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Intervento di astanti di bullismo online per le scuole medie Fase II (STACII)

19 febbraio 2026 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.

Traduzione di un brief di persona, intervento contro il bullismo degli astanti (STAC) in un intervento basato sulla tecnologia - Fase II

Gli interventi scolastici per ridurre il bullismo possono essere efficaci ma richiedono anche tempo e risorse considerevoli. Le tecnologie online hanno il potenziale per fornire efficaci interventi di bullismo a un gran numero di studenti delle scuole medie a costi inferiori. La fattibilità di fornire l'efficace intervento di bullismo STAC attraverso un'app Web mobile sarà testata utilizzando focus group con studenti delle scuole medie e test di sviluppo e usabilità e l'efficacia del programma sarà testata utilizzando uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sebbene gli studi supportino l'efficacia di interventi globali a livello scolastico per ridurre il bullismo, questi tipi di programmi possono richiedere tempo e risorse finanziarie significative per l'attuazione, con conseguenti ostacoli alla prevenzione del bullismo nelle scuole, specialmente nelle comunità rurali e a basso reddito. Inoltre, sebbene addestrare gli astanti ad agire come "difensori" per conto degli obiettivi del bullismo sia un'importante componente di intervento, pochi programmi lo includono come parte della loro strategia globale. Per ridurre il bullismo e le sue conseguenze negative sono necessari programmi brevi che si concentrino sulla formazione degli astanti e che richiedano meno risorse. Il P.I. (Dott. Midgett) ha sviluppato STAC, un intervento breve e autonomo sul bullismo per gli studenti delle scuole medie, per ridurre il bullismo e i rischi per la salute mentale degli astanti. Programmi brevi e di persona, tuttavia, pongono ancora ostacoli all'implementazione come la formazione del personale scolastico, il supporto esterno e il non consentire la formazione simultanea di grandi gruppi di studenti. Per questo progetto, i ricercatori propongono di sviluppare un intervento STAC basato sulla tecnologia (STAC-T) che consentirà agli studenti di personalizzare la propria esperienza selezionando avatar e scenari di bullismo basati sui nostri precedenti studi condotti in una serie di scuole medie, comprese quelle in comunità a basso reddito e rurali. Gli investigatori incorporeranno anche una valutazione e un componente di feedback personalizzato per promuovere il cambiamento del comportamento. Il design innovativo e incentrato sull'utente proposto sarà intrinsecamente sensibile alle esigenze culturali degli studenti e identificherà strategie personalmente appropriate. Gli obiettivi specifici di questa applicazione includono la costruzione del programma sfruttando il nostro lavoro precedente e l'esperienza di un comitato consultivo esterno, test di usabilità ed efficacia con studenti delle scuole medie e parti interessate per valutare la fattibilità e testare l'efficacia del programma con uno studio controllato randomizzato. La piattaforma basata sulla tecnologia aumenterà la portata complessiva, l'impatto e la sostenibilità dell'intervento STAC per la prevenzione del bullismo. Ridurrà sostanzialmente i costi per aumentare la portata e la sua interattività e algoritmi possono personalizzare il contenuto del programma per adattarlo ulteriormente agli studenti che frequentano le scuole a basso reddito e rurali. Pertanto, questo intervento sul bullismo basato sulla tecnologia a basso costo e facile da diffondere ha il potenziale per avere un impatto sostanziale sul problema del bullismo e sulle conseguenze negative associate sia per gli studenti che sono bersagli che per gli astanti nella scuola media quando il problema del bullismo picchi. Esiste un ampio mercato per l'intervento STAC-T con circa 100.000 scuole pubbliche e private con voti di scuola media negli Stati Uniti. A livello globale, il mercato dell'istruzione online cresce del 10% all'anno e il mercato della salute digitale supera i 220 miliardi di dollari all'anno.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
613

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83725-1135
        • Boise State University
    • Mississippi
      • University, Mississippi, Stati Uniti, 38677-1848
        • University of Mississippi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per gli studenti:

  • essere iscritto alle classi 6, 7 o 8 in una scuola media / media in Idaho, Oregon, Mississippi o New Hampshire.
  • essere selezionati da consulenti scolastici e insegnanti per avere il desiderio di fare una differenza positiva a scuola, essere maturi e avere la capacità di interagire positivamente con i coetanei e gli adulti (Obiettivi 1 e 2).
  • parla e legge inglese o spagnolo.
  • i consensi dei genitori e gli assensi degli studenti per la partecipazione.

Criteri di esclusione per gli studenti:

  • partecipato a uno studio precedente su STAC.
  • parla e legge solo una lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo.
  • non acconsente e/o acconsente alla partecipazione.

Criteri di inclusione per il personale scolastico:

  • impiegato in una scuola media/junior high school in Idaho o Mississippi con gradi 6, 7 o 8.
  • impiegato come preside, insegnante o consulente scolastico.
  • parla e legge inglese o spagnolo.
  • acconsente a partecipare.

Criteri di esclusione per il personale scolastico:

  • partecipato a uno studio precedente su STAC.
  • parla e legge solo una lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo.
  • non acconsente alla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: STAC-T
STAC-T è un breve intervento di bullismo basato sulla tecnologia che utilizza quattro strategie: "Rubare lo spettacolo", "Ribaltarlo", "Accompagnare gli altri" e "Costruire la compassione". Il curriculum online viene erogato agli studenti delle scuole medie.
Comportamentale: STAC-T
I partecipanti alle scuole medie completeranno i moduli online per conoscere le tecniche antibullismo e l'intervento degli astanti.
Nessun intervento: Valutazione solo controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Student-Advocates Scala Pre- e Post- (SAPPS)
Lasso di tempo: Valutazione basale, valutazione a 30 giorni
Un questionario di 11 elementi che misura la conoscenza degli studenti sull'acquisto, la conoscenza delle strategie STAC-T e la fiducia degli studenti nell'intervenire in situazioni di bullismo. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 1 (Totalmente in disaccordo) a 4 (Totalmente d'accordo) e sono stati sommati per calcolare un punteggio totale della scala. Il valore minimo è 11 e il valore massimo è 44, e un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Valutazione basale, valutazione a 30 giorni
Scala di Bullismo e Cyberbullismo per Adolescenti (BCS-A) - Scala di Vittimizzazione a 30 Giorni
Lasso di tempo: Valutazione basale, valutazione a 30 giorni
Questo questionario misura il bullismo e il cyberbullismo subiti negli ultimi 30 giorni. La Scala di Vittimizzazione a 13 elementi valuta il bullismo in presenza con 8 elementi e il cyberbullismo con 5 elementi. Gli elementi sono valutati su una Scala Likert a 5 punti che va da 0 (Mai) a 4 (Quattro o Più Volte) e sono stati sommati per calcolare un punteggio totale della scala. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 52, e un punteggio più alto indica un esito peggiore.
Valutazione basale, valutazione a 30 giorni
Uso delle strategie a 30 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutazione a 30 giorni
Domande che valutano l'uso da parte dello studente di ciascuna strategia STAC-T utilizzando un singolo elemento valutato su una scala Likert a 5 punti: "Quanto spesso diresti di aver utilizzato queste strategie per fermare il bullismo nell'ultimo mese?" (a) Rubare la Scena; (b) Girarla; (c) Accompagnare gli Altri; e (d) Allenare la Compassione. Le strategie totali riflettono il numero di studenti che hanno utilizzato almeno una delle quattro strategie STAC-T. I risultati sono riportati per gli studenti che hanno dichiarato di aver assistito a episodi di bullismo negli ultimi 30 giorni (n=125/229).
Valutazione a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children
Lasso di tempo: Valutazione di base, valutazione a 6 settimane
Il CES-DC a 20 voci misura i sintomi depressivi nei bambini su una scala Likert a quattro punti. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 60 e un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Valutazione di base, valutazione a 6 settimane
La scala di evitamento sociale e disagio - Scala di valutazione generale e paura della negatività nella condizione Social Anxiety Scale for Adolescents (SAS-A)
Lasso di tempo: Valutazione di base, valutazione a 6 settimane
La scala di evitamento sociale e angoscia a 18 voci - Scala di valutazione generale e paura della negatività misurerà l'ansia. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 72 e un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Valutazione di base, valutazione a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Klein Buendel, Inc.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Mississippi Medical Center
Boise State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mary Buller, MA, Klein Buendel, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0337
  • 5R42MD014943 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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