Uso di multivitaminici prenatali rituali per la gravidanza e l'allattamento
Uso di multivitaminici prenatali rituali per migliorare lo stato nutrizionale e gli esiti di salute durante la gravidanza e il periodo postpartum
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Xinyin Jiang, PhD
- Numero di telefono: 2738 7189515000
- Email: XinyinJiang@brooklyn.cuny.edu
Luoghi di studio
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New York
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
- Maimonides Medical Center
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11210
- Brooklyn College of City University of New York
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per il braccio prenatale, le donne incinte sono qualificate a partecipare se hanno più di 18 anni, hanno una gravidanza singola e non presentano nessuna delle condizioni elencate nei criteri di esclusione.
Per il braccio postpartum, le donne sono qualificate a partecipare se hanno più di 18 anni, hanno una gravidanza singola, allattano esclusivamente al seno e intendono allattare esclusivamente al seno per almeno altre 10 settimane.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includono il diabete, le condizioni cardiovascolari e le malattie del fegato prima e durante la gravidanza poiché queste malattie influenzano il metabolismo di diversi nutrienti e quindi possono portare a differenze nell'assunzione di MVI e nella relazione tra lo stato dei nutrienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Epré rituale
Questo gruppo riceverà 2 compresse di integratori multivitaminici e minerali Ritual Epre al giorno.
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Il supplemento Ritual Epre utilizza il folato di metile invece dell'acido folico e ha un contenuto di vitamina D e biotina più elevato rispetto al supplemento di controllo.
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Comparatore attivo: Controllo MVI
Per il braccio prenatale, questo gruppo riceverà una pillola di supplemento multivitaminico-minerale e una pillola di acido docosaesaenoico (DHA) da 200 mg disponibili in commercio.
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Il supplemento di controllo MVI è un prodotto disponibile in commercio di un'altra marca.
Poiché questo MVI non contiene DHA, ai partecipanti di questo gruppo verrà fornita anche una pillola di DHA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato dei folati
Lasso di tempo: dopo 24 settimane di intervento
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Gli investigatori ipotizzano che il gruppo che consuma Ritual avrebbe meno acido folico non metabolizzato nel sangue rispetto al gruppo di controllo.
Una percentuale maggiore di partecipanti avrebbe livelli sopranutrizionali di folato (> 20 ng/mL di folato sierico) nel gruppo di controllo rispetto al gruppo Ritual.
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dopo 24 settimane di intervento
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Stato della biotina
Lasso di tempo: dopo 24 settimane di intervento
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Gli investigatori ipotizzano che il gruppo che consuma Ritual avrebbe livelli più alti di biotina e livelli più bassi di 3-HIA e 3-HIA-carnitina nel sangue materno e cordonale rispetto al gruppo di controllo.
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dopo 24 settimane di intervento
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regolazione dell'espressione genica funzionale placentare
Lasso di tempo: dopo 24 settimane di intervento
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I ricercatori ipotizzano che il gruppo che consuma Ritual avrebbe una maggiore espressione dei geni di risposta alla vitamina D e una minore espressione dei geni infiammatori e dello stress.
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dopo 24 settimane di intervento
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stato della vitamina D
Lasso di tempo: dopo 24 settimane di intervento
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I ricercatori ipotizzano che il gruppo che consuma Ritual avrebbe livelli più elevati di metaboliti della vitamina D nel sangue materno e cordonale rispetto al gruppo di controllo.
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dopo 24 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0670-Brooklyn
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