Accoppiamento di connettività strutturale-funzionale alterato sull'ictus sottocorticale cronico
22 marzo 2023 aggiornato da: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Accoppiamento di connettività strutturale-funzionale alterato sull'ictus subcorticale cronico: uno studio fMRI a riposo
L'attuale studio mira a rivelare il modello di accoppiamento SC-FC e la sua relazione con la funzione motoria nei sopravvissuti post-ictus con disfunzione motoria mediante risonanza magnetica multimodale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus è la principale causa di morte e disabilità in Cina.
Recentemente, molti studi precedenti hanno suggerito che l'esplorazione della riorganizzazione funzionale della funzione motoria tra i sopravvissuti post-ictus è urgente da risolvere sia nel lavoro clinico che nella ricerca di base applicata.
Lo studio della connettività strutturale (SC) del cervello potrebbe visualizzare le connessioni anatomiche tra le diverse regioni del cervello e l'esplorazione della connettività funzionale (FC) potrebbe rivelare i modelli di attività funzionale del cervello umano negli stati di riposo e attività.
Studi precedenti hanno suggerito che l'analisi dell'accoppiamento SC-FC potrebbe far luce sull'esplorazione di marcatori biologici per la valutazione e il trattamento dei deficit motori nei sopravvissuti post-ictus.
L'attuale studio mira a rivelare il modello di accoppiamento SC-FC e la sua relazione con la funzione motoria nei sopravvissuti post-ictus con disfunzione motoria mediante risonanza magnetica multimodale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wenjun Hong
- Numero di telefono: +86 13851924571
- Email: hongwenjun1989@126.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Reclutamento
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Contatto:
- Wenjun Hong
- Numero di telefono: +86 13851924571
- Email: hongwenjun1989@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Reclutare 35 partecipanti cronici subcorticali post-ictus con disfunzione motoria e 35 controlli sani ben assortiti dal Dipartimento di Medicina Riabilitativa del Nanjing Drum Tower Hospital e dalle comunità locali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rispettare i criteri diagnostici di "Ictus" nelle "Linee guida per la prevenzione e il trattamento delle malattie cerebrovascolari in Cina" del 2010 e confermato dalla TC o dalla risonanza magnetica dell'encefalo.
- Ictus sottocorticale monolaterale di prima insorgenza (gangli della base, talamo, capsula interna, corona radiata, ventricoli laterali, ecc.).
- L'età variava dai 30 ai 75 anni.
- Destrimani prima dell'ictus.
- Più di tre mesi dall'insorgenza dell'ictus e Brunnstrom classificato come III-VI; 6. Le condizioni e i segni vitali sono stabili.
7. Firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Eventuali controindicazioni per l'esame RM.
- Storia di altre malattie cerebrali e tossicodipendenza.
- Condizioni instabili o accompagnate da malattie maligne e in rapida progressione, come la fibrillazione atriale grave.
- Gravi barriere comunicative, deterioramento cognitivo o cooperazione con le difficoltà.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo di ictus
Partecipanti a ictus subcorticale cronico con disfunzione motoria
|
|
Gruppo di controlli sani
Controlli sani ben assortiti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accoppiamento di connettività strutturale-funzionale
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'iscrizione
|
L'accoppiamento tra connettività strutturale e connettività funzionale
|
Entro 1 settimana dall'iscrizione
|
|
Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'iscrizione
|
Valutare la funzione motoria nei partecipanti post-ictus
|
Entro 1 settimana dall'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Versione cinese dell'indice Barthel modificato
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'iscrizione
|
Valutare le attività della vita quotidiana nei partecipanti post-ictus
|
Entro 1 settimana dall'iscrizione
|
|
Test della mano di Broetz
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'iscrizione
|
Valutare le prestazioni della mano emiplegica nei partecipanti post-ictus
|
Entro 1 settimana dall'iscrizione
|
|
Questionario placebo
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'iscrizione
|
Autovalutazione del trattamento riabilitativo nei partecipanti post-ictus
|
Entro 1 settimana dall'iscrizione
|
|
Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'iscrizione
|
Valutare la depressione nei partecipanti post-ictus
|
Entro 1 settimana dall'iscrizione
|
|
Versione cinese (Putonghua) di Oxford Cognitive Screen
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'iscrizione
|
Valutare la cognizione nei partecipanti post-ictus
|
Entro 1 settimana dall'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Wenjun Hong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-LCYJ-PY-27
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .