L'effetto dello spettro simile al sole con diversa composizione dello spettro sul flusso sanguigno retinico
L'effetto dello spettro simile al sole con diversa composizione dello spettro sul flusso sanguigno retinico negli studenti delle scuole: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Xiangui He, PhD
- Numero di telefono: 021-62717733
- Email: xianhezi@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
- Reclutamento
- Xiangui He
-
Contatto:
- Xiangui He, MD
- Numero di telefono: +8615000755422
- Email: xianhezi@163.com
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200041
- Reclutamento
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
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Contatto:
- Xiangui He
- Numero di telefono: 021-62717733
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti delle scuole dai 7 ai 15 anni, indipendentemente dal sesso o genere;
- Diottria tra -2.0D e 3.0D e astigmatismo non superiore a 0.75D;
- Nessuna malattia organica e in buone condizioni generali;
- Hanno ottenuto il consenso dei loro genitori o tutori e possono collaborare.
Criteri di esclusione:
- Soffre di ambliopia, strabismo, debolezza del colore, cataratta congenita, glaucoma e altre malattie degli occhi;
- Altre circostanze giudicate dallo sperimentatore non idonee a partecipare alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo luce 1
Spettro simile al sole, temperatura di colore di 5000 K, dominante di lunghezza d'onda più corta;
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Luce dominante a lunghezza d'onda più corta
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Comparatore placebo: Gruppo luce 2
Spettro simile al sole, temperatura di colore di 5000K, proporzione di lunghezza d'onda simile alla luce solare
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Luce simile alla proporzione dello spettro solare senza una specifica lunghezza d'onda dominante
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Sperimentale: Gruppo luce 3
Spettro simile al sole, temperatura di colore di 5000 K, lunghezza d'onda dominante.
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Luce dominante a lunghezza d'onda più corta
Luce dominante a lunghezza d'onda maggiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità del flusso sanguigno retinico dopo la lettura
Lasso di tempo: Al punto temporale dopo aver letto per 1 ora
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I dati sono stati raccolti da Optovue AngioVue OCT (dati del sangue maculare raccolti), esame dell'occhio dominante
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Al punto temporale dopo aver letto per 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di accomodamento dopo la lettura
Lasso di tempo: Al punto temporale dopo aver letto per 1 ora
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I dati sono stati raccolti da AcomoREF2 (modalità AMF, distanza record e componente ad alta frequenza), per l'occhio dominante.
E il valore della risposta accomodante è stato documentato per ulteriori analisi.
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Al punto temporale dopo aver letto per 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiangui He, PhD, Shanghai Eye Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mirhajianmoghadam H, Pina A, Ostrin LA. Objective and Subjective Behavioral Measures in Myopic and Non-Myopic Children During the COVID-19 Pandemic. Transl Vis Sci Technol. 2021 Sep 1;10(11):4. doi: 10.1167/tvst.10.11.4.
- Muralidharan AR, Lanca C, Biswas S, Barathi VA, Wan Yu Shermaine L, Seang-Mei S, Milea D, Najjar RP. Light and myopia: from epidemiological studies to neurobiological mechanisms. Ther Adv Ophthalmol. 2021 Dec 19;13:25158414211059246. doi: 10.1177/25158414211059246. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Rucker F. Monochromatic and white light and the regulation of eye growth. Exp Eye Res. 2019 Jul;184:172-182. doi: 10.1016/j.exer.2019.04.020. Epub 2019 Apr 21.
- Baeza Moyano D, González-Lezcano RA. Pandemic of Childhood Myopia. Could New Indoor LED Lighting Be Part of the Solution? Energies. 2021;14(13):3827. doi:10.3390/en14133827
- 陈军, 陈友三, 王菁菁, et al. 类太阳光谱LED照明对儿童青少年视网膜血流灌注影响的随机对照临床试验. zgxxws. 2022;43(3):338-340. doi:10.16835/j.cnki.1000-9817.2022.03.005
- Liu Y, Wang L, Xu Y, Pang Z, Mu G. The influence of the choroid on the onset and development of myopia: from perspectives of choroidal thickness and blood flow. Acta Ophthalmol. 2021 Nov;99(7):730-738. doi: 10.1111/aos.14773. Epub 2021 Feb 7.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YFZXLDX20220801
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