Cardiotossicità nei pazienti che ricevono BTKi

Criterio di inclusione

• Pazienti con diagnosi confermata di CLL che intendono iniziare ibrutinib o acalabrutinib secondo lo standard di cura, in monoterapia o in combinazione con un anticorpo anti-CD20, venetoclax e/o un inibitore PI3K. Sono consentiti sia LLC naïve al trattamento che recidiva o refrattaria.
• Nessuna storia nota di fibrillazione atriale parossistica, persistente o permanente. Eccezione: lo studio consente l'arruolamento di un massimo di 10 pazienti con una storia nota di fibrillazione atriale parossistica (coorte esplorativa).
• Nessuna storia nota di insufficienza cardiaca congestizia cronica sintomatica o frazione di eiezione documentata <50%.
• Creatinina ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma istituzionale (ULN). È necessaria un'adeguata funzionalità renale per garantire la sicurezza del mezzo di contrasto EV somministrato prima della RM cardiaca.
• Età ≥18 anni.
• Performance status ECOG ≤2 (Karnofsky ≥60%).

Criteri di esclusione

• Precedente esposizione a ibrutinib o acalabrutinib.
• Pazienti con una controindicazione clinica alla risonanza magnetica.
• Pazienti in età fertile che non possono o non desiderano utilizzare un metodo contraccettivo efficace, durante il periodo dello studio e per 12 mesi dopo il trattamento finale utilizzato ai fini dello studio.
• Pazienti con qualsiasi condizione medica, condizione psichiatrica o situazione sociale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometterebbe la conformità ai requisiti dello studio.