Tempistica della vaccinazione antinfluenzale nei pazienti con insufficienza cardiaca (FLU-HF)
Ottimizzazione dei tempi della vaccinazione antinfluenzale nei pazienti con insufficienza cardiaca: lo studio randomizzato FLU-HF: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Dina Moawad, MSc.
- Numero di telefono: 35414 (514) 934-1934
- Email: dina.moawad@muhc.mcgill.ca
Luoghi di studio
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Reclutamento
- McGill University Health Centre
-
Contatto:
- Abhinav Sharma
- Numero di telefono: 514934193432903
- Email: abhinav.sharma@mcgill.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Ricoverato in ospedale con diagnosi primaria di SC acuto
- - Diagnosi precedente di SC cronico > 3 mesi prima del ricovero
- Non su inotropi, supporto meccanico o diuretici EV per 24 ore
- In grado di eseguire il follow-up all'interno della clinica MUHC HF come da programma
- accettare di ricevere la vaccinazione antinfluenzale
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi persona che non soddisfi i criteri di cui sopra e/o che si rifiuti di partecipare
- Ho già ricevuto la vaccinazione antinfluenzale di questa stagione
- Allergia nota alla vaccinazione antinfluenzale o ai componenti della vaccinazione antinfluenzale
- È improbabile che sopravviva alla dimissione secondo il medico di ricovero
- Precedente trapianto di organi
- Sottoposto a chemioterapia per tumore maligno attivo
- Attualmente randomizzato in un altro studio clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Braccio di vaccinazione ospedaliero
I partecipanti a questo braccio riceveranno la vaccinazione antinfluenzale durante il ricovero per insufficienza cardiaca.
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Ci saranno circa 40 partecipanti che acconsentiranno; saranno randomizzati in modo 1:1 per ricevere la vaccinazione antinfluenzale durante il loro ricovero per insufficienza cardiaca rispetto a ricevere il vaccino durante il loro primo follow-up nella clinica per insufficienza cardiaca.
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ACTIVE_COMPARATORE: Braccio di vaccinazione in clinica
I partecipanti a questo braccio riceveranno la vaccinazione antinfluenzale durante la loro visita di follow-up nella clinica per l'insufficienza cardiaca 30 giorni dopo la dimissione.
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Ci saranno circa 40 partecipanti che acconsentiranno; saranno randomizzati in modo 1:1 per ricevere la vaccinazione antinfluenzale durante il loro ricovero per insufficienza cardiaca rispetto a ricevere il vaccino durante il loro primo follow-up nella clinica per insufficienza cardiaca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sieroconversione per uno o più ceppi nel vaccino antinfluenzale un mese dopo la vaccinazione.
Lasso di tempo: Randomizzazione a un mese dopo la randomizzazione
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La sieroconversione sarà misurata dall'anticorpo come valutato mediante il test di inibizione dell'emoagglutinazione (HI).
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Randomizzazione a un mese dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio in NTproBNP
Lasso di tempo: Randomizzazione a un mese dopo la randomizzazione
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Analisi del sangue sierologico misurate alla randomizzazione e post-randomizzazione
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Randomizzazione a un mese dopo la randomizzazione
|
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Variazione della troponina ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Randomizzazione a un mese dopo la randomizzazione
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Analisi del sangue sierologico misurate alla randomizzazione e post-randomizzazione
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Randomizzazione a un mese dopo la randomizzazione
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Cambiamenti nei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Randomizzazione a un mese dopo la randomizzazione
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Marcatori infiammatori misurati da HsCRP, IL1, IL6, alla randomizzazione e post-randomizzazione
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Randomizzazione a un mese dopo la randomizzazione
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sieroconversione per uno o più ceppi nel vaccino antinfluenzale fino a tre mesi dopo la vaccinazione.
Lasso di tempo: Randomizzazione a tre mesi dopo la randomizzazione
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La sieroconversione sarà misurata dall'anticorpo come valutato mediante il test di inibizione dell'emoagglutinazione (HI).
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Randomizzazione a tre mesi dopo la randomizzazione
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Cambio in NTproBNP
Lasso di tempo: Randomizzazione a tre mesi dopo la randomizzazione
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Analisi del sangue sierologico misurate alla randomizzazione e post-randomizzazione
|
Randomizzazione a tre mesi dopo la randomizzazione
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Variazione della troponina ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Randomizzazione a tre mesi dopo la randomizzazione
|
Analisi del sangue sierologico misurate alla randomizzazione e post-randomizzazione
|
Randomizzazione a tre mesi dopo la randomizzazione
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Cambiamenti nei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Randomizzazione a tre mesi dopo la randomizzazione
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Marcatori infiammatori misurati da HsCRP, IL1, IL6, alla randomizzazione e post-randomizzazione
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Randomizzazione a tre mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-7425
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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