00345-011-0648-5. Epub 2011 Jan 29.
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Primo Inserito
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- Lap in partial nephrectomy
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