Studio sulla sieroincidenza tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini e donne transgender - Lo studio sulla sieroincidenza ImPrEP (Seroincidence)
Studio sulla sieroincidenza tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini e donne transgender - Lo studio sulla sieroincidenza ImPrEP. Un sottostudio sull'attuazione della profilassi pre-esposizione all'HIV (PrEP) per uomini che hanno rapporti sessuali con uomini e persone transgender: un progetto dimostrativo nel contesto della prevenzione combinata in Brasile, Messico e Perù - lo studio ImPrEP
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio De Janeiro, Brasile, 21040-360
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas/ FIOCRUZ
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 21040-360
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (Fiocruz)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- MSM e donne transgender
- di età pari o superiore a 18 anni
- disponibilità e capacità di firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Individui che attualmente utilizzano PrEP, PEP o che ricevono terapia antiretrovirale;
- Individui incapaci di comprendere lo studio o che non accettano di firmare il modulo di consenso;
- Individui che partecipano a una sperimentazione clinica di farmaci antiretrovirali o qualsiasi prodotto sperimentale per prevenire l'acquisizione dell'infezione da HIV (ad esempio, anticorpi monoclonali come PEP o PrEP)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Venipuntura o puntura digitale per test HIV
MSM e donne transgender di età pari o superiore a 18 anni, disposte e in grado di firmare il consenso informato per accettare la venipuntura o la puntura digitale per il test HIV
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puntura venosa o puntura digitale per il test HIV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione di infezioni recenti in una determinata popolazione ad alto rischio (MSM e TGW), comprese quelle in aree geografiche definite per valutare epidemie, calibrare modelli, progettare e valutare interventi.
Lasso di tempo: 2 anni
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Il sangue raccolto per la carica virale da quelli con infezione da HIV confermata verrà utilizzato per distinguere le recenti infezioni da HIV-1 da infezioni a lungo termine
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Baral S, Sifakis F, Cleghorn F, Beyrer C. Elevated risk for HIV infection among men who have sex with men in low- and middle-income countries 2000-2006: a systematic review
- Beyrer C, Baral SD, van Griensven F, Goodreau SM, Chariyalertsak S, Wirtz AL, et al. Series HIV in men who have sex with men 1 Global epidemiology of HIV infection in men who have sex with men. Lancet
- Core Team, 2013. R: A language and environment for statistical computing [Internet]. Vienna: R Foundation for Statistical Computing; 2013.
- Gomez GB, Borquez A, Caceres CF, Segura ER, Grant RM, Garnett GP, et al. The potential impact of pre-exposure prophylaxis for HIV prevention among men who have sex with men and transwomen in Lima, Peru: a mathematical modelling study. Salomon JA, editor.
- Grinsztejn B, Jalil EM, Monteiro L, Velasque L, Moreira RI, Garcia ACF, et al. Unveiling of HIV dynamics among transgender women
- Silva-Santisteban A, Eng S, de la Iglesia G, Falistocco C, Mazin R. HIV prevention among transgender women in Latin America: implementation, gaps and challenges. J Int AIDS Soc [Internet]. 2016 [cited 2018 Mar 14];19(3 Suppl 2):20799.
- UNAIDS. Miles to go - closing gaps. Global AIDS update 2018.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Attributi della malattia
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Sieropositività HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20012619.9.1001.5262
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