Effetto del supplemento di butirrato sull'artrite reumatoide

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina di età ≥ 18 anni al momento dello screening, peso ≥ 35 kg.
• Diagnosi di artrite reumatoide che soddisfa i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology del 1987.
• Trattamento stabile compresi i DMARD (Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs), le dosi erano rimaste stabili per almeno 3 mesi prima del basale
• Aver dato il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Paziente che presenta o ha una storia di altra malattia infiammatoria articolare
• Pazienti con sindrome di Stevens-Johnson in atto o pregressa, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme
• Paziente con funzione midollare significativamente compromessa o significativa anemia, leucopenia o trombocitopenia indotta da altra malattia
• Pazienti con infezione persistente o infezione grave entro 3 mesi prima dell'arruolamento
• Paziente con ipertensione non controllata, diabete non controllato, cardiopatia ischemica instabile, malattia infiammatoria intestinale attiva, ulcera peptica attiva, malattia terminale o altra condizione medica che metterebbe il paziente a rischio di partecipare allo studio secondo l'opinione dello sperimentatore
• Pazienti con malattie cardiovascolari, epatiche, neurologiche, endocrine o di altro tipo che possono rendere difficile l'attuazione del protocollo o l'interpretazione dei risultati dello studio
• Paziente con grave ipoproteinemia (ad esempio, in caso di grave malattia epatica o sindrome nefrosica), con albumina sierica < 30 g/L
• Paziente con compromissione moderata o grave della funzionalità renale, come noto per la creatinina sierica > 133 μmol/L (o 1,5 mg/dl)
• Pazienti con compromissione della funzionalità epatica o aumenti persistenti dell'alanina transaminasi (ALT) o dell'aspartato aminotransferasi (AST) superiori a 2 volte il limite superiore della norma
• Paziente con stato HIV positivo noto o sierologia positiva per epatite B o C
• Donna incinta o che allatta
• Donne in età fertile
• Uomini che desiderano avere figli durante il corso dello studio o entro i 24 mesi successivi (o 3 mesi con la procedura di washout)
• Pazienti con una grave immunodeficienza congenita o acquisita, una storia di cancro o malattia linfoproliferativa o qualsiasi paziente che ha ricevuto irradiazione linfoide totale.
• Paziente che si è arruolato in qualsiasi altra sperimentazione clinica che implichi l'uso off-label di un farmaco o dispositivo sperimentale o qualsiasi altro tipo di ricerca medica
• Pazienti che utilizzano qualsiasi agente biologico come fattore di necrosi antitumorale, abciximab, Belimumab o rituximab nei 3 mesi precedenti la prima dose di trattamento.
• Paziente il cui BMI (indice di massa corporea) è inferiore a 18,5 kg/m2 o superiore a 30 kg/m2
• Paziente con storia di abuso di droghe o alcol