Spingere la vaccinazione antinfluenzale nei pazienti a rischio moderatamente elevato di influenza e complicanze correlate
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quasi tutte le persone di età pari o superiore a 6 mesi possono beneficiare del vaccino, che può ridurre le malattie, il lavoro perso, i ricoveri e la morte riducendo la probabilità di contrarre l'influenza. I vaccini antinfluenzali sono particolarmente importanti per i pazienti ad alto rischio di subire esiti gravi.
Nelle stagioni influenzali 2020-21 e 2021-22, il team di studio ha inviato messaggi ai pazienti Geisinger nel 10% più alto del rischio di influenza e complicanze secondo un algoritmo di intelligenza artificiale. I messaggi che rivelavano lo stato di rischio dei pazienti aumentavano significativamente i tassi di vaccinazione antinfluenzale. Inoltre, i messaggi che includevano informazioni sul rischio erano più efficaci nei pazienti a rischio relativamente più basso (quelli nel 4-10% più alto) rispetto a quelli a rischio più alto (3% più alto).
Il presente lavoro testerà l'efficacia dei messaggi ad alto rischio nei pazienti che si trovano nell'11-20% più alto del rischio, ad alto rischio ma inferiore rispetto agli studi precedenti. Queste comunicazioni informeranno i pazienti che sono ad alto rischio con (a) nessuna spiegazione aggiuntiva, (b) una spiegazione che questa determinazione deriva da un'analisi delle loro cartelle cliniche o (c) la spiegazione aggiuntiva fornita da un algoritmo AI o ML questa determinazione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incluso in un elenco di pazienti Geisinger attivi (tutti i pazienti in questo elenco hanno partecipato ad almeno un appuntamento di cure primarie presso Geisinger tra il 1/10/2008 e il 13/04/2022 e avevano un fornitore di cure primarie Geisinger assegnato ad aprile 2022, o erano nel Fascicolo Sanitario Elettronico [FSE] almeno da settembre 2021 e hanno avuto almeno un incontro nel 2020-2022)
- A partire dai 18 anni
- Nell'11-20% superiore del rischio di influenza e complicanze influenzali, secondo l'algoritmo di apprendimento automatico delle complicanze influenzali di Medial (che opera su dati EHR codificati)
- Ha un Geisinger PCP assegnato ad agosto 2022
- Ha avuto un incontro negli ultimi 2 anni a partire da agosto 2022
Criteri di esclusione:
- Non può essere contattato tramite nessuna delle modalità di comunicazione (ad esempio, lettera, portale del paziente, SMS) utilizzate nello studio, a causa di informazioni di contatto insufficienti/mancanti nell'EHR o perché hanno rinunciato a tutte le modalità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo passivo
I pazienti nel braccio di controllo passivo non riceveranno alcun intervento pro-vaccinazione aggiuntivo oltre ai normali sforzi del sistema sanitario.
Sebbene alcuni pazienti siano attualmente presi di mira per l'incoraggiamento alla vaccinazione antinfluenzale a causa di una valutazione convenzionale non ML secondo cui sono ad alto rischio di complicanze, a questi pazienti non viene detto che sono ad alto rischio o che sono stati presi di mira.
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Sperimentale: Controllo attivo
I pazienti nel braccio di controllo attivo riceveranno messaggi che ricordano loro di sottoporsi a un vaccino antinfluenzale senza essere avvisati del loro stato di rischio.
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Lettera, portale pazienti, SMS e/o altra modalità
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Sperimentale: Solo ad alto rischio
I pazienti in questo braccio di trattamento riceveranno messaggi che li informano che sono stati identificati come ad alto rischio di complicanze influenzali, senza specificare come o perché il sistema sanitario ritiene che sia così.
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Lettera, portale pazienti, SMS e/o altra modalità
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Sperimentale: Rischio basato su cartelle cliniche
I pazienti in questo braccio di trattamento riceveranno messaggi che li informano che sono stati identificati come ad alto rischio di complicanze influenzali attraverso la revisione delle loro cartelle cliniche.
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Lettera, portale pazienti, SMS e/o altra modalità
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Sperimentale: Alto rischio basato su algoritmo
I pazienti in questo braccio di trattamento riceveranno messaggi che li informano che sono stati identificati come ad alto rischio di complicanze influenzali tramite l'analisi delle loro cartelle cliniche da parte di un algoritmo informatico.
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Lettera, portale pazienti, SMS e/o altra modalità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dalla data di inizio dello studio del paziente
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- Ha ricevuto una vaccinazione antinfluenzale entro 6 settimane dalla data di inizio dello studio del paziente
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Entro 6 settimane dalla data di inizio dello studio del paziente
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi influenzale ad alta affidabilità
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Il paziente ha ricevuto una diagnosi di influenza tramite reazione a catena della polimerasi (PCR)/antigene/test molecolare positivo (sì/no) durante la stagione influenzale 2022-23 (dalla data di inizio dello studio del paziente fino al 30 aprile 2023).
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Fino a 8 mesi
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Diagnosi "probabile influenza".
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Ricevuta una diagnosi di "influenza ad alta confidenza" (con PCR/antigene/test molecolare positivi) e/o diagnosi di "probabile influenza" (valutata tramite codici di classificazione internazionale delle malattie [ICD] o somministrazione di Tamiflu o PCR/antigene/test molecolare positivi) (sì/no) durante la stagione influenzale 2022-23 (dalla data di inizio dello studio del paziente fino al 30 aprile 2023). Si noti che "probabile influenza" è un sovrainsieme delle diagnosi di "influenza ad alta probabilità". |
Fino a 8 mesi
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Complicanze influenzali
Lasso di tempo: Fino a 11 mesi
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Diagnosi di complicanze correlate all'influenza (sì/no) dalla data di inizio dello studio del paziente fino al 31 luglio 2023.
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Fino a 11 mesi
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Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Fino a 11 mesi
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Numero di visite di pronto soccorso dalla data di inizio dello studio del paziente fino al 31 luglio 2023.
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Fino a 11 mesi
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Ricoveri
Lasso di tempo: Fino a 11 mesi
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Numero di ricoveri dalla data di inizio dello studio del paziente fino al 31 luglio 2023.
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Fino a 11 mesi
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Tassi di vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Ricevuto almeno una vaccinazione COVID-19 (sì/no) durante la stagione influenzale 2022-23 (dalla data di inizio dello studio del paziente fino al 30 aprile 2023).
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Fino a 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0410
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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