Uno studio prospettico, multicentrico e osservazionale sul trattamento dell'occlusione cronica della biforcazione dell'arteria femorale comune (EAST-CFA)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con occlusione aterosclerotica cronica che hanno più di 18 anni;
2. Pazienti con intervallo di classificazione clinica di Rutherford compreso tra 2 e 5;
3. Il tasso di stenosi dell'arteria femorale comune (compresa la biforcazione dell'arteria femorale) è > 60% o occlusivo e si propone di sottoporsi a trattamento intraluminale come dilatazione con palloncino, impianto di stent, rotazione ed escissione della placca o trattamento di decorticazione endometriale;
4. Almeno un tratto di efflusso sottoginocchio sano (o aperto per ricostruzione) comunica con i vasi sanguigni del piede;
5. Trattamento intravascolare: il filo guida è passato con successo attraverso la lesione target;
6. Per i pazienti con lesioni combinate dell'arteria iliaca dell'aorta, dopo aver completato la ricostruzione dell'arteria iliaca principale, possono essere arruolati secondo i requisiti di cui sopra; ad eccezione dell'arteria iliaca omolaterale, altre lesioni non bersaglio dei restanti vasi sanguigni non bersaglio possono essere curate dal medico a sua discrezione;
7. Per i pazienti con entrambi gli arti inferiori che soddisfano le condizioni di ricovero, entrambi gli arti possono essere arruolati separatamente in ordine cronologico;
8. Consenso informato scritto prima della procedura di studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che non vogliono o rifiutano di firmare il consenso informato;
2. Allergia nota o sospetta o controindicazioni all'aspirina, al clopidogrel bisolfato, all'eparina o ai mezzi di contrasto;
3. Pazienti che hanno partecipato a sperimentazioni cliniche di altri farmaci o dispositivi medici che interferiscono con questa sperimentazione clinica negli ultimi 3 mesi;
4. donne in gravidanza e in allattamento;
5. L'aspettativa di vita è inferiore a 24 mesi;
6. Pazienti la cui arteria femorale comune ha ricevuto il distacco dell'endometrio, la rotazione della placca, l'impianto di stent e la restenosi negli stent;
7. Pazienti con ischemia acuta degli arti inferiori di grado III che hanno perso l'opportunità di ricostruzione vascolare;
8. Qualsiasi condizione medica importante che i ricercatori ritengono possa influenzare la partecipazione ottimale del soggetto allo studio.